2月11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式審批通過上海賽傲生物技術有限公司提報的1類新藥臨床試驗“人羊膜上皮干細胞注射液治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病”申請。
根據我們過往的統計，目前我國已經通過IND的干細胞藥品，已達25個（實際為26個，明日發更新）（之前個別資料因為申報名中無干細胞所以漏統計），主要細胞種類是不同來源的間充質干細胞，涉及病種包括膝關節炎、潰瘍性結腸炎（克羅恩?。?、GVHD、特發性肺纖維化、銀屑病、ARDS、肝衰、地貧、牙周炎、腦卒中等。
需要說明的是，其中鉑生卓越生物科技有限公司申報的從藥品名稱到適應癥都相同，但是分成了三個分類號，并歸類到了三個不同的注冊分類去，我們還是根據受理號算作三個不同的IND的藥品。
下面是所有通過國家藥監局藥品審評中心臨床試驗默示許可的干細胞藥品列表：
| 1 | CXSL2101353 | 人源TH-SC01細胞注射液 | 江蘇拓弘康恒醫藥有限公司 | 非活動性/輕度活動性克羅恩病肛瘺 | 1 |
| 2 | CXSL2101334 | CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液 | 廣州賽雋生物科技有限公司 | 感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫綜合征（ARDS） | 1 |
| 3 | CXSL2101297 | 異體人源脂肪間充質干細胞注射液 | 江蘇得康生物科技有限公司 | 治療非活動性/輕度活動性腔內克羅恩病的成年患者的復雜肛周瘺。 | 1 |
| 4 | CXSL2101296 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 上海萊馥醫療科技有限公司;上海萊馥醫療科技有限公司 | 特發性肺纖維化 | 1 |
| 5 | CXSL2101224 | ELPIS人臍帶間充質干細胞注射液 | 華夏源細胞工程集團股份有限公司 | 中、重度慢性斑塊型銀屑病 | 1 |
| 6 | CXSL2101179 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司 | 膝骨關節炎（Kellgren-Lawrence分級為II或III級） | 1 |
| 7 | CXSB2101025 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 鉑生卓越生物科技（北京）有限公司 | 用于治療激素治療失敗的急性移植物抗宿主病 | 治療用生物制品：1 |
| 8 | CXSL2101001 | 宮血間充質干細胞注射液 | 浙江生創精準醫療科技有限公司 | 特發性肺纖維化 | 生物制品1類 |
| 9 | CXSL2100056 | 注射用間充質干細胞（臍帶） | 天津昂賽細胞基因工程有限公司 | 急性呼吸窘迫綜合征 | 生物制品1類 |
| 10 | CXSL2000335 | 注射用間充質干細胞（臍帶） | 天津昂賽細胞基因工程有限公司 | 慢加急性（亞急性）肝衰竭 | 1類 |
| 11 | CXSL2000299 | CRISPR/Cas9 基因修飾BCL11A紅系增強子的自體CD34+造血干祖細胞注射液 | 廣州輯因醫療科技有限公司 | 不能接受常規干細胞移植的輸血依賴型β地中海貧血 | 1類 |
| 12 | CXSB2000045 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 鉑生卓越生物科技（北京）有限公司 | 用于治療激素治療失敗的急性移植物抗宿主病 | 原1 |
| 13 | CXSL1700137 | 人牙髓間充質干細胞注射液 | 北京三有利和澤生物科技有限公司;首都醫科大學 | 慢性牙周炎，如慢性牙周炎所致的牙周組織缺損 | 3 |
| 14 | CXSB1900004 | 人原始間充質干細胞 | 天津麥迪森再生醫學有限公司 | 造血干細胞移植后發生的急性和慢性移植物抗宿主病的治療和預防。 | 臨床試驗補充申請 |
| 15 | CXSL1700188 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 青島奧克生物開發有限公司 | 主要用于炎癥性腸病，即急、慢性潰瘍性結腸炎，并可預防潰瘍性結腸炎的復發。 | 3 |
| 16 | CXSL1900075 | 自體人源脂肪間充質祖細胞注射液 | 西比曼生物科技（上海）有限公司;無錫賽比曼生物科技有限公司 | 膝骨關節炎（Knee Osteoarthritis，KOA） | 1 |
| 17 | CXSL1800109 | CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充質祖細胞注射液 | 無錫賽比曼生物科技有限公司;西比曼生物科技（上海）有限公司;無錫賽比曼生物科技有限公司 | 膝骨關節炎（Knee Osteoarthritis，KOA） | 1 |
| 18 | CXSL1800101 | 注射用間充質干細胞（臍帶） | 天津昂賽細胞基因工程有限公司 | 難治性急性移植物抗宿主?。℅raft versus Host Disease， GvHD） | 1 |
| 19 | CXSL2000005 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 北京貝來生物科技有限公司 | 類風濕關節炎 | 1 |
| 20 | JXSL1900126 | 缺血耐受人同種異體骨髓間充質干細胞 | Stemedica Cell Technologies, Inc.;九芝堂美科（北京）細胞技術有限公司 | 缺血性腦卒中 | 1 |
| 21 | CXSL1900124 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 鉑生卓越生物科技（北京）有限公司 | 用于治療激素耐藥的急性移植物抗宿主病 | 1 |
| 22 | CXSL1900016 | 人臍帶間充質干細胞注射液 | 上海愛薩爾生物科技有限公司 | 膝骨關節炎 | 1 |
| 23 | CXSL2100091 | REGEND001細胞自體回輸制劑 | 江西省仙荷醫學科技有限公司 | 肺彌散功能障礙的慢性阻塞性肺疾病 | 生物制品1類 |
| 24 | CXSL1900019 | REGEND001細胞自體回輸制劑 | 江西省仙荷醫學科技有限公司 | 早、中期特發性肺纖維化（IPF） | 1 |
| 25 | CXSL2101456 | 人羊膜上皮干細胞注射液 | 上海賽傲生物技術有限公司 | 治療造血干細胞移植后激素耐藥型急性移植物抗宿主病 | 1 |
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