2021年9月9日香雪制藥(300147.SZ)在發布公告稱,公司合作方Athenex將口服紫杉醇向美國FDA遞交了新藥申請,暫未獲得FDA的批準。同年12月31日,香雪精準醫療的TCR-T項目(藥品名稱為TCRT-ESO-A2)獲美國FDA臨床試驗批準。
2022年3月20日,Athenex 拒絕透露其 652 名全職員工中有多少人被解雇。
自 2021 年 2 月收到 FDA 的完整回復信以來, Athenex 一直在努力阻止損害,其中包括管道變更和其他措施。但現在,裁員和對細胞療法的關注減少了。
公司發言人拒絕透露,截至 2021 年底,Athenex 的 652 名全職員工中有多少人被解雇,以將生物技術的跑道延長 18 個月。根據美國證券交易委員會的文件,242 名員工中的很大一部分都參與了研發工作。
節省成本的措施已經開始。該公司在周三收盤后的 2021 年全年更新中表示,裁員和專注于細胞療法將使運營費用減少 50% 以上。
首席執行官 Johnson Lau 將細胞療法描述為“推動癌癥治療的下一個主要創新周期”。
FDA 于 2021 年 2 月拒絕了 Athenex 的藥物,一種化療紫杉醇的口服版本,用于治療轉移性乳腺癌。在收到該機構的反饋后,該公司決定于 2021 年 10 月停止在美國尋求批準。
Athenex 于 2021 年 5 月以 7000 萬美元預先收購了專注于 CAR-NKT 的 Kuur Therapeutics,從而加深了其在細胞療法領域的存在。
Athenex 最近還以 4000 萬美元的價格出售了其敦刻爾克制造工廠,以幫助償還債務并增加現金儲備。對 ImmunityBio 的出售——來自醫學博士 Patrick Soon-Shiong 的生物技術公司,參與了美國政府的 COVID-19 Warp Speed 行動——于 2 月結束。
Athenex 的細胞治療管道包括兩項 1 期研究,一項針對高危神經母細胞瘤患者,另一項針對淋巴瘤和白血病患者。Athenex 將要求監管機構在明年上半年批準同種異體 CAR-NKT 療法 KUR-503在肝癌中的臨床進入。
雖然 Athenex 正在將重點轉向細胞療法,但它仍將尋求開發紫杉醇,等待英國監管機構就批準用于轉移性乳腺癌患者的決定。該公司還預計在今年下半年與葛蘭素史克公司的 PD-1抑制劑 Jemperli 聯合進行口服藥物的中期研究數據。該研究包括接受主要治療之前的乳腺癌患者。
關于?Athenex
Athenex, Inc.原名為Kinex Pharmaceuticals LLC(“Kinex”),于2003年11月成立,于2004年2月5日開始運營,并作為有限責任公司經營,直到其以特拉華州的名義被注冊成立Kinex Pharmaceuticals,Inc.于2012年12月31日。公司于2015年8月26日更名為Athenex,Inc.。
該公司是一家致力于發現,開發和商業化新型治療癌癥的全球生物制藥公司。他們的使命是通過創造更有效,更安全和可忍受的治療來改善癌癥患者的生命。他們通過他們的Orascovery和Src激酶抑制研究平臺產生了他們的臨床產品候選人,這些研究平臺分別基于對人類吸收生物學的了解和抑制激酶活性的新方法。
該公司相信,通過其P-gp抑制劑,他們克服口服化療和與IV遞送有關的限制的能力為患者的結果提供了顯著的潛在益處,允許患者延長治療時間并延長潛在的機會與其他藥物聯合使用,包括靶向和免疫治療,否則與IV化學療法聯合使用會有毒性。該公司組建了領導團隊,并在整個藥品價值鏈中建立了在美國和中國的全球業務,執行其任務,成為將創新型癌癥治療推向市場并改善健康結果的全球領導者。
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