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2020年度國家科學技術獎，干細胞研究成果榜上有名！

2021-11-06 00:48 ? 行業動態 ? 閱讀 37364

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

2021年11月3日，2020年度國家科學技術獎勵大會在北京人民大會堂隆重舉行，其中《缺血性心臟病細胞治療關鍵技術創新及臨床轉化》獲得了國家科技進步二等獎。

2020年度國家科學技術進步獎（二等獎）

項目名稱	主要完成人	主要完成單位	提名者
缺血性心臟病細胞治療關鍵技術創新及臨床轉化	沈振亞，張浩，楊黃恬，胡士軍，劉盛，陳一歡，劉剛，曹楠，滕小梅，姬廣聚	蘇州大學附屬第一醫院，中國醫學科學院阜外醫院，中國科學院上海生命科學研究院，河北醫科大學第一醫院，中國科學院生物物理研究所	江蘇省

該項目建立了缺血性心臟病細胞治療的新理論體系，創建了細胞移植關鍵技術，突破了缺血性心臟病細胞治療的瓶頸。應用創新技術顯著提升缺血性心臟病細胞治療的臨床療效；建立了心臟疾病細胞治療的臨床應用標準。

目前，該項目的創新技術已在國內多家醫院推廣應用，完成了國內最大樣本量的缺血性心臟病細胞治療臨床轉化應用，給患者帶來了福音。

2003年，該項干細胞移植技術在國內率先成功應用于臨床，先后共完成135例次（截止2017年之前）干細胞移植，83.3%的患者癥狀明顯改善。

冠心病、心肌梗塞等缺血性心臟病發病率逐年上升，臨床常用的藥物治療、介入支架、外科搭橋等手段，僅能改善心肌供血，卻不能解決因缺血導致的心肌細胞缺失和繼發心室重構造成的終末期心衰問題。

2020年度國家科學技術獎，干細胞研究成果榜上有名！

二十年來，細胞療法一直被認為是心臟病的潛在解決方案。由蘇州大學附屬第一醫院等單位共同完成的“缺血性心臟病細胞治療關鍵技術創新及臨床轉化”項目，通過細胞治療解決上述難題，榮獲國家科技進步獎二等獎。

2020年度國家科學技術獎，干細胞研究成果榜上有名！

沈振亞教授團隊完成的項目榮獲國家科學技術進步二等獎

2021年8月27日，發表于《Stem Cells》上的綜述也曾對干細胞源性心肌細胞用于心臟修復和再生的研究進展進行了系統總結。

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2020年度國家科學技術獎，干細胞研究成果榜上有名！

細胞療法與基于細胞的旁分泌療法存在著機遇與挑戰，在更多的研究與機制被闡明之后，這一領域也將取得更大的進步。

干細胞療法為干預心血管疾病提供新思路

近年來無數研究者為修復受損心肌和改善心臟功能不斷努力，發現干細胞移植在心血管疾病治療上彰顯獨特優勢。

干細胞因易于分離培養、迅速擴增、多向分化及低免疫原性、移植性強等因素成為干預心血管疾病理想種子細胞。大量研究表明，通過干細胞治療后可改善心臟功能、提高生活質量。

心肌細胞作為永久細胞，一旦損傷后將永久缺失，損傷心肌由瘢痕取代，伴隨出現心力衰退、惡性心律失常等影響心臟功能。干細胞因其具有多向分化潛能、抗凋亡及旁分泌等作用為干預心血管疾病提供新途徑。

干細胞療法干預心血管疾病四大作用機制

1. 可分化為心肌細胞：

各種心血管疾病發病主因是由于心肌細胞損傷后導致心臟重構，而有效防治心血管疾病是減少心肌損傷，誘導心肌細胞再生。

干細胞療法誘導后的心肌細胞可與宿主細胞之間形成閏盤，成為功能合胞體直接參與宿主心臟收縮，增強心肌局部收縮功能，讓心肌梗發病區損傷面積減少，提高射血分數改善心功能。

2. 可分化為血管內皮細胞：

心肌細胞具高代謝特征，促進心臟功能恢復基礎是保證足夠血液供應。因此誘導血管生成是心臟損傷后修復重要環節。

干細胞療法可通過血管內皮生長因子(VEGF)、堿性成纖維細胞生長因子(bFGF)、胰島素樣生長因子(IGF)、表皮生長因子(EGF)、抗壞血酸和肝素等誘導劑直接誘導干細胞分化為內皮細胞，促進心肌梗病肌邊緣區血管再生，增加缺血區微血管密度，改善血液供應。

3. 抗凋亡作用：

細胞凋亡時Bcl2表達減少，Bax表達增加，而Bcl2/Bax 比率減低，因此減少Bax蛋白表達同時增加Bcl－2蛋白表達水平可抑制心肌細胞凋亡，減輕心肌超微結構損傷，減少心肌酶外漏，具有逆轉心肌受損、改善心力衰退進程作用來改善心功能。

同樣，Fas/FasL系統、鈣敏感受體(CaSＲ)、ASK1/JNK信號通路等都參與了心肌細胞凋亡。而將干細胞移植后Bcl－2/Bax 比值上調會抑制caspase－3活化表達，從而減輕細胞凋亡程度。

4. 旁分泌作用：

干細胞移植后可以分泌多種細胞因子，參與抑制炎癥反應、抗纖維化、趨化及歸巢等過程。

⑴干細胞釋放 SDF－1、血管內皮生長因子、基質金屬蛋白酶－9，細胞間黏附分子－1和血管細胞黏附因子－1 等，使干細胞進入受損心肌內發揮趨化及歸巢作用；

⑵干細胞分泌白細胞介素(IL)、壞死因子(TNF)、集落刺激因子、趨化性細胞因子等可抑制心臟炎癥反應及減弱心臟纖維化程度；

⑶干細胞可通過EＲK1/2通路來影響心肌成纖維細胞中mmp/timp表達，抑制TGF－β生成，起到抗心肌纖維化作用。

未來展望

綜上所述，干細胞療法作為一種高新技術干預方法，研究表明其在干預心血管疾病是通過增加心肌毛細血管密度，再生心肌細胞，減少細胞凋亡，減輕纖維化程度來改善心臟功能，具有廣闊應用前景。

總體來說，干細胞有望治療缺血性心臟病，其安全性和可行性也已經得到證實，相信不久的未來能夠給缺血性心臟病患者帶來福音。

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國家科學技術獎干細胞研究成果

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2023年Q1收官！14款獲批臨床，24項新增受理，國內細胞療法賽道勢頭強勁
2023-04-03 11:21
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據統計，2023年國內細胞治療領域在第一季度共有36款細胞療法取得臨床申報進展，包括21款免疫細胞療法和15款干細胞療法，其中有24項IND獲得受理，14項獲批IND即將進入臨床，整體申報/獲批數量相較于去年第一季度顯著增加。

據醫麥客過往數據顯示，2022年Q1申報臨床的細胞療法不足10款，其中有7款屬于干細胞療法。從表格中也可以看出，進入臨床的細胞療法類型正在變得越來越豐富和多樣化。
GSK在華申報RSV疫苗IND，60年研發黑洞將迎熹光
2023-03-29 10:06
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今日，CDE官網顯示，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline Biologicals）（以下簡稱“GSK”）提交的“重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐劑系統）”新藥研究性申請獲得受理（受理號：JXSL2300062）。這是一款由AS01佐劑與重組亞基融合前RSV抗原組成的重組疫苗。

該RSV疫苗已在2022年10月公布了關鍵臨床3期試驗中獲得的積極結果，數據顯示，在來自17個國家共約2.5萬名60歲以上的受試人員中，此RSV疫苗具有高達 82.6%的總疫苗效力，預防嚴重性RSV下呼吸道疾病的效力超過了90%，試驗達到主要終點。

據悉，基于此項臨床3期結果，GSK已在美國遞交疫苗的上市監管申請。FDA預計在 2023年5月3日前完成審查。若獲批，GSK的RSV疫苗可能成為第一個能夠保護60歲以上成人，免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。
萊馥生命干細胞療法新適應癥IND獲得受理
2023-03-29 10:05
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CDE官網顯示，上海萊馥生命科學技術有限公司旗下子公司，上海萊馥醫療科技有限公司（以下簡稱“萊馥生命”）提交的“人臍帶間充質干細胞注射液”新藥研究性申請獲得受理（受理號：CXSL2300220）。

據公司產品研發層面的表述，“人臍帶間充質干細胞注射液”是一款通用型的干細胞藥物，具有安全性高，免疫原性低，適用于規模化生產的特點，以及更加廣泛的臨床應用前景。因為間充質干細胞具有諸多生物學特點，在臨床應用中的潛力有目共睹。

目前尚不得知萊馥生命此次所申報的適應癥詳情，但根據其官網所披露，該藥物可用于特發性肺纖維化、間質性肺病、炎癥性腸病、糖尿病腎病。
沙礫生物下一代TIL療法亮相AACR大會，保持療效并解決增殖衰竭難題
2023-03-28 10:48
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腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）的適應性細胞治療在多種類型的實體瘤中表現出良好的治療效果，并顯著延長了晚期患者的生存期。然而，在制造過程中快速擴增后的最終TIL產品的 “易衰竭 “表型，以及腫瘤微環境（TME）中各種免疫抑制機制的存在，損害了TIL輸注后的持久性和抗腫瘤功效。

而沙礫生物在第114屆美國癌癥研究協會（AACR）摘要文集上，介紹了其下一代TIL療法GT316，據報告稱，該療法能夠解決TIL細胞在增殖過程中的衰竭，并保持療效。
首款，融捷康IL-4R/IL-5納米雙抗治療哮喘獲批臨床，對標百億美金品種
2023-03-28 10:47
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據CDE官網公示，南京融捷康生物科技有限公司的“重組抗人IL-4Rα和IL-5單域抗體注射液 (RC1416注射液)”獲得臨床默示許可，適應癥為中重度哮喘附加維持治療。據悉，該產品為一款IL-4R/IL-5納米雙抗。

IL-4Rα靶向藥可同時阻斷IL-4與IL-13兩條通路，能夠顯著抑制炎癥性Th2（2型炎癥因子）細胞，以及下游的參與炎癥反應的嗜酸性粒細胞、肥大細胞、嗜堿性粒細胞的活性，對多種Th2通路誘導的疾病都具備治療效果，可覆蓋更廣的適應癥。

目前，全球僅有一款IL-4Rα靶向抗體獲批上市，即賽諾菲/再生元的Dupixent（dupilumab）。該藥是一款全人源化單抗，現階段，Dupixent已獲批多個適應癥，如特應性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻竇炎等。值得注意的是，該產品上市后就顯示出驚人的市場爆發力，上市第三年銷售額就進入20億美元行列，到2021年銷售額達到61.98億美元，2022年銷售額達到82.93億歐元（約合86.81億美元）。據分析師預測，該款藥物于2023年或突破百億美元銷售額。

而在國內，在研藥物中康諾亞生物自主研發的CM310進展較快，針對成人中、重度特應性皮炎適應癥已進入3期臨床，預計今年將遞交BLA。

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