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安斯泰來再生醫(yī)學(xué)研究所(AIRM)是全球20強(qiáng)制藥公司安斯泰來制藥公司的子公司
初始服務(wù)將尋求驗證Exopharm的LEAP、LOAD和EVPS技術(shù)平臺，以便為Astellas制造外泌體，首先是在Exopharm在墨爾本的工廠，然后是在美國馬薩諸塞州的Astellas工廠。
驗證后預(yù)計未來將深入合作。
這是Exopharm與一家大型制藥公司的第一個合作服務(wù)協(xié)議。

Exopharm與安斯泰來再生醫(yī)學(xué)研究所合作開發(fā)工程化外泌體的生產(chǎn)制造

近日，Exopharm公司與安斯泰來再生醫(yī)學(xué)研究所(AIRM)簽署了一項合作服務(wù)協(xié)議。

AIRM是全球前20大制藥公司Astellas Pharma Inc.的子公司，全球銷售額約為120億美元。大力投資研發(fā)以支持新療法的開發(fā)，以解決未滿足的醫(yī)療需求。

“安斯泰來熱衷于評估外泌體是否可以成為其未來創(chuàng)新產(chǎn)品管線的一部分。這項合作服務(wù)協(xié)議確定了安斯泰來和Exopharm將如何在一些重要的初步實驗工作中合作，”Exopharm董事總經(jīng)理兼創(chuàng)始人IanDixon博士說。

“在AIRM，我們一直在尋求通過尖端技術(shù)和開發(fā)技術(shù)來推進(jìn)我們的科學(xué)和管線，”AIRM研究總監(jiān)JaimeChaufty博士說。“我們相信Exopharm的專有技術(shù)平臺可以幫助我們解決在再生醫(yī)學(xué)中開發(fā)和使用細(xì)胞外囊泡所面臨的一些挑戰(zhàn)。”

根據(jù)協(xié)議條款，從2022年3月開始，AIRM將在大約15個月的時間內(nèi)為這兩個項目支付481,000美元的Exopharm費用。

Exopharm首席商務(wù)官兼副首席執(zhí)行官Chris Baldwin博士說：“這本身對我們來說是一個重要的里程碑，但它也是未來任何藥物開發(fā)合作伙伴關(guān)系的關(guān)鍵第一步。”

協(xié)議使實驗室工作能夠證明Exopharm的LEAP、LOAD和EVPS技術(shù)利用AIRM的基于細(xì)胞的治療技術(shù)的有效性。

LEAP項目將于2022年初在Exopharm位于墨爾本的實驗室開始，并將尋求驗證使用Exopharm的LEAP技術(shù)平臺來純化來自兩個專有AIRM細(xì)胞系的外泌體。該項目的第二階段將涉及將LEAP技術(shù)轉(zhuǎn)移到位于美國馬薩諸塞州的AIRM研究總部，以供進(jìn)一步評估和使用。

在Exopharm開展的外泌體藥物服務(wù)中，將設(shè)計兩個AIRM專有細(xì)胞系以生產(chǎn)具有以下特性的外泌體：

(i)加載功能性RNA（使用Exopharm在美國馬薩諸塞州的LOAD技術(shù)平臺）；和

(ii)在其表面添加特定的外部特定分子（使用Exopharm的EVPS技術(shù)平臺）。

“再生醫(yī)學(xué)有望修復(fù)或替換患者的細(xì)胞以恢復(fù)正常功能。最近，已經(jīng)研究了源自人類細(xì)胞但作為非細(xì)胞療法提供的外泌體的優(yōu)勢。但作為生物制造過程的外泌體純化阻礙了進(jìn)展。Exopharm獲得專利的LEAP純化技術(shù)改變了這一切——開辟了外泌體作為治療未滿足醫(yī)療需求的下一代藥物的真正前景”，Dixon博士說。

“Exopharm已經(jīng)建立了一套獨特的技術(shù)，使外泌體藥物得以開發(fā)和商業(yè)化，其中包括LEAP技術(shù)，該技術(shù)最近獲得了美國專利商標(biāo)局的專利。我們的戰(zhàn)略是讓我們的專有技術(shù)在許可下提供給領(lǐng)先的制藥公司，例如安斯泰來。Exopharm有可能通過多個聯(lián)盟從此類許可中建立持續(xù)的收入流。本協(xié)議提供的技術(shù)合作、演示和共享數(shù)據(jù)是關(guān)鍵的第一步。”Dixon博士說。

Exopharm正在與其他大型制藥公司達(dá)成協(xié)議，隨著討論的進(jìn)展，該公司將及時更新。

關(guān)于Exopharm

Exopharm是一家臨床階段的生物制藥公司，處于使用外泌體或細(xì)胞外囊泡(EV)進(jìn)行轉(zhuǎn)化藥物的最前沿，并正在追求管線驅(qū)動的平臺戰(zhàn)略。Exopharm的外泌體技術(shù)滿足了外泌體藥物成功的重要需求——LEAP制造技術(shù)（外泌體的生產(chǎn)純化）、LOADAPI加載（藥物的外泌體內(nèi)部加載）和EVPS向性（外泌體的表面修飾改變組織傾向性）。

Exopharm的外泌體技術(shù)實現(xiàn)了自己的外泌體藥物管線——每一種藥物都旨在為未滿足的醫(yī)療需求提供變革性藥物。Exopharm的知識產(chǎn)權(quán)也可通過許可或合作獲得，以授權(quán)其他人圍繞外泌體藥物的好處建立他們的管道。

外泌體可以裝載多種活性藥物成分(API)，并且可以針對選定的細(xì)胞和組織類型（趨向性）——提高API的安全性并提供更好的治療。將攜帶DNA和其他基因療法的外泌體遞送到患者細(xì)胞的細(xì)胞核中可以改善對遺傳性疾病的治療。除了脂質(zhì)納米顆粒(LNP)、細(xì)胞穿透肽、病毒載體和脂質(zhì)體等技術(shù)外，外泌體是體內(nèi)藥物遞送的替代方式。藥物遞送行業(yè)正以5%的復(fù)合年增長率(CAGR)增長，目前價值約為1750億美元。

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