國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法獲IND受理

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室
據CDE官網公示,英百瑞IBR854細胞注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局受理,為國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法,IBR854注射液是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品,適應癥為實體腫瘤。
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國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法獲IND受理

據悉,IBR854注射液是由英百瑞自主研發的一款5T4抗體與NK細胞復合偶聯的產品,是國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法,該產品的核心構造是將靶向腫瘤抗原5T4的特異性抗體通過linker與同種異體的NK細胞進行共價偶聯。

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5T4抗原是一種高度糖基化的細胞表面的蛋白質,存在于人類胎盤滋養層和不同類型的人類癌癥細胞中,但在健康成年人的正常組織并不表達。在非小細胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、結直腸癌等多種實體腫瘤中,5T4均有著較高的表達率。其在多癌種中的廣泛分布使得5T4 成為癌癥免疫治療的潛力靶點。

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IBR854能夠與表達5T4靶抗原的腫瘤細胞特異性結合,從而達到靶向識別和殺傷腫瘤細胞的目的,英百瑞已開展的研究者發起的臨床試驗(IIT)數據已經看到了極佳的安全性和對多種實體腫瘤的潛在療效,應用前景非常廣闊。

國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法獲IND受理

國內首個針對實體腫瘤的非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法獲IND受理

此前英百瑞針對成人復發/難治的急性髓系白血病(AML)的IBR733細胞注射液已于2022年9月30日拿到受理號,這次IBR854細胞注射液臨床試驗申請獲CDE受理,迎來了在實體腫瘤領域CAR-raNK通用NK細胞療法的突破。

文源:醫麥客NEWs

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