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北京衛健委：2021年做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作，為推動干細胞進入臨床應用提供重要的循證支持

近日，北京市衛健委在官網上發布了《2021年北京市衛生健康科教工作要點》。

要點中明確提出：做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務和申請前輔導，支持備案機構與企業合作開展臨床研究，為推動干細胞進入臨床應用提供重要的循證支持。

全文如下

北京市衛生健康委員會

關于印發 2021年北京市衛生健康科教工作要點的通知?

發布日期：2021-03-18

市中醫局、市醫管中心，各區衛生健康委，各三級醫院，各直屬單位：

根據2021年國家和本市衛生健康科教工作總體要求，我委組織制定了《2021年北京市衛生健康科教工作要點》，現印發給你們，請遵照執行。

北京市衛生健康委員會

2021年北京市衛生健康科教工作要點

2021年北京市衛生健康科教工作深入貫徹落實北京國際科技創新中心和“兩區”建設決策部署，按照國家衛生健康科教工作和北京市衛生健康工作總體要求，以能力建設為主線，以質量提升為核心，全力做好新冠肺炎疫情防控科技攻關，啟動實施醫防融合交叉培訓，全面推進衛生健康科技創新，加快醫學教育創新發展，健全生物安全保障體系，為首都衛生健康事業高質量發展提供有力的科技和人才支撐。

一、全力做好新冠肺炎疫情防控科教工作

（一）開展公共衛生項目聯合攻關

聚焦新冠病毒應急檢測、呼吸道傳染病監測預警和分子溯源、防護用品和消毒產品、實驗室生物安全智能監管、基于5Ｇ急救信息平臺、突發公共衛生事件應急血液保障以及平戰結合疫情防控應急保障策略，組織高校、科研院所、醫療衛生機構、企業開展聯合攻關。

（二）啟動實施醫防融合交叉培訓

落實北京市公共衛生應急管理體系建設三年行動計劃（2020-2022年）任務，以醫防融合為導向，圍繞交叉培訓需求，對二、三級醫療機構內科類臨床醫師以強化公共衛生應急、院前急救和傳染病診治能力為主，對急救中心臨床醫師和疾病預防控制中心公共衛生醫師以強化臨床診療、院感防控和傳染病診治能力為主，在晉升副高職稱前分別到疾控機構、院前急救機構、傳染病定點醫院、綜合醫院進行累計6個月的模塊化培訓，2021年首批培訓300人。

二、全面推進衛生健康科技創新

（一）優化科技創新環境

落實《北京市關于加強醫療衛生機構研究創新功能的實施方案（2020—2022年）》要求，深化醫療衛生機構分類管理改革，加快推動醫療衛生機構賦予科研人員自主權，完善人才評價機制，加大績效考核激勵力度，鼓勵臨床專家到本市醫藥企業兼職從事科研和轉化工作，對市屬醫學研究所進行科研績效考核，支持醫療衛生機構設立科技專項經費，多種形式拓寬籌資渠道，多種舉措激發創新活力，改善科技創新生態環境。

（二）示范建設研究型病房

落實《北京市關于加強研究型病房建設的意見》精神，按照研究型病房建設基本要求，對標國際一流機構，繼續做好第一批研究型病房升級改造，進行績效考核。啟動第二批5-10個研究型病房的遴選和示范建設，改善研究型病房的硬件條件，完善激勵保障機制，逐步將研究型病房打造成為醫療機構和醫務人員開展藥械臨床試驗、醫學新技術臨床研究的策源地和機制改革的先行區。

（三）試點建設研究型醫院

研究制訂研究型醫院建設基本要求和評價體系。鼓勵引導三級公立醫院強化研究創新功能，在2所醫院開展創新型研究型醫院試點建設。支持首都醫科大學規劃建設研究型醫院。支持在“三城一區”建設研究型醫院，鼓勵引導社會資本參與建設，探索國際化研究型醫院建設和運行的新路子。

（四）實施首都衛生發展科研專項

以臨床需求為導向，組織新一輪重點攻關、自主創新和基層普及項目，選拔培養一批優秀青年科技人才，開展創新器械、藥物、人工智能產品、智慧醫療等轉化項目的申請和立項。加強臨床研究質量促進中心建設，開展第一批中心總結評估，啟動第二批申請認定工作。繼續開展項目組自查、單位核查和市級稽查三級質量控制。對結題項目開展驗收、績效評價、成果跟蹤和轉化現狀分析，形成首都衛生發展科研專項十年發展報告。

（五）促進科技成果轉化和推廣普及

支持醫院與高校、企業組建創新聯合體，聯合建設創新轉化平臺，深入實施“創新轉化管家”服務。促進市屬醫學研究所科研儀器向社會開放共享。繼續支持醫用設備研發測試創新中心及疫苗研發轉化中心建設。鼓勵引導市屬醫療衛生機構入駐北京知識產權交易中心，開展進場前輔導培訓。做好2022年衛生健康科技成果和適宜技術遴選和推廣普及。舉辦第三期首都轉化醫學創新大賽，定期開展創新成果醫研企對接沙龍，與三城一區管委會共同組織“醫院進企業”和“企業進醫院”對話活動，持續營造創新轉化的良好氛圍。

（六）加強行業科技治理能力建設

加強涉及人的生物醫學研究倫理審查能力建設，深入推進倫理審查結果互認，開展委托倫理審查和區域倫理委員會審查試點，開展合規性電子化知情同意研究，制定倫理委員會標準操作規程，啟動倫理委員會能力評估工作。做好干細胞、體細胞臨床研究機構和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務和申請前輔導，支持備案機構與企業合作開展臨床研究，為推動干細胞進入臨床應用提供重要的循證支持。加強科研管理培訓，提高衛生健康行業科研管理隊伍科技政策的把握能力和執行能力、科研項目的規范管理和轉化推廣能力。落實國家和北京市關于加強科研誠信建設的文件要求，弘揚和傳承科學家精神，建立監督管理制度，規范科研行為，維護科研工作的嚴肅性。

（七）加強臨床研究隊伍建設

開展醫療衛生機構臨床研究隊伍現狀調研，系統分析全市臨床研究人力資源的優勢和不足，研究制定臨床研究隊伍的建設規劃和培養方案，開發培訓課程，分層分類開展人員培訓，建立臨床研究人才庫，為提升臨床研究質量夯實人才基礎。深入落實科研人員到企業兼職的改革舉措，會同三城一區管委會，鼓勵醫療衛生機構與醫藥信息企業建立科技創新合作伙伴關系，支持臨床科研領軍和骨干人才到醫藥信息企業兼職，共同開展產品研發和成果轉化。

三、加快醫學教育創新發展

（一）加快推動住院醫師規范化培訓提質增效

貫徹國辦關于加強醫學教育創新發展的意見精神，落實住院醫師規范化培訓“兩個同等對待”規定，為全面“社會化”招生奠定基礎。完善供需匹配機制，做好研究生招生與住院醫師規范化培訓招錄的統籌工作。推廣教學門診、教學床位、分級手術等教改成果，加強師資培訓，支持培訓聯合體建設。加強培訓基地質量控制，落實培訓基地質量管理國家要求，實行一票否決，對全科專業基地建設情況進行持續評估。改革完善過程考核、年度考核和結業考核體系，開展過程考核統考試點，逐步提高過程考核均質化水平，在客觀結構化結業考核的基礎上，試點分階段能力模塊化考核。建立培訓績效考核機制，將培訓經費、招錄計劃、培訓資格等納入考核和獎勵指標，對國家重點專業基地建設情況進行考核。

（二）穩步推進?？漆t師規范化培訓工作

研究制訂專科醫師規范化培訓方案和保障措施。對完成首批培訓的呼吸與危重癥醫學、心血管病學、老年醫學、新生兒圍產期醫學、普通外科學、小兒麻醉學、內科重癥醫學、外科重癥醫學和口腔頜面外科學?？漆t師開展結業考核。修訂腫瘤內科和腫瘤外科住培-專培一體化培養方案，完善密切結合臨床的?？漆t師考核方式。根據國家?？颇夸?，在制定內分泌學、消化病學、內科重癥醫學、骨科學、泌尿外科學、婦產科學、超聲醫學和診斷放射學培訓方案基礎上，推動其他?？婆嘤柗桨附ㄔO，研究制定培訓基地標準。

（三）加強基層衛生人才培養

貫徹落實《北京市關于改革完善全科醫生培養與使用激勵機制的實施方案》(京政辦發〔2018〕39號)精神，大力開展以全科醫生隊伍建設為重點的基層衛生人才培養。啟動基層全科醫生“回爐培訓”。深入開展助理全科醫師和全科醫師師資培訓、全科醫師轉崗培訓、社區衛生技術人員繼續教育必修課、鄉村醫生崗位培訓、區級醫院骨干醫師培養、農村和鄉醫定單定向培養以及全科醫生為主的醫防融合崗位練兵活動等多種形式的基層衛生人員培訓。

（四）規范繼續醫學教育管理

落實國家繼續醫學教育管理要求，強化屬地管理責任，修訂完善管理制度，提高繼續醫學教育管理規范化水平。落實國家衛生健康委繼續教育基層減負要求，在遠程繼續教育管理辦法、改革繼續教育學分授予方式以及可驗證自學方式等方面研究北京措施。加強互聯網+繼續醫學教育，升級改造北京市繼續醫學教育管理信息系統（ICME），優化學分管理、項目管理和人員管理功能，整合學習功能，將其建設成為北京地區衛生專業技術人員教育培訓、學習檔案管理和人員能力評價于一體的信息管理平臺。開展傳染病防控知識全員線上培訓和考核，提高繼續醫學教育的針對性、適宜性和先進性。實施繼續醫學教育放管結合，加大項目督導、學分審驗等日常監管力度，確保繼續教育質量。加強管理干部隊伍建設，開展管理干部培訓，加強交流學習，進一步提高全市繼續醫學教育管理水平。

四、保障實驗室生物安全

完善生物安全工作機制，組建市級生物安全專家委員會，細化病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理措施，明確菌（毒）種或樣本保存標準，加強科技監管技術和產品的研發，建立科技安全風險評估和電子監測體系。推動央地共建生物安全三級實驗室。依法辦理高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸、實驗活動的行政審批。加強生物安全能力建設，加大培訓和監管力度，確保實驗室生物安全。?

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