美國發文公布|細胞治療列入美國重點發展領域！

3月底，為推動“美國生物技術和生物制造”的發展，美國白宮宣布了新的明確目標和優先事項，其中，細胞療法被列為“促進人類健康”板塊的重點項目，美國政府明確提出：期望在5年內，提高細胞治療效果；在20年內，增加細胞療法的制造規模，以擴大可及性。

美國白宮又有新動作了。

去年九月，為減少美國對海外生物制造的依賴，“讓生物經濟回流美國”，拜登簽署了啟動《國家生物技術和生物制造計劃》的行政命令。隨后，美國白宮也宣布將為這道“生物經濟令”投入超20億美元的資金。

如今時隔半年，美國白宮政府再發一份長達64頁的報告-《美國生物技術和生物制造的明確目標》（Bold Goals for U.S. Biotechnology and Biomanufacturing）[1]，為美國生物技術和生物制造的發展，設定了新的明確目標和優先事項。

△據新聞消息，本次發布的新報告與拜登政府去年啟動的

《國家生物技術和生物制造計劃》相呼應

其中涵蓋了“解決氣候變化問題”、“增強糧食和農業創新”、“提高供應鏈彈性”、“促進人類健康”以及“推進交叉領域發展”五大部分，包含21個主題與49個具體目標，突出了生物技術和生物制造的無限可能性。

此前，據美國政府預估，生物工程在本世紀末可能會占到全球制造業產出的1/3以上——價值接近30萬億美元。那么，面對這塊誘人的“巨型蛋糕”，美國政府究竟定下了哪些“大膽”的目標呢？

-01-美國宣布49個“大膽”目標

細胞治療被列入重點發展領域

據悉，《美國生物技術和生物制造的明確目標》由白宮科技政策辦公室生物技術和生物經濟高級顧問喬治亞·拉古達斯（Georgia Lagoudas）牽頭，經美國能源部、美國農業部、美國商務部、美國衛生與公眾服務部和美國國家科學基金會共同編撰完成。這里節選了部分目標供大家閱讀：

△美國聯邦部門和機構正在進行的與明確目標主題相關的研發活動

報告首先提到的是氣候方面，美國能源部計劃在20年內，展示和部署具有成本效益和可持續的路線，將生物基原料轉化為可按設計回收的聚合物，以取代今天90%以上的塑料和其他商業聚合物。

其次有關糧食與農業，美國農業部期望增加氣候智能型飼料生產和生物燃料使用，到2030年，增加生物制造、生物基產品、生物燃料以及氣候智能型原料生產；將生物燃料的溫室氣體排放降低50% ; 并將美國液體運輸燃料的生物燃料混合比率提高50%。

接下來，美國商務部撰寫了“生物技術和生物制造研發促進供應鏈彈性”，目標是在20年內，通過可持續和具有成本效益的生物制造途徑，生產至少30%的美國化學品需求。

第四部分是“促進人類健康”，報告重點提到推進細胞療法、發展AI驅動的生物治療藥物生產、基因編輯技術。其中，美國國立衛生研究院為細胞療法設定了兩個具體目標：

其一、提高細胞療法的治療效果，在5年內，擴大用于開發基于細胞治療的技術，使患者的細胞活性達到至少75%；

其二、擴大細胞治療規模，以擴大可及性，在20年內，將細胞療法的制造成本降低10倍。

而該目標主要是為了實現患者給藥時的高可行性和靶向給藥，同時減少健康的不平等。旨在加速生物醫學的新興領域，通過生物技術和生物制造的進步提高人們的生活質量。

△報告原文如圖

最后，在推進交叉領域發展方面，主要致力于創新的生物技術和生物制造方法，期望以生物多樣性來推動生物經濟的發展。主要目標有：在5年內，對100萬種微生物的基因組進行測序，并了解至少80%新發現基因的功能等。

美國政府所定目標看起來頗為大膽，但喬治亞·拉古達斯也表示：“只有制定大膽的目標，并朝著它們努力，我們才能兌現生物經濟的承諾。”

-02-全球大力發展

我們正在進入細胞治療新時代

縱覽美國這些年的行動，從提出大流行病防范計劃，到重啟癌癥登月計劃，再到啟動美國生物安全防御計劃，宣布《美國生物技術和生物制造的明確目標》，所有行動均支持著美國生物經濟的增長，以穩固美國在生物領域的地位。

其中，我們也可以發現：細胞療法已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標，是全球各國重點發展的領域之一。

在歐美，美國除了提出相關目標之外，還曾專門制定了面向2025年的先進細胞制造技術路線圖；英國則是把自身定位為“細胞治療彈射器”，德國設立了德累斯頓再生治療中心等。

亞洲也開啟了一輪干細胞研究“競賽”，據《日經亞洲》報道：新加坡賦予了細胞研究較高的自由度，同時給予5.5億美金啟動了Biopolis的建設，旨在讓新加坡成為生物醫學研究和再生醫學的領導者；日本則是在iPSC技術誕生后為再生醫學建立了自由的監管環境。

△Biopolis 綜合體位于新加坡的Buona Vista 莊園，是當地的再生醫學研究中心

相較而言，中國的細胞研究雖然起步較晚，但隱隱有后來居上之勢。在2002年至2012年間，中國干細胞研究的年發表論文數量從約300篇增加到3000篇左右，僅次于美國，位居世界第二[2]。

生物科技的發展也離不開政策的支持，在2016年，中共中央國務院印發了《“健康中國2030”規劃綱要》，其中將“干細胞與再生醫學”列為國家重大科技項目，細胞醫學已然成為國家發展戰略。

“干細胞治療研究”還被列入由科技部發布的2016年首批啟動的六個國家重點專項，也正是從這一年開始，中央財政持續撥款近30億以扶持干細胞研究。

到了2022年，由國家科技部、衛健委、發改委、藥監局等九部委聯合印發的《“十四五”醫藥工業發展規劃》，明確將免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療產品等納入規劃內容，自此，細胞治療正式被寫入我國第十四個五年規劃和“2035年愿景目標”中。

△國家九部委聯合印發《“十四五”醫藥工業發展規劃》

以上種種不難看出我國對細胞療法研究的大力支持，而隨著全球各國不斷推動細胞療法研究，一方面，細胞療法將成為各國經濟增長的持續動力，另一方面，也是更重要的一點，它還將給未攻克的疾病帶去新的希望，為人類帶來真正的益處與福祉。

總結

從免疫細胞治療打開癌癥治愈新的大門，到干細胞成為帕金森、老年癡呆、心血管疾病、自身免疫系統疾病的治愈希望，毫無疑問，我們正在走進一個全新的細胞治療時代。誠然前方還有不少困難與挑戰，但在全球科學家的不懈努力下，未來已然在眼前。