患者招募| EGFR陽性表達(dá)晚期結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等

由廈門諾康得生物科技有限公司與廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院合作的臨床研究：“評價NKD0901在EGFR陽性表達(dá)晚期實體瘤的有效性、安全性、藥代動力學(xué)的單中心、開放、單臂臨床研究”，正在公開招募受試者。

NKD0901是利用廈門諾康得生物科技研發(fā)的細(xì)胞偶聯(lián)抗體（Antibody-Cell Conjugates，以下簡稱ACC）技術(shù)開發(fā)的NK細(xì)胞療法，可方便快捷的將腫瘤特異性抗體共價連接到NK細(xì)胞表面，利用抗體對癌細(xì)胞表面抗原的靶向性以及NK細(xì)胞的天然殺傷能力實現(xiàn)對腫瘤的殺傷和治療。

如果您符合如下條件，請您考慮參加本研究：

?年齡≥18 歲且≤75 歲，不限性別；

?組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的不能手術(shù)治療的且經(jīng)系統(tǒng)性治療失敗或不能耐受的和/或目前尚無有效標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期（Ⅲb 期、Ⅲc 期，不適合接受多學(xué)科治療）、轉(zhuǎn)移性（IV 期）或復(fù)發(fā)性EGFR陽性表達(dá)的實體瘤患者。

?生育期女性患者血液妊娠試驗陰性，男性或女性均同意在整個試驗期間及試驗結(jié)束后 6 個月內(nèi)采取醫(yī)學(xué)上認(rèn)可的有效避孕措施；

?理解并自愿簽署書面知情同意書（ICF），有意愿和能力完成定期訪視、治療計劃、實驗室檢查及其他試驗過程。

若您符合上述情況請致電咨詢

安主任： 18805921300

田先生：13023993536

關(guān)于ACC技術(shù)

諾康得ACC技術(shù)原理圖

? ? ? ACC是諾康得團(tuán)隊研發(fā)的細(xì)胞偶聯(lián)抗體技術(shù)，首先利用糖工程化技術(shù)對NK細(xì)胞進(jìn)行特定改造，得到表面含有疊氮基團(tuán)的NK細(xì)胞，然后對抗體進(jìn)行修飾，利用一種功能化的連接臂通過共價鍵的方式讓抗體上連接一種可以和疊氮基團(tuán)發(fā)生生物正交反應(yīng)的配體基團(tuán)。最后把抗體和細(xì)胞進(jìn)行混合孵育，經(jīng)過生物正交反應(yīng)即可把抗體以共價鍵的形式偶聯(lián)到細(xì)胞表面。利用該技術(shù)實現(xiàn)對NK細(xì)胞表面特定抗體近 100%的偶聯(lián)效率，修飾率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于 CAR-T 技術(shù)。由于該技術(shù)不需要對細(xì)胞進(jìn)行病毒以及基因編輯， 可以安全、高效、便捷、低成本的實現(xiàn)在細(xì)胞表面偶聯(lián)不同的抗體，并且該技術(shù)可以針對實體瘤進(jìn)行治療。 同時我們前期的試驗結(jié)果表明 ACC 技術(shù)與單獨(dú)的抗體治療相比具有更高的腫瘤殺傷能力，此項研究成果以標(biāo)題《Equipping
Natural Killer Cells with Cetuximab through Metabolic Glycoengineering and
Bioorthogonal Reaction for Targeted Treatment of KRAS Mutant Colorectal Cancer》 發(fā)表在國際知名期刊ACS
Chemical Biology上，核心專利已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)，正在申請美國專利中。

關(guān)于廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院

? ? ? 廈門大學(xué)附屬翔安醫(yī)院（以下簡稱廈大翔安醫(yī)院）位于廈門市翔安區(qū)翔安東路2000號，由廈門市政府與廈門大學(xué)按照三級甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)共同出資建設(shè)的非營利性公立醫(yī)院。作為廈門大學(xué)唯一的直屬附屬醫(yī)院，廈大翔安醫(yī)院將秉承廈門大學(xué)“自強(qiáng)不息、止于至善”的校訓(xùn)，堅持“醫(yī)術(shù)至精、仁心至善”的建院理念，以“國內(nèi)一流、國際知名”為目標(biāo)，按照三級甲等醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)成為一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防為一體的綜合性臨床研究型醫(yī)院。

? ? ? 廈大翔安醫(yī)院總占地面積360畝、建設(shè)規(guī)劃床位3000張；其中一期投入20億元人民幣，用地180畝，床位1000張。建筑樓群包括門診樓、急重癥醫(yī)學(xué)樓、醫(yī)技樓、綜合樓和兩棟住院大樓，建筑總面積15.2萬平方米。醫(yī)院配置3.0T磁共振成像系統(tǒng)、雙源CT、VitalBeam系統(tǒng)醫(yī)用直線加速器等國際先進(jìn)的診斷和治療設(shè)備，確保醫(yī)療硬件基礎(chǔ)建設(shè)處于國內(nèi)先進(jìn)水平。

關(guān)于諾康得

? ? ? 廈門諾康得生物科技有限公司，作為廈門市高新技術(shù)企業(yè)是國際領(lǐng)先的基于糖化學(xué)生物學(xué)平臺（cabonhydrate
biochemistry）的新藥研發(fā)公司。主要研究方向為利用糖工程化技術(shù)編輯免疫細(xì)胞和癌細(xì)胞，以及基于糖化學(xué)工程的免疫細(xì)胞結(jié)合劑平臺、細(xì)胞偶聯(lián)抗體平臺（ACC）等技術(shù)，是國內(nèi)首家以糖化學(xué)生物學(xué)作為平臺技術(shù)進(jìn)行新藥研發(fā)的企業(yè)。公司目前建設(shè)有1000平方標(biāo)準(zhǔn)的B+A潔凈等級細(xì)胞治療實驗室，實驗區(qū)域包含化學(xué)合成、生物研發(fā)和細(xì)胞生產(chǎn)制備等需求。擁有一支高水平、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，包含糖化學(xué)合成分析以及細(xì)胞、動物實驗分析專業(yè)碩、博人員。目前已獲得多項國內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)及國外PCT。