2023七大生物制藥趨勢：融資放緩，押注癌癥疫苗、mRNA藥物……

聲明：因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。本文僅作醫(yī)療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議。

近日，全球權威生物技術雜志GEN通過訪談、報告及公開聲明總結了2023年值得關注的七大生物制藥趨勢。

七大趨勢包括：融資放緩、并購交易蓄勢待發(fā)、大牌押注癌癥疫苗、mRNA藥物開發(fā)、細胞與基因療法進一步發(fā)展、聚焦合成生物學、《通脹削減法案》帶來影響。本文將為大家介紹這些值得關注的生物制藥趨勢。

Ernst & Young全球生命科學交易負責人Subin Baral與GEN分享了自己的觀點：私人和公共融資的放緩，以及交易值的降低將從2022年持續(xù)到今年。

全球醫(yī)藥市場預測機構Evaluate Pharma的數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度，完成了285筆生物技術交易共投資165.8億美元，要低于2021年前三季度446筆交易中創(chuàng)紀錄的245.1億美元。

此外，根據(jù)美國財經(jīng)網(wǎng)站IPOScoop公布的數(shù)據(jù)，2022年（截至12月8日）有22家生物制藥公司對首次公開募股（IPO）進行定價，而2021年則有74家。

私人和公共融資放緩是推動2023年并購交易的一個重要因素。普華永道（PwC）預測，制藥和生命科學并購的價值和數(shù)量將在新的一年發(fā)生反彈，但不會像2021年那樣強勁。普華永道表示：“到2023年，我們預測并購將更接近前幾年，所有子行業(yè)的總交易值在2250億美元到2750億美元之間。”

根據(jù)普華永道的數(shù)據(jù)，在2022年（截至11月15日），266 筆交易（比2021年下降28%）的交易值達到1378億美元（比2021年下降49%）。2022年最大的一筆交易是安進于去年12月宣布以278億美元的價格收購Horizon Therapeutics。

目前，醫(yī)藥行業(yè)人士正在密切關注癌癥疫苗的研發(fā)進展。在2022年10月，默沙東宣布與mRNA疫苗制造商Moderna達成合作，兩家公司將聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化個性化精準治療癌癥疫苗（PCV）mRNA-4157/V940。根據(jù)協(xié)議，默沙東將支付Moderna2.5億美元資金。

生物制藥公司計劃將加大力度開發(fā)基于mRNA的藥物和疫苗，并將治療范圍擴大到COVID-19之外。

2022年10月，澳洲醫(yī)藥巨頭CSL宣布與Arcturus Therapeutics進行了一項45億美元的合作，用以開發(fā)基于mRNA的流感疫苗。根據(jù)協(xié)議條款，CSL公司將獲得Arcturus公司的STARR自擴增mRNA（sa-mRNA）技術、LUNAR脂質(zhì)介導的遞送技術，以及mRNA原料藥和藥品的制造專利的許可。

在2022年伊始，制藥巨頭輝瑞與堿基編輯公司Beam宣布達成為期4年的獨家合作，Beam將獲得來自輝瑞的3億美元預付款，以及高達10.5億美元的里程碑付款。

雙方將結合輝瑞在mRNA、LNP、基因治療等藥物開發(fā)的豐富經(jīng)驗和Beam在堿基編輯、mRNA/LNP遞送方面的領先優(yōu)勢，共同推進肝臟、肌肉和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的三個罕見遺傳疾病的體內(nèi)堿基編輯療法。

監(jiān)管部門對細胞與基因療法的接受度越來越高，這將刺激更多的藥物研發(fā)工作。

2022年12月，Kite宣布與Arcellx達成戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法CART-ddBCMA，Arcellx將獲得2.25億美元的預付款、1億美元的股權投資以及總額高達39億美元的潛在里程碑付款。

藍鳥生物的基因療法Zynteglo和Skysona在去年獲批上市，并預計在今年第一季度向FDA遞交該公司第三款基因療法lovo-cel的上市申請。

合成生物學作為近年來學界研究的熱點，是以基因組學為基礎，利用計算機設計等將細胞或生命體定向改造成高效的細胞系統(tǒng)，使其擁有滿足人類需求的生物功能。合成生物學顛覆了傳統(tǒng)合成工藝，在醫(yī)藥健康領域有著廣闊的前景。

合成生物學企業(yè)Ginkgo Bioworks在2022年完成了大量交易，包括與默沙東達成合作，Ginkgo將設計多達四種關鍵的生物催化酶，作為默沙東活性藥物成分制造工作的生物催化劑。以及Ginkgo公司相繼收購了Zymergen（擁有強大的自動化和軟件能力）、Altar（擁有專有適應性進化平臺）、Circularis（擁有專有環(huán)狀RNA和啟動子篩選平臺）三家公司。

2022年8月，拜登總統(tǒng)簽署了《通脹削減法案》，其中包括了處方藥定價改革等內(nèi)容。

處方藥定價改革主要包括：Medicare（美國老人醫(yī)療照顧計劃）處方藥價格談判；Medicare處方藥通脹返款；Medicare Part D待遇調(diào)整。旨在控制和壓低藥品價格，減少美國政府在醫(yī)保領域的財政支出。

在該法案通過之前，默沙東首席執(zhí)行官Robert Davis表示，定價立法將極大地抑制未來藥物的創(chuàng)新。賽諾菲首席執(zhí)行官Paul Hudson也表示，該法案會對依賴于創(chuàng)新投資的企業(yè)構成重大挑戰(zhàn)。

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信息參考：https://www.genengnews.com