【招募】山東省腫瘤醫(yī)院|臍帶血單個核細胞（UCB-MNCs）聯(lián)合新輔助化療治療胃癌患者的安全性及有效性臨床研究

一、研究目的：

通過觀察臍帶血單個核細胞聯(lián)合新輔助化療治療胃癌患者的安全性及有效性，為臍帶血單個核細胞聯(lián)合新輔助化療治療胃癌提供臨床參考?

研究疾病：胃癌

二、申請人所在單位：山東省腫瘤醫(yī)院

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? ? ? ?研究實施負(fù)責(zé)（組長）單位：山東省腫瘤防治研究院?

????倫理委員會：山東省腫瘤防治研究院倫理委員會?

????????經(jīng)費或物資來源：山東省腫瘤醫(yī)院?

研究類型：干預(yù)性研究?

??? 1、年齡18-75歲，男女不限；
??? 2、經(jīng)組織病理學(xué)確診為胃癌，根據(jù)TNM分期處于Ⅲ期；
??? 3、入院前未接受過抗腫瘤治療，無化療及手術(shù)禁忌證；
??? 4、體力狀況ECOG ：0-1；
????5、Karnofsky( KPS) 評分均≥60 分;
??? 6、所有患者預(yù)計生存期在3 個月以上；
??? 7、實驗室檢查符合以下標(biāo)準(zhǔn)：
??? 8、重要臟器（心、肺、肝、腎等）功能良好；
????9、餐前血糖≤7mmol/L
??? 10、育齡期婦女需采取有效的避孕措施；
????11、患者或其法定代理人自愿并簽署知情同意書?

??? 1、入組前4周內(nèi)進行大手術(shù)，或手術(shù)傷口尚未愈合的；
??? 2、既往5年內(nèi)患有其他組織學(xué)來源的惡性腫瘤；
??? 3、妊娠或哺乳期患者；
??? 4、嚴(yán)重的心血管疾病，包括內(nèi)科治療無法控制的高血壓（BP≥160/95mmHg）、不穩(wěn)定性心絞痛、過去6月內(nèi)存在心肌梗死病史、充血性心力衰竭>NYHA II級、嚴(yán)重的心律失常以及心包積液等；
??? 5、嚴(yán)重感染，需要靜脈使用抗生素、抗真菌或抗病毒治療；
??? 6、患有精神疾病，依從性差；
??? 7、入組前4周內(nèi)出現(xiàn)≥CTCAE 3級的出血；
????8、研究者認(rèn)為不適合入組的病例?

研究實施時間：From2020-06-30至To 2021-11-03

六、研究負(fù)責(zé)人：山東省腫瘤醫(yī)院 柴杰

? ? ?? Email：chaijie3@126.com

????副主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師，美國喬治華盛頓大學(xué)訪問學(xué)者

????擅長：胃腸道腫瘤特別是結(jié)直腸癌的診斷和綜合治療，尤其擅長結(jié)直腸腫瘤的腔鏡微創(chuàng)手術(shù)和結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的綜合治療，對胃腸手術(shù)術(shù)后并發(fā)癥的處理，特別是吻合口瘺的處理有著豐富的臨床經(jīng)驗。在腫瘤的分子基礎(chǔ)研究方面，對胃腸腫瘤與非編碼RNA的相關(guān)性及腫瘤耐藥有較為深入的研究。