中國首個人源干細胞國家標準在重慶發布

第四屆中國干細胞與再生醫學協同創新平臺大會暨首屆金鳳干細胞論壇23日在重慶舉行，大會正式發布了我國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》(GB/T42466-2023)。

這一國家標準的發布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規范化、標準化發展具有重要意義，也為干細胞領域后續相關標準的制定提供了先行示范。

《生物樣本庫多能干細胞管理技術規范》規定了生物樣本庫中人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理技術通用要求，包括總則、原材料和相關數據的采集與接收、建系、復蘇和培養、冷凍與儲存、質量控制、分發和運輸的管理和技術要求。該標準適用于生物樣本庫人多能干細胞和小鼠多能干細胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

“對于干細胞這一新興領域，我們已擁有了團體標準和國際標準，目前缺少的就是國家標準。”中國細胞生物學會標準工作委員會主任、中國干細胞與再生醫學協同創新平臺標準工作組組長趙同標介紹，今天發布的這項國家標準，對于整個干細胞領域的發展起到基礎性、標準化和規范化的作用。他表示，干細胞領域是生物技術里具有前瞻性的領域，一個新興領域形成標準后，對其他行業或領域的發展也有重要作用。

中國科學院院士、金鳳實驗室主任卞修武表示，此次發布的國家標準，一方面是讓科研人員和老百姓了解到干細胞領域需要標準，并不是隨便用的；另一方面是讓研發機構能主動對照標準去建設平臺和利用干細胞，保證安全有效。

他認為，干細胞本身是種子，但是種子也需要有標準化、規范化的來源。“我們希望跟國家干細胞資源庫合作，在重慶成立西南干細胞資源分庫，立足重慶，讓干細胞產業規范、標準和合規化發展。”

“干細胞最終是希望成為有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球科學家都希望干細胞能像傳統藥物一樣開展治療，這就必須要有標準。”中國科學院院士季維智認為，當前，干細胞領域的標準還面臨著很大挑戰，如今制定出來的標準是適應當前發展時期最好的結果。隨著干細胞理論和技術研究的深入發展，未來還會有新標準出來，現有標準也會不斷完善。