國內賽道再增選手,功楚生物溶瘤病毒產品IND獲得受理

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

今日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網公示,杭州功楚生物科技有限公司(以下簡稱“功楚生物”)GC001溶瘤痘苗病毒注射液臨床試驗申請獲得國家藥監局受理(受理號:CXSL2200569)。

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國內賽道再增選手,功楚生物溶瘤病毒產品IND獲得受理
功楚生物是一家由著名天使投資人龔虹嘉先生出資七千萬元,浙江理工大學李恭楚教授科技成果作價一千七百五十萬元合作成立的從事溶瘤病毒藥物開發的企業。公司由李恭楚教授主持的研究團隊和陳光明教授主持的轉化團隊組成,聯合國內本領域龍頭企業從事溶瘤病毒產品研發。
此前,在《醫麥客》聯合亦諾微醫藥、和元生物共同主辦的“2021溶瘤病毒藥物開發論壇”上,杭州功楚生物創始人李恭楚教授帶來了精彩報告《溶瘤痘病毒改造技術》,其中簡述了該公司所開發的溶瘤病毒技術原理。
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報告稱,紋蛋白互作蛋白1(STRIP1)是紋蛋白互作磷酸酶與激酶復合體中的成分之一,STRIP1已顯示出調控腫瘤細胞病毒防御應答的潛力。溶瘤痘苗病毒oncoVV-STP1 shRNA促進U87MG和SW20細胞凋亡并顯著延長荷瘤小鼠存活時間?;谠摷夹g的GC001溶瘤痘苗病毒注射液已基本完成臨床前研究,有效性、穩定性、安全性得到驗證。

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▲?杭州功楚生物創始人 李恭楚

據公開資料顯示,國內已經累計有18家藥企申報了19款溶瘤病毒新藥,其中唯源立康申報了2款溶瘤病毒新藥。而目前全球范圍內僅有3款溶瘤病毒療法上市,國內市場仍只有一款安柯瑞獨領風騷。進展較快的天士力、阿諾醫藥、普米斯生物、恒翼生物、樂普生物等為引進產品。

 

參考資料:

1.CDE官網

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