國家發(fā)文！醫(yī)療美容診所、普通診所等管理全面實(shí)施備案制，放寬社會(huì)辦醫(yī)審批限制

診所管理全面進(jìn)入“備案時(shí)代”

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站12月26日消息，為推動(dòng)診所健康發(fā)展，國家衛(wèi)健委于2019年會(huì)同有關(guān)部門在北京等10個(gè)試點(diǎn)城市組織開展了促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作，試點(diǎn)將診所設(shè)置審批改為備案管理。

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》要求，國家衛(wèi)生健康委于2021年7月印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》，明確了診所設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記改革措施，“開辦診所不再向衛(wèi)生健康行政部門申請辦理設(shè)置審批，直接辦理診所執(zhí)業(yè)備案”；“取消對診所執(zhí)業(yè)的許可準(zhǔn)入管理，改為備案管理”。

 

同時(shí)積極推動(dòng)修訂《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》涉及診所備案的部分條款，3月29日，《國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》公布并自今年5月1日起施行，其中明確了診所備案的有關(guān)法規(guī)條款。?

為進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，國家衛(wèi)生健康委在總結(jié)診所發(fā)展試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，會(huì)同國家中醫(yī)藥管理局制定了《診所備案管理暫行辦法》（下稱《辦法》）。《辦法》共包括正文四個(gè)部分和附錄。

《辦法》明確國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。

附全文：診所備案管理暫行辦法

第一章 總則

第一條 為做好診所備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本辦法。

第二條 診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床）。本辦法所指的診所，不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案的中醫(yī)診所。

第三條 國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。

國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案管理工作；縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。

第二章 備案

第四條 單位或者個(gè)人設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)報(bào)擬設(shè)置診所所在地縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門備案，取得診所備案憑證后即可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

第五條 設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；

（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得設(shè)置診所。

第六條 診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識(shí)，注明功能分布和面積大小）；

（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設(shè)備清單；

（八）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。

法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

第七條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。

第八條 診所應(yīng)當(dāng)將診所備案憑證、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)注冊信息在診所的明顯位置公示，接受社會(huì)監(jiān)督。

第九條 診所的名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式等實(shí)際設(shè)置應(yīng)當(dāng)與診所備案憑證記載事項(xiàng)相一致，以上備案信息發(fā)生變動(dòng)的，必須向原備案機(jī)關(guān)備案。

第十條 診所歇業(yè)，必須向原備案機(jī)關(guān)備案。

診所非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第十一條 診所備案憑證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

診所備案憑證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原備案機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

第十二條 診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目開展診療活動(dòng)，并加強(qiáng)對工作人員、診療活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的管理。開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

診所未經(jīng)備案，不得開展診療活動(dòng)。

第十三條 診所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制的有關(guān)規(guī)定。

第三章 監(jiān)督管理

第十四條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內(nèi)，向社會(huì)公開診所備案信息，便于社會(huì)查詢、監(jiān)督。

縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報(bào)送本轄區(qū)內(nèi)診所備案信息，上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門予以糾正。

第十五條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對新設(shè)置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查，對不符合備案條件的應(yīng)當(dāng)限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時(shí)向社會(huì)公告。

第十六條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)充分利用信息化、大數(shù)據(jù)等手段提升監(jiān)管效能，將診所納入本地醫(yī)療質(zhì)量管理控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量安全。

診所應(yīng)當(dāng)與備案機(jī)關(guān)所在地診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對接，及時(shí)上傳執(zhí)業(yè)活動(dòng)等相關(guān)信息，主動(dòng)接受監(jiān)督。

第十七條 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)每年對轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動(dòng)分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)管分析報(bào)告。縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門有權(quán)要求診所提供監(jiān)管所需材料，診所不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

第十八條 地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)診所存在違法違規(guī)情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定處理。

第十九條 有下列情形之一的，診所應(yīng)當(dāng)向所在縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報(bào)告，或者衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其備案并及時(shí)向社會(huì)公告：

（一）診所歇業(yè)的；

（二）診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的；

（三）使用虛假材料備案的；

（四）出現(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)的情形。

第二十條 診所應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全管理和個(gè)人信息保護(hù)等工作，發(fā)生患者個(gè)人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并采取有效應(yīng)對措施。

第二十一條 診所執(zhí)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)積極參加專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、繼續(xù)教育等活動(dòng)，提高專業(yè)技術(shù)水平。

第二十二條 診所應(yīng)當(dāng)建立完善的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等相關(guān)管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全管理。

第四章 附則

第二十三條 診所備案信息表和診所備案憑證樣式由國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門統(tǒng)一規(guī)定，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門自行印制。

診所應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子證照工作有關(guān)規(guī)定。

第二十四條 本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡時(shí)限為一年。新備案的診所，按照本辦法及最新版診所基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行備案。

第二十五條 中外合資、合作診所，港澳臺(tái)資診所的管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第二十六條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。

第二十七條 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門可根據(jù)實(shí)際情況制定管理細(xì)則。

第二十八條 本辦法及附錄中的診所基本標(biāo)準(zhǔn)自印發(fā)之日起施行。《衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號(hào)）中的中西醫(yī)結(jié)合診所基本標(biāo)準(zhǔn)、《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈診所基本標(biāo)準(zhǔn)〉的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕75號(hào)）中的診所和口腔診所基本標(biāo)準(zhǔn)以及《國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)〈中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕55號(hào)）中的中醫(yī)（綜合）診所基本標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

附錄：1.診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）
　　　2.診所備案信息表
　　　3.診所備案憑證（樣證）

附錄1：診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2022年版）

普通診所

一、診療科目

診療科目應(yīng)當(dāng)與注冊于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。

二、人員

（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。

（二）每一診療科目下至少有1名醫(yī)師經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。

（三）至少有1名注冊護(hù)士。

（四）設(shè)醫(yī)技科室的，每個(gè)醫(yī)技科室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

三、房屋

（一）建筑面積不少于40?平方米。

（二）至少設(shè)有診室、治療室、處置室。

（三）每室獨(dú)立且符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程，充分滿足診療科目醫(yī)療需求。其中治療室、處置室的使用面積均不少于10?平方米；如設(shè)觀察室，其使用面積不少于15平方米。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、聽診器、血壓計(jì)、體溫表、壓舌板、藥品柜、紫外線消毒燈、污物桶、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)等。

（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。

（三）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

六、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對接。

七、醫(yī)療美容診所在符合上述標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，還應(yīng)當(dāng)符合《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》等文件要求。

口腔診所

一、診療科目

診療科目應(yīng)當(dāng)與注冊于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。

二、口腔綜合治療臺(tái)

至少設(shè)口腔綜合治療臺(tái)1臺(tái)。

三、人員

診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。

（一）醫(yī)師。

1．至少有1名醫(yī)師取得口腔類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。

2．每增設(shè)2臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名口腔醫(yī)師。

3．設(shè)4臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，至少有1名具有口腔主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員。

（二）護(hù)士。

1．至少有1名注冊護(hù)士。

2．每增加3臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)，至少增加1名注冊護(hù)士。

四、房屋

（一）設(shè)1臺(tái)口腔綜合治療臺(tái)的，建筑面積不少于30平方米；設(shè)2臺(tái)以上口腔綜合治療臺(tái)的，每臺(tái)建筑面積不少于25平方米。

（二）診室中每口腔綜合治療臺(tái)凈使用面積不少于9平方米。

（三）房屋設(shè)置要符合衛(wèi)生學(xué)布局及流程，充分滿足醫(yī)療需求。

五、設(shè)備

（一）基本設(shè)備。光固化燈、超聲潔治器、空氣凈化設(shè)備、高壓滅菌設(shè)備等。

（二）急救設(shè)備。氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等。

（三）每口腔綜合治療臺(tái)單元設(shè)備。牙科治療椅（附手術(shù)燈1個(gè)、痰盂1個(gè)、器械盤1個(gè)）1臺(tái)，高速和低速牙科切割裝置1套，吸唾裝置1套，三用噴槍1支，醫(yī)師座椅1張，病歷書寫桌1張，口腔檢查器械1套。診療器械符合一人一用一消毒配置。???????????????? ?

（四）有與開展的診療科目相應(yīng)的其他設(shè)備。其中，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議、由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

六、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

七、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對接。

中醫(yī)（綜合）診所

中醫(yī)（綜合）診所是指以提供中醫(yī)藥門診診斷和治療為主的診所，中醫(yī)藥治療率不低于85%。

一、診療科目

中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應(yīng)當(dāng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。設(shè)醫(yī)技科室的，應(yīng)當(dāng)核增相應(yīng)診療科目。

二、人員

（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。

（二）個(gè)人設(shè)置中醫(yī)（綜合）診所的，須取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設(shè)置中醫(yī)（綜合）診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

（三）可聘用具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。

（四）開展中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。

（五）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

三、房屋

診所的建筑面積不少于40平方米，建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足診療科目醫(yī)療需求。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、脈枕、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、壓舌板、藥品柜、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)、污物桶、紫外線消毒設(shè)備等。

（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備（包括中醫(yī)診療設(shè)備）和必要的急救設(shè)備。

其中，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

六、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對接。

中西醫(yī)結(jié)合診所

中西醫(yī)結(jié)合診所是指使用中西醫(yī)兩種方法為患者提供門診診斷和治療的診所，中醫(yī)藥治療率不低于60%。

一、診療科目

中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科、民族醫(yī)學(xué)科。配備中醫(yī)（專長）醫(yī)師的，應(yīng)當(dāng)在診療科目下明確中醫(yī)（專長）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍。配備西醫(yī)醫(yī)師的，應(yīng)當(dāng)核增與其執(zhí)業(yè)范圍相一致的診療科目。設(shè)醫(yī)技科室的，應(yīng)當(dāng)核增相應(yīng)診療科目。

二、人員

（一）診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。

（二）個(gè)人設(shè)置中西醫(yī)結(jié)合診所的，須取得中醫(yī)類別中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設(shè)置中西醫(yī)結(jié)合診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

（三）可聘用以下三類醫(yī)師執(zhí)業(yè)：中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師；具有《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師；按照國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)和考核合格，在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中可以采用與其專業(yè)相關(guān)的中醫(yī)藥技術(shù)方法的西醫(yī)醫(yī)師。

（四）開展中藥飲片調(diào)劑活動(dòng)的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。

（五）至少配備1名注冊護(hù)士。

（六）設(shè)醫(yī)技科室的，每醫(yī)技室至少有1名相應(yīng)專業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。

三、房屋

診所的建筑面積不少于40平方米，建筑布局應(yīng)當(dāng)滿足診療科目醫(yī)療需求。

四、設(shè)備

（一）基本設(shè)備。診桌、診椅、診察床/診察凳、方盤、紗布罐、脈枕、聽診器、血壓計(jì)、體溫計(jì)、壓舌板、藥品柜、高壓滅菌設(shè)備、處置臺(tái)、污物桶、紫外線消毒設(shè)備等。

（二）有與開展診療范圍相適應(yīng)的其他設(shè)備(包括中醫(yī)診療設(shè)備)及必要的急救設(shè)備。

其中，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、病理、消毒供應(yīng)等與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂相關(guān)服務(wù)協(xié)議，由其他機(jī)構(gòu)提供服務(wù)的，可不配備相關(guān)設(shè)備。

五、具有國家統(tǒng)一規(guī)定的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，制定診所人員崗位職責(zé)。

六、具備門診電子病歷系統(tǒng)，與所在地診所信息化監(jiān)管平臺(tái)對接。

附錄2：診所備案信息表

備案編號(hào)：

診所名稱
診所地址
設(shè)置單位名稱
設(shè)置單位 資質(zhì)證明	資質(zhì)證明名稱
	編 ???號(hào)
設(shè)置人	姓 ???名					聯(lián)系電話
	身份證號(hào)
診所 法定代表人	姓 ???名					聯(lián)系電話
	身份證號(hào)
	醫(yī)師資格證書編碼
	醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編碼
	執(zhí)業(yè)類別					執(zhí)業(yè)范圍
診所 主要負(fù)責(zé)人	姓 ???名					聯(lián)系電話
	身份證號(hào)
	醫(yī)師資格證書編碼
	醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編碼
	執(zhí)業(yè)類別					執(zhí)業(yè)范圍
其他醫(yī)師 （可另附頁）	姓名			執(zhí)業(yè) 類別			執(zhí)業(yè) 范圍
	身份證號(hào)
	醫(yī)師資格證書編碼
	醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書編碼
護(hù)士 （可另附頁）	姓名	專業(yè)		身份證號(hào)			執(zhí)業(yè)證書編碼
藥學(xué)人員 （可另附頁）	姓名	專業(yè)		身份證號(hào)			執(zhí)業(yè)證書編碼 （或其他資質(zhì)證書編碼）
醫(yī)技人員 （可另附頁）	姓名	專業(yè)		身份證號(hào)			資格證書編碼
所有制形式	□全民?? □集體?? □股份制?? □私人?? □其他
經(jīng)營性質(zhì)	□營利性 □非營利性（政府辦） □非營利性（非政府辦）
診所類型	□普通診所					□中醫(yī)（綜合）診所
	□口腔診所					□中西醫(yī)結(jié)合診所
	□醫(yī)療美容診所
診療科目
服務(wù)方式
設(shè)置人簽字（蓋章）	本人承諾所填報(bào)的信息和所附材料真實(shí)、有效。   ????????????????? 設(shè)置人簽字（蓋章）： 年?? 月?? 日
委托辦理人簽字	?????????? 簽?? 字： 年?? 月?? 日
備案機(jī)關(guān) 意見	備案機(jī)關(guān)蓋章：???????審核人簽字： ?????????????????????????????? 年?? 月?? 日

注：1.按照診所備案信息表說明（附后）填寫。

2.本表一式三份，分別由診所、備案機(jī)關(guān)、備案機(jī)關(guān)所在地地市級(jí)人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門留存。

診所備案信息表說明

診所備案信息表是診所備案時(shí)應(yīng)當(dāng)提交的材料之一，個(gè)人或單位設(shè)置診所，均應(yīng)按《診所備案管理暫行辦法》要求，填寫并提交此表。

一、備案編號(hào)

備案編號(hào)（以下簡稱“編號(hào)”）應(yīng)與《診所備案證》上編號(hào)一致。按原衛(wèi)生部印發(fā)《衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）分類與代碼》（WS218-2002）的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)（22位）。其中，編號(hào)中反映衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（組織）類別的代碼（4位）新增五類，分別為D219普通診所（備案）、D220口腔診所（備案）、D221醫(yī)療美容診所（備案）、D222中醫(yī)（綜合）診所（備案）、D223中西醫(yī)結(jié)合診所（備案）。

二、項(xiàng)目填寫說明

（一）診所名稱。應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)命名的要求。

（二）診所地址。為診所所在的具體地址。

（三）設(shè)置單位名稱。單位有關(guān)資質(zhì)證明登記的名稱；個(gè)人設(shè)置診所，不填寫此項(xiàng)。

（四）設(shè)置單位資質(zhì)證明。包括事業(yè)單位法人證書、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)法人證書和工商登記執(zhí)照、社會(huì)和行業(yè)組織登記證書等證件名稱及編號(hào)；個(gè)人設(shè)置診所，不填寫此項(xiàng)。

（五）設(shè)置人。

1.個(gè)人設(shè)置診所，填寫個(gè)人信息；

2.法人或者其他組織設(shè)置診所，其代表人為設(shè)置人；

3.兩人以上合伙設(shè)置診所，合伙人共同為設(shè)置人。

（六）診所法定代表人。按實(shí)際情況填寫。

（七）診所主要負(fù)責(zé)人。按實(shí)際情況填寫，如與診所法定代表人為同一人，在該項(xiàng)目姓名下方填寫“同診所法定代表人”。

（八）其他醫(yī)師、護(hù)士、藥學(xué)人員、醫(yī)技人員按照實(shí)際在診所執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員填寫，也可另附頁。如無上述人員，在該項(xiàng)目姓名下方填寫“無”。

（九）所有制形式。

1.個(gè)人設(shè)置診所，所有制形式為私人；

2.單位設(shè)置診所，所有制形式應(yīng)與單位所有制形式一致。

（十）經(jīng)營性質(zhì)。分為營利性、非營利性（政府辦）和非營利性（非政府辦）三類，按實(shí)際情況填寫。

（十一）診所類型。分為普通診所、口腔診所、醫(yī)療美容診所、中醫(yī)（綜合）診所和中西醫(yī)結(jié)合診所五類，按實(shí)際情況填寫。

（十二）診療科目。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》要求填寫一級(jí)科目，診療科目應(yīng)與注冊于該診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍相一致。

（十三）服務(wù)方式。按實(shí)際情況填寫。

（十四）設(shè)置人簽字。由本說明第（五）項(xiàng)所填寫的設(shè)置人簽字。

（十五）委托辦理人簽字。診所備案不是由設(shè)置人辦理，而是委托他人辦理的，需提供委托書，應(yīng)包括委托人和受托人的姓名、身份證號(hào)碼，委托人須親筆簽名。

（十六）備案機(jī)關(guān)意見。

1.備案機(jī)關(guān)蓋章：可以是衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門公章，也可以是備案專用章。

2.審核人指受理備案并對備案材料進(jìn)行審核的工作人員。

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附錄3：診所備案憑證（樣證）