【招募】山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院|臍帶血單個核細胞治療激素抵抗或激素依賴性潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究

一、研究目的：

?本研究對UCBMC（臍帶血單個核細胞）治療激素抵抗或激素依賴性潰瘍性結(jié)腸炎的臨床療效進行系統(tǒng)的臨床觀察，以期觀察其臨床療效和安全性

研究疾病：潰瘍性結(jié)腸炎?

??????研究類型：干預(yù)性研究?

???????申請人所在單位：山東省齊魯干細胞工程有限公司?

? ? ? ?倫理委員會：山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院倫理委員會

??? 1.西醫(yī)診斷符合頑固性潰瘍性結(jié)腸炎的患者；
??? 2.年齡在18-65歲之間者；
??? 3.自愿參加本臨床研究并已簽署知情同意書者。

??? 1.非頑固性UC患者；
??? 2.妊娠、哺乳期，或者近期有生育計劃者；
??? 3.嚴重過敏體質(zhì)或?qū)A(chǔ)治療已知成分過敏者；
??? 4.合并有嚴重心腦血管疾病、肝腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；
??? 5.有嚴重的并發(fā)癥，如局部狹窄，腸梗阻，腸穿孔，腸道多發(fā)息肉，中毒性巨結(jié)腸，直腸癌等；
??? 6.精神障礙、智力障礙患者；
??? 7.近 3 個月內(nèi)參加過其他藥物臨床研究的患者；
??? 8.病情嚴重需要緊急治療者；
??? 9.還在進行其它潰瘍性結(jié)腸炎治療方案的患者；
??? 10.研究者認為不宜參加臨床研究者。

????研究時間：2020-09-01至To 2022-12-31

七、研究負責人：山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院?江學良

? ? ? ?Email：jiangxueliang678@126.com?

????????山東中醫(yī)藥大學二附院及山東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（三級甲等）消化中心主任，山東省炎癥性腸病中心主任，原濟南90醫(yī)院消化科主任醫(yī)師，第二軍醫(yī)大學教授，遼寧醫(yī)學院研究生導(dǎo)師，醫(yī)學博士，博士后，擅長潰瘍性結(jié)腸炎、結(jié)腸炎、克羅恩病、胃病、肝病和消化道隆起病變及早癌內(nèi)鏡診治，開展了生物治療、免疫治療，糞菌移植及細胞治療潰瘍性結(jié)腸炎工作，及消化道隆起病變早癌內(nèi)鏡切除術(shù)。