行業(yè)動(dòng)態(tài)
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干細(xì)胞新藥再加速，藥監(jiān)總局30天批準(zhǔn)三個(gè)干細(xì)胞新IND
近期，我國(guó)在干細(xì)胞研究領(lǐng)域不僅迎來(lái)了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一個(gè)月內(nèi)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心就連續(xù)批準(zhǔn)了三個(gè)新干細(xì)胞獨(dú)立新藥（IND）。這不僅是繼今年3…
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CAR-T療法困在圍城里：國(guó)內(nèi)第三款重磅獲批，百萬(wàn)一針的抗癌藥苦于支付難
前言 要突破商業(yè)化困局，解決CAR-T細(xì)胞療法的成本痼疾是關(guān)鍵一步。 時(shí)隔近兩年，國(guó)內(nèi)迎來(lái)又一款CAR-T細(xì)胞療法。 日前，由信達(dá)生物（01801.HK）與馴鹿生物共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化…
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關(guān)于日本寬松的干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)品政策的利弊
2012年，因?qū)Α绑w細(xì)胞重編程技術(shù)”的研究，時(shí)任京都大學(xué)教授的山中伸彌獲得當(dāng)年的諾貝爾生理或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。這使得時(shí)任日本首相安倍晉三對(duì)于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞技術(shù)抱有極大的期望，2012年12月…
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中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展
中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展 01 發(fā)展情況 生物制藥行業(yè)始于19世紀(jì)末，至今巴經(jīng)歷了四次浪潮，逐漸發(fā)展出以靶點(diǎn)為核心的研發(fā)道路。伴隨著全球藥企、研發(fā)機(jī)構(gòu)、高校對(duì)于生物醫(yī)藥領(lǐng)域不停歇的探索，近…
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NK細(xì)胞：中國(guó)藥監(jiān)局的最新動(dòng)態(tài)從基礎(chǔ)研究到臨床默許，我們應(yīng)該如何理解？
導(dǎo)語(yǔ) /?Introduction 自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的重要性日益凸顯，尤其在癌癥和感染病的治療中，它們的應(yīng)用前景廣闊。在我國(guó)，NK細(xì)胞的臨床研究正在積極進(jìn)行中…
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CCTV報(bào)道：首例晚期肝癌患者被治愈，免疫細(xì)胞療法創(chuàng)奇跡！
近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法在治療血液系統(tǒng)的腫瘤方面取得了突破性進(jìn)展。比如，在治療白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤方面治療效果十分顯著。 CCTV1《人口》欄目講述的世界首例CAR-…
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廣州健康院在開(kāi)關(guān)型CAR-T研發(fā)中取得新進(jìn)展
CAR-T療法在血液腫瘤中取得了良好的效果，但對(duì)實(shí)體瘤的療效不佳。傳統(tǒng)CAR-T僅靶向一個(gè)或兩個(gè)抗原表位，腫瘤細(xì)胞容易發(fā)生抗原丟失從而產(chǎn)生免疫逃逸，同時(shí)傳統(tǒng)CAR-T在體內(nèi)的激活強(qiáng)…
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山東加快細(xì)胞產(chǎn)業(yè)布局，濰坊青島等細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園開(kāi)園開(kāi)建
7月18日據(jù)澎湃新聞等媒體報(bào)道，濰坊高新區(qū)現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)園及細(xì)胞產(chǎn)業(yè)園開(kāi)園。醫(yī)藥干細(xì)胞研究院、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物共享基地相繼揭牌，首批入園企業(yè)簽約。 今年以來(lái)，在濰坊市委、市政府堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，…
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山東首個(gè)GMP規(guī)范細(xì)胞與基因治療CDMO平臺(tái)建成啟用
7月19日據(jù)齊魯晚報(bào)等媒體報(bào)道，麗山國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園細(xì)胞與基因治療CDMO平臺(tái)啟用并獲得數(shù)千萬(wàn)元訂單。這是山東省首個(gè)規(guī)?；腉MP級(jí)細(xì)胞與基因治療CDMO平臺(tái)，標(biāo)志著濟(jì)南在高端生…
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如何判別國(guó)內(nèi)干細(xì)胞公司的實(shí)力，這4點(diǎn)無(wú)法作假！
21世紀(jì)是細(xì)胞治療的時(shí)代。越來(lái)越多的研究結(jié)果表明，干細(xì)胞在器官移植、細(xì)胞治療、組織工程、生殖醫(yī)學(xué)、美容抗衰等多個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。作為一種寶貴的生命資源，每個(gè)家庭對(duì)干細(xì)胞…
