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撰文：南宮明月

來源：干細胞者說

2013年，外泌體因諾貝爾醫學獎而被眾人知曉，也因此將外泌體研究推向了前所未有的高潮。外泌體在體液中廣泛存在和易獲得性等特點被譽為液體活檢”新秀”，成為疾病的精確診斷和治療研究的熱點。

越來越多的企業正在開發外泌體治療或診斷方法，積極開展“天然”和“工程化”外泌體產品臨床試驗。許多細胞企業也在向外泌體領域拓展。

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? Adipomics?

公司簡介：

Adipomics，總部位于美國馬薩諸塞州波士頓，是從美國兒童國立醫院獨立出來的公司。公司專注于早發性心血管疾病和2型糖尿病的治療。公司宣稱，他們研發一種利用脂肪細胞外泌體治療早發性心血管疾病和2型糖尿病的方法。

公司網址：https://www.adipomics.com

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? Aegle Therapeutics?

公司簡介：

Aegle Therapeutics，總部位于美國佛羅里達州邁阿密，使用外泌體和異體骨髓間充質干細胞外囊泡來治療皮膚疾病。公司關注于燒傷、大皰性表皮松懈和疤痕預防。FDA 已經批準了公司的第一個IND申請，開始在燒傷患者身上進行臨床試驗。公司在 2020 年初籌集了400萬美元，專門用于大皰性表皮松懈癥的臨床試驗。

國內外50家外泌體企業和技術管線

公司網址：https://www.aegletherapeutics.com/?

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? Aethlon Medical?

公司簡介：

Aethlon Medical，總部位于美國加州圣迭戈，納斯達克上市公司。公司正在開發一種外泌體捕獲設備（Hemopurifier?），可以捕獲腫瘤外泌體。對于癌癥準備轉移性微環境時刪除重要的通信機制可以減緩癌癥的進展。他們已經證實了外泌體可在乳腺癌、卵巢癌和轉移性黑色素瘤等癌癥中的捕獲，Aethlon也對外泌體診斷非常感興趣，因為他們擁有 Exosomes Sciences Inc. 的主要股權。

公司網址：https://www.aethlonmedical.com

??NanoSomix

公司簡介：

NanoSomix，總部位于美國加利福尼亞州。公司開發了一套檢測腦源性外泌體的檢測方法。NanoSomix 正利用該平臺技術開發用于幾種神經系統疾病的檢測方法，包括阿爾茨海默氏病、帕金森病和創傷性腦損傷。該公司獲得的專利包括用于阿爾茨海默病和其它神經退行性疾病的分離和檢測技術。

公司網址：?www.nanosomix.com

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?Aruna Bio??

公司簡介：

Aruna Bio，總部位于美國北卡羅萊納。公司正在開發利用外泌體能通過血腦屏障來輸送藥物用于治療神經退行性疾病。Aruna 已經開發了一種可伸縮、連續的神經元細胞產生外泌體的生產系統。2019 年 7 月，該公司宣布完成 1300 萬美元的融資，將用于支持神經外泌體遞送平臺的持續開發和新型神經外泌體療法的推進，治療神經退行性疾病，如肌萎縮性側索硬化癥和亨廷頓病，以及中風。

公司網址：?https://gra.org/company/13/ArunA_Bio.html

?BrainStorm?

公司簡介：

BrainStorm，總部位于美國紐約。公司關注于神經系統疾病的細胞治療，涉及外泌體領域。公司正在使用自體骨髓間充質干細胞外泌體研究治療Covid-19 相關急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的方法。

公司網址：https://neuroimage.usc.edu/brainstorm

? Avalon Globocare?

公司簡介：

Avalon Globocare，總部位于新澤西州，開發了ACTEX，一個用于生產臨床級組織特異性外泌體的生產平臺。

公司網址：www.avalon-globocare.com

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? Capricor Therapeutics

公司簡介：

Capricor Therapeutics，納斯達克上市公司，總部位于美國加州洛杉磯。公司正在開發基于外泌體的藥物傳遞平臺，用于治療心肌梗死。2016 年獲得來自美國國立衛生研究院（NIH）420 萬美元的研究經費，用于開發治療發育不全的左心綜合征的 CAP-2003（心球樣細胞團來源的細胞外泌體）

公司網址：https://capricor.com

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? Carmine Therapeutics?

公司簡介：

Carmine Therapeutics，總部位于美國馬薩諸塞州劍橋。2019 年，由藝斯高創投科技、Harvey Lodish 教授和黎月明教授和史家海教授成立。Carmine開發使用紅細胞外囊泡來遞送RNA的治療方法。紅細胞外囊泡缺乏核酸，更加適合遞送核酸藥物。Carmine 生產紅細胞外囊泡的原材料主要是O型血捐獻者的血液。因此，他們能夠獲得足夠的血液樣本，不需要體外培養，解決了外泌體大規模生產的難題，成本可控。2020年7月，Carmine與日本武田制藥簽署了研究合作協議，開發兩種罕見疾病的非病毒基因療法。Carmine 有資格獲得超過 9 億美元的里程碑付款。

公司網址：https://www.carminetherapeutics.com

? Codiak Biosciences??

公司簡介：

Codiak Biosciences，總部位于美國波士頓，是最早成立的外泌體治療類公司。2016年成立，A和B 輪融資籌集超過8000萬美元。2017年11月，Codiak BioSciences增加了7650萬美元的C輪融資，資金充足。公司已經開發了EngEx平臺，平臺允許將特定的蛋白粘附在外泌體的腔體或表面。Codiak開發了一種技術，可讓純化的外泌體遞送小分子或核酸，已實現規模化生產用于治療的外泌體。2019年1月，總部位于都柏林的生物制藥公司Jazz Pharmaceuticals和Codiak BioSciences 宣布價值10億美元的戰略合作，共同研究、開發和商業化工程外泌體，為難以治療的癌癥創建外泌體療法。Codiak 授予 Jazz 獨家許可，用于開發、制造和商業化針對5個靶點的候選外泌體治療方案。這 5個靶點將使用 Codiak 的 EngEx?外泌體治療平臺進行開發，主要針對已在血液系統惡性腫瘤和實體瘤中得到充分驗證、并且是目前不可成藥的致癌基因，包括 NRAS和 STAT3。

國內外50家外泌體企業和技術管線

公司網址：https://www.mg21.com/cdak.html

?Creative Medical?

公司簡介：

Creative Medical，美國亞利桑那州產品上市的商業階段的生物技術公司。公司專注于再生醫學領域的泌尿學、神經學和骨科。公司的羊膜干細胞產品開發用來減少小膠質細胞的炎癥，并開發用于治療中風。此前，已經證實羊膜干細胞的臨床效益。

公司網址：https://creativemedicaltechnology.com

?Direct Biologics?

公司簡介：

Direct Biologics，位于美國圣路易斯密蘇里州，生產cGMP級別外泌體。其中 ExoFlo 外泌體是從捐贈的人類間充質干細胞中獲得而來，并使用專有工藝進行純化。公司強調了一系列在外泌體中富集的生長因子。

公司網址：https://directbiologics.com

?Divide and Conquer?

公司簡介：

Divide and Conquer，總部位于英國劍橋。公司主要研究癌癥，尤其是膠質母細胞。公司的目標是破壞異種共生（發生在細胞之間的通信），特別是在癌癥，包括基于外泌體的異種共生。

? Evox Therapeutics

公司簡介：

Evox Therapeutics，總部位于英國牛津。公司擁有廣泛的早期、臨床前、管道靶向性溶酶體貯存疾病、神經肌肉疾病和代謝性疾病。2017年12月，Evox公司宣布已與勃林格殷格翰進行合作，研究外泌體介導與勃林格殷格翰關注的特定疾病領域的靶點具有高度醫學相關性的RNAs遞送。2018年9月，Evox Therapeutics 籌集了3550萬英鎊B 輪融資，由Redmile Group領投。2018年11月，Evox Therapeutics宣布從 Duchenne UK 獲得65.5萬英鎊的資助，用于支持對公司外泌體治療平臺的探索，以在杜氏肌營養不良癥的臨床前模型中遞送全長抗肌萎縮蛋白或其較短變體。2019年3 月，Evox Therapeutics從InnovateUK獲得150萬英鎊的資助，用于支持公司與倫敦大學學院的合作，進行基于外泌體的治療精氨酸琥珀酸尿癥的臨床前開發。

國內外50家外泌體企業和技術管線

公司網址：https://www.evoxtherapeutics.com

? ExoCoBio?

公司簡介：

ExoCoBio，總部位于韓國首爾。2017年1月成立，專注于干細胞外泌體研究，開發被稱為 CellTweetTM 的藥妝品。公司已經開發了外泌體化妝品（如Exomage）。還研發了基于外泌體的免疫腫瘤學產品。ExoCoBio在A輪融資募集總額達到1,100萬美元。2018年9月，公司完成了2670萬美元的B輪融資，用于建立符合 GMP 的外泌體生產設施，生產外泌體藥物，為化妝品行業的商業化提供額外的商業機會。

公司網址：www.exocobio.com/default/eng/index.php

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? Exopharm?

公司簡介：

Exopharm，澳大利亞公司，正在尋求開發和商業化外泌體作為治療藥物。公司已經建立了生產技術，并對兩種外泌體產品進行了臨床試驗。Plexaris?和 Cevaris?產品中的外泌體分別從血小板和成體干細胞中純化獲得。Plexaris 可在臨床上用來進行自體治療傷口愈合的臨床試驗。

公司網址：https://exopharm.com

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?Exosomics??

公司簡介：

Exosomics，總部位于意大利錫耶納，正在開發基于外泌體的早期癌癥篩查和分子診斷測試。公司提供檢測外泌體中 RNA 和 DNA 突變的試劑盒和參考標準。這些試劑盒用于癌癥篩查和液體活檢，適用于研究使用和臨床診斷。與 Lonza 公司有戰略合作伙伴關系。

公司網址：https://www.exosomics.eu

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?Innocan Pharma??

公司簡介：

Innocan Pharma，總部位于以色列，公司在加拿大上市。公司專注于研究大麻二酚治療方法。公司研究使用含有大麻二酚的間充質干細胞外泌體來治療 Covid-19 和其他疾病。Innocan 最近宣布與 Recipharm 合作開發這項技術。

公司網址：https://innocanpharma.com

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? Kimera Labs?

公司簡介：

Kimera Labs，總部位于美國佛羅里達州。公司關注從間充質干細胞外泌體用于皮膚病學和腫瘤學，其中研發項目也包括化妝品。間充質干細胞外泌體中富集的生長因子已被證實提供了有益的作用。

公司網址：https://kimeralabs.com

? Mantra Bio?

公司簡介：

Mantra Bio，總部位于美國加利福尼亞州舊金山。公司籌集了2500萬美元用于開發靶向外囊泡技術。公司研發了一套用于生產靶向外囊泡的遞送過程，包括計算機模擬設計和濕式實驗室測試。公司擁有可擴增的的生產制造流程。

公司網址：https://mantrabio.com

? MDimune

公司簡介：

MDimune，總部位于韓國首爾。公司已研發了 BioDrone?平臺技術，對多種細胞來源的外泌體純化，用于治療骨關節炎、癌癥、慢性阻塞性肺病和神經退行性疾病。

公司網址：mdimune.com/en

? Neurexo Sciences?

公司簡介：

Neurexo Sciences，總部位于加蓬阿法樂特，是 Neurotrauma Sciences 附屬的子公司。公司專注于中風和創傷性腦損傷的研究。2019年，Neurexo 在ISEV上提交的數據顯示，外泌體可以增強鉑類藥物的抗腫瘤作用，從而改善周圍神經病變。

公司網址：nxs.hartzcreative.com

? OmniSpirant?

公司簡介：

OmniSpirant，總部位于愛爾蘭 Rathnonan。公司正在開發用于細胞內輸送吸入性生物工程干細胞外泌體，專注于囊性纖維化。公司開發的外泌體經過特殊修飾以增強粘液的穿透能力。

公司網址：https://www.omnispirant.com

? Organicell?

公司簡介：

Organicell，總部位于佛羅里達邁阿密。公司擁有用于治療外泌體的cGMP分離工藝。Organicell利用外泌體治療兩名 Covid-19 患者，并計劃對包括肌肉骨骼、肺、心臟、自身免疫和泌尿學在內的廣泛適應癥進行臨床試驗。

公司網址：https://organicell.com

??Puretech?

公司簡介：

Puretech ，總部位于馬薩諸塞州波士頓，上市公司。公司研發一種利用牛奶外泌體的核酸傳遞系統。2018年7月，Puretech與羅氏達成一項多年合作協議，利用Puretech 乳源外泌體平臺技術，用于遞送羅氏反義寡核苷酸平臺所開發的藥物。

公司地址：https://puretechhealth.com

?ReNeuron??

公司簡介：

ReNeuron，總部位于英國卡迪夫的干細胞公司，上市公司。公司開展了對中風和視網膜色素變性的臨床試驗。ReNeuron 開發基于來自神經細胞系的外泌體的治療方法。

公司地址：https://www.reneuron.com

? Tavec?

公司簡介：

Tavec，總部位于加拿大蒙特利爾，開發含有高水平特定mRNA （如 miR195）用于癌癥治療。Tavec 主要關注膽管細胞型肝癌。

公司網址：https://www.tavec-project.com

? The Cell-Factory?

公司簡介：

The Cell-Factory，法國維勒班市上市的 Esperite 集團的全資子公司，集團投資轉化醫學。公司開發用于治療支氣管肺疾病、肛周瘺、癲癇和中風的外泌體療法。利用外泌體可跨越血腦屏障的能力，針對中樞神經系統。公司使用異源的間充質干細胞外泌體。

公司網址：https://www.cell-factory.com

? Exosome Sciences

公司簡介：

Exosome Sciences，總部位于美國加州圣迭戈。公司開發基于外泌體的生物標志物，用于診斷和監測阿爾茨海默病、慢性創傷性腦病和其他神經系統疾病。目前，公司正在開發一種 TauSomeTM生物標志物（也稱為外泌體 tau），作為診斷 CTE 的候選血液測試的基礎。

公司網址：www.exosomesciences.com

??Versatope??

公司簡介：

Versatope，總部位于美國馬薩諸塞州洛厄爾。公司開發“類外泌體”囊泡（“重組外膜囊泡”rOMVs），用于各種疾病的免疫治療。目前，公司正在開發 rOMVs 表面抗原作為疫苗使用，尤其是當前的 Covid-19。

公司網址：https://www.versatope.com

? Exosome Sciences

公司簡介：

Exosome Sciences，總部位于美國加州圣迭戈。公司開發基于外泌體的生物標志物，用于診斷和監測阿爾茨海默病、慢性創傷性腦病和其他神經系統疾病。目前，公司正在開發一種 TauSomeTM生物標志物（稱為外泌體tau），作為診斷 CTE 的候選血液測試的基礎。

公司網址：www.exosomesciences.com

? Exosome Plus

公司簡介：

Exosome Plus，總部位于韓國首爾。公司已經建立獨立的外泌體診斷和治療公司。該公司申請10項專利，并基于外泌體開發了針對11種不同癌癥的診斷技術。

公司網址：www.exosomeplus.com

? XOStem Inc??

公司簡介：

XOStem Inc. 總部位于美國加州歐文市。公司開發外泌體用于關節損傷、呼吸衰竭、神經炎癥、毛發再生、皮膚再生和傷口愈合的臨床治療方法。

公司網址：https://www.xostem.com

? BioFluidica

公司簡介：

BioFluidica，總部位于美國加州圣迭戈。公司使用自主研發的儀器檢測循環腫瘤細胞。2020年，公司獲得了NIH的兩項獎勵，用于開發基于外泌體的儀器平臺。

公司網址：https://biofluidica.com

??Biological Dynamics?

公司簡介：

Biological Dynamics，總部位于美國加州圣迭戈，正在開發 VeritaTM平臺，平臺使用靜電學來誘導和純化外泌體。平臺可以在同一樣本中檢測多種類型的生物標記物（如游離 DNA 和外泌體）。目前專注于腫瘤、心血管和炎癥疾病。

公司網址：https://biologicaldynamics.com

??Exosome Diagnostics?

公司簡介：

Exosome Diagnostics，總部位于美國馬薩諸塞州沃爾瑟姆。公司成立于2008 年在A輪和B輪融資中籌集了8000萬美元，隨后在C輪融資中籌集了3000萬美元。2018 年，公司被Bio-Techne以2.5億美元的現金和高達3.25億美元的里程碑款項收購。Exosome Diagnostics 推出了基于尿液的 ExoDxTM Prostate 前列腺癌檢測平臺，旨在追蹤從前列腺癌細胞釋放的外泌體和基因組標記，以確定 PSA(前列腺特異性抗原)檢測結果不明確的患者是否需要進行前列腺活檢。Exosome Diagnostics擁有大約 200 項外泌體診斷的專利和申請，并能開發各種病理學中的新型高靈敏度診斷方法，包括前列腺癌、膀胱癌、腎癌、乳腺癌、膠質母細胞瘤等多種疾病，以及目前尚無診斷解決方案的癌癥。

公司網址：https://www.exosomedx.com/

據”維渡縱橫”不完全統計，目前國內外泌體相關企業主要包括15家，其中3家（青蓮百奧、恩賽爾生物、深圳匯芯）主要從事外泌體分離提純及檢測服務的企業，7家開發外泌體載藥平臺及藥物，4家專注在外泌體診斷業務，1家兼開發外泌體藥物和診斷業務（微納核酸生物）。