在生物醫藥界,一句流傳的比喻這樣說:“20世紀是藥物治療的世紀,而21世紀是細胞治療的世紀”。走在生物醫藥領域的前沿,上海近日推出一系列重磅政策。
11月10日,上海市科委、市經濟信息化委、市衛生健康委三部門聯合發布了《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022-2024年)》(以下簡稱《行動方案》),布局細胞治療的“上海模式”。
細胞治療通過利用特定功能細胞的特性,經過體外生物工程辦法處理,回輸到患者體內來治療疾病的辦法。作為近年來最火熱的生物醫藥技術,它具有技術迭代快、創新潛力大、臨床依賴度高、產品個性化定制化等特點,成為各主要發達國家競相布局的“新賽道”。
中國首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品,復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)便誕生在上海浦東。
“上海是我國最具創新活力的細胞治療產業集聚區之一,免疫細胞和干細胞治療在全國具有一定優勢。”上海市科學技術委員會二級巡視員、生物技術和醫藥處處長曹宏明表示,為進一步將自主創新先發優勢加速轉化為產業優勢,推動細胞治療產業高質量發展。
《行動方案》的主要目標包括:到2024年產業規模達到100億元;建設市級及以上細胞治療創新基地和平臺(重點實驗室、技術創新中心等)20家,打造一批研發與制備公共服務平臺,新增臨床試驗批件和備案創新申報項目20個以上;創新產品上市申請量3個以上,培育5個以上各具特色的市級細胞治療產業集聚區,引進培育50家龍頭企業和創新型企業,集聚50名產業高端人才和100名產業英才。
“上海衛健委將聚焦三件事情。”上海市衛生健康委科技教育處處長高紅稱,第一件事是充分發揮干細胞臨床研究專家委員會和領導小組的作用,與有關部門協同實施;第二件事是加強與國家兩部委的溝通,加快干細胞研究機構和項目備案審查,依托上海現有的研究基礎及技術服務平臺,積極推進上海市的干細胞基礎研究和臨床應用轉化;第三件事是加強干細胞研究的監管,共同促進干細胞臨床研究規范管理和健康發展。
此外,如果體細胞研究能夠在短期內出臺新政策,衛健委也會依照新的政策要求對體細胞的研究進一步進行規范管理,從而推動上海生物醫藥產業的發展。
上海市經濟信息化委生物醫藥產業處副處長朱镕總結說:“希望在本行動方案的引導下,市區各部門的配合下,我們科技界醫學界和產業界共同努力下,上海細胞治療產業得以強勁發展,邁上新臺階,力爭在十四五末將上海打造成為細胞治療產業核心地。”
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