山東加快細胞產業布局,濰坊青島等細胞產業園開園開建

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

7月18日據澎湃新聞等媒體報道,濰坊高新區現代服務業產業園及細胞產業園開園。醫藥干細胞研究院、實驗動物共享基地相繼揭牌,首批入園企業簽約。

山東加快細胞產業布局,濰坊青島等細胞產業園開園開建

今年以來,在濰坊市委、市政府堅強領導下,高新區全力以赴“拼經濟、抓產業、上項目”,堅決扛起全市現代服務業發展主陣地責任擔當。

高新區把建設現代服務業產業園以及細胞產業園作為推動服務業高質量發展的重要抓手,堅持真抓實干,在全市率先成立服務業辦,統籌產業發展;堅持真情真意,與山東自貿區青島片區構建政策先行先試聯動試點機制,破解細胞產業政策瓶頸;堅持真金白銀,率先出臺支持細胞產業發展政策,精準助力園區提質增效;堅持真情實感,組建細胞產業園建設服務專班,全方位、全要素保障項目建設;堅持求真務實,通過成立專項產業基金、合作共建江北最大的動物實驗基地、組建生物醫藥人才專家后備庫,聚力推動產業集群集聚發展。

山東加快細胞產業布局,濰坊青島等細胞產業園開園開建

據悉,現代服務業產業園是高新區重點打造的服務業發展新引擎,著力構建以數字經濟為引領、總部經濟為核心、創新經濟為支撐的現代服務業集聚示范區。細胞產業園是培育現代服務業龍頭企業的重要支撐,將構建集存儲、研發、生產、制備于一體的細胞全鏈條產業生態,打造全省一流細胞產業集約化園區。

山東加快細胞再生醫學產業布局

細胞技術再生醫學被視為第三次醫療革命,是未來支柱產業。山東宜加快建設干細胞與再生醫學創新創業共同體,布局再生醫學細胞治療相關產業鏈條,推動再生醫學產業做大做強,躋身全國領軍地位。
2022年5月,國家發改委發布了《“十四五”生物經濟發展規劃》,提出要加快發展干細胞治療等新技術,加快相關技術產品轉化和臨床應用。國家衛健委公布了111項干細胞臨床研究備案項目,批準了133家干細胞臨床研究備案機構,國內有41款干細胞藥物臨床試驗申請獲得受理。
山東在這一領域已超前布局。2020年12月,山東省科技廳批準成立了山東省干細胞與再生醫學技術創新中心,旨在技術創新、行業規范、產業布局上進行探索,面向多種重大疾病臨床需求,集中資源重點突破,打造集細胞基礎研究、細胞資源存儲、細胞制劑開發與臨床應用為一體的產、學、研、醫結合的創新及技術轉化體系。
山東省干細胞與再生醫學技術創新中心成立以來,建設了高標準的臨床級細胞種子庫和生物樣本庫,建成了省干細胞與再生醫學中心實驗室、省級細胞醫學檢測實驗室,搭建了臨床級干細胞制劑研發創新平臺,開展了臨床級干細胞質量檢測,制定了山東省細胞放行檢檢測團體標準。同時,重點開展共性關鍵技術研究與卡脖子技術攻關,其中完全無免疫風險無動物源性試劑開發、3D懸浮培養體系等關鍵技術全球領先。
齊魯網·閃電新聞7月19日訊,明湖國際細胞醫學產業園項目位于濟南市歷下區經十路與鳳山路交叉口西北角,建設1棟23層、高109.55米的商務樓及多棟廠房。其中,沿經十路的高層建筑形似一扇“門”,又位于泉城濟南的東部,被譽為“泉東之門”。目前,這棟大樓已經完成建設。

山東加快細胞產業布局,濰坊青島等細胞產業園開園開建

明湖國際細胞醫學產業園內共有五棟建筑,分為三大板塊:A、B棟生產開發平臺,C、D棟研發創新平臺,E棟配套服務區。明湖國際細胞醫學產業園是濟南市首個生物藥產業建鏈補鏈項目,中國(山東)自貿試驗區濟南片區產業規劃落實的首個園區項目,首個新型產業用地項目,預計今年投入使用。未來,明湖國際細胞醫學產業園將吸引50-70家從事細胞治療、基因治療、新型藥物等前沿技術、藥物方向的科學家團隊或企業入駐,完成技術和藥物的后期研發及臨床。

明湖國際細胞醫學產業園是歷下區政府和山東自貿試驗區濟南片區管委會共同打造的濟南市細胞基因產業建鏈補鏈工程,由歷下控股集團投資建設與管理運營。園區占地面積約56畝,規劃總建筑面積約13.8萬平方米,總投資約16億元。已于2020年9月開工建設,計劃2023年建成并投入使用。園區重點發展針對腫瘤、自身免疫性、代謝性、神經退行性等疾病的治療技術及藥物研發。現有從業人員16人,其中博士1人、碩士8人、本科6人。

園區包括四大功能區,一是CDMO平臺,層高6.8米,荷載600 kg/m2,滿足企業生產需求。其中內設6500 m2 CAR-T細胞藥物CDMO中心,包括1條質粒、2條病毒、6條CAR-T細胞生產線,提供工藝驗證、中試轉化、委托生產服務。二是公共服務中心,包括模式動物平臺、GMP實驗室和樣本儲存庫等,提供公共測試環境與服務。三是產業加速基地,荷載500 kg/m2,為企業提供多功能標準廠房。四是配套服務區,提供辦公室、216套精裝公寓、0-6歲嬰幼兒照護服務與775個機動車位等。目前,園區已與山東大學、山東省藥學科學院、濟南市血液供保中心、泰和醫藥等單位達成戰略合作協議。山東省干細胞與再生醫學技術創新中心也將落戶園區,為推動全省乃至全國干細胞科技應用和可持續發展提供支撐。擬引進免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療和再生醫學等領域企業與科學家團隊。

青島西海岸打開干細胞產業發展新空間

干細胞產業是當今世界生物醫藥領域的朝陽產業,先行先試的青島西海岸新區早已布局落子。

今年4月,位于青島市昆侖山路以西、膠州灣東路以北的國家組織工程種子細胞庫(青島庫)及細胞制備中心項目(以下簡稱“組織細胞庫項目”)自2020年落戶新區以來就備受關注。該項目分兩期建設,一期已完成主體封頂,預計今年10月正式投產;二期正處于基礎主體施工階段,預計2024年底交付使用。項目建成投產后預計年產細胞制品10萬份以上,年產值將達6億元。近日,記者來到項目建設現場進行實地探訪。

山東加快細胞產業布局,濰坊青島等細胞產業園開園開建

圖:國家組織工程種子細胞庫(青島庫)

據介紹,組織細胞庫項目分兩期建設,一期于2021年4月開工,兩座主體建筑1號車間和2號車間分別于2021年12月和2022年5月底完成封頂,預計今年10月正式投產,室外管線、道路、綠化等配套工程目前已完成總進度的30%;二期于2022年3月開工,目前正處于基礎主體施工階段,預計于2024年年底交付使用。

據了解,組織細胞庫項目規劃為國家級人類遺傳資源貯存庫,采用目前最先進的分離、培養、檢測、鑒定技術及國際一流的保藏設備。項目制備的間充質干細胞、造血干細胞、神經干細胞、免疫細胞等在生物學屬性、微生物安全性、生物學安全性、生物學有效性以及質量、純度、活性、特異性等方面在國內均處于最高水平。

組織細胞庫項目建成后,將成為青島市細胞制備中心、細胞質量控制中心、細胞藥物開發中心和細胞科研轉化中心,開展干細胞和免疫細胞等人類生物資源儲存、細胞產品生產制備、細胞生物技術研發、組織工程產品研發、臨床治療技術應用等研究工作,建成投產后預計年產細胞制品10萬份以上,年產值6億元。

組織細胞庫項目的建成和投用將有力地推動西海岸新區乃至青島市增強干細胞研究的科研實力,打開干細胞產業發展新空間,促進干細胞技術產業化,助力新區加快新舊動能轉換,為打造綠色低碳高質量發展先行區貢獻新區力量。

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