CAR-T細胞治療CD19陽性急性淋巴細胞白血病的II期臨床研究患者招募！

試驗藥物為pCAR-19B細胞自體回輸制劑，適用于CD19陽性復(fù)發(fā)/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。試驗藥物由重慶精準生物技術(shù)有限公司免費提供。

1. 患者本人或其監(jiān)護人同意參加本臨床試驗并簽署ICF；

2. 年齡3-21周歲（含界值），性別不限；

3. 確診為復(fù)發(fā)或難治性急性B細胞急性淋巴細胞白血病；

4. 對于Ph+ALL患者，應(yīng)至少接受兩種TKI治療后未獲完全緩解者或完全緩解后復(fù)發(fā)（無法耐受TKI治療或有TKI治療禁忌癥或存在T315i突變對TKI類藥物耐藥者除外）；

5. 經(jīng)流式細胞術(shù)確認骨髓中的惡性細胞確認表達CD19；

6. 骨髓形態(tài)學(xué)提示原幼淋巴細胞≥5%；

7. ECOG 0~1分；

8. 重要臟器功能基本正常。

以上為部分入選標準，在您參加篩選前會由專業(yè)研究人員向您詳細介紹研究內(nèi)容，并評估您是否適合入組。

·進行篩選檢查；

·采集外周血單個核細胞；

·CAR-T細胞制備；

·輸注前預(yù)處理化療；

·將修飾擴增后的CAR-T細胞回輸至您體內(nèi)；

·定期隨訪觀察。

研究機構(gòu)：華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

研究科室：血液科和兒童血液病科

城市：湖北省武漢市

研究機構(gòu)：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院

研究科室：血液科

城市：北京市

研究機構(gòu)：華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

研究科室：兒科

城市：湖北省武漢市

研究機構(gòu)：北京高博博仁醫(yī)院有限公司

研究科室：血液一科

城市：北京市

研究機構(gòu)：南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

研究科室：血液科

城市：南昌市

研究機構(gòu)：浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院

研究科室：小兒血液腫瘤內(nèi)科

城市：杭州市

研究機構(gòu)：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液研究所

研究科室：兒童血液診療中心

城市：天津市

符合入組條件的患者，在試驗過程中將獲得免費的研究相關(guān)檢查和治療，以及交通和采血補貼。此外，研究的申辦者已為此研究購買了保險。如果您愿意參加該項臨床試驗，請您與我們聯(lián)系。

受試者招募咨詢：

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院血液科：

孔老師 18235966021，

肖老師 17342064512；

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院兒童血液病科：

魏老師 15927578892，

姜老師 15871382114；

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院：

張老師?18701478127，

閆老師 17777846873；

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院：

魏老師 15927578892；

北京高博博仁醫(yī)院有限公司：

王老師 18333186020；

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院：

喻老師15079029006，

羅老師18720901318；

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院：

王老師18857067073,

18668497916；

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液研究所：

王老師18622578152，

趙老師18134118703.

關(guān)于該適應(yīng)癥與pCAR-19B細胞自體回輸制劑

重慶精準生物簡介

重慶精準生物技術(shù)有限公司（以下簡稱公司）成立于2016年，系精準醫(yī)學(xué)知名科學(xué)家錢程教授為核心的技術(shù)團隊與上市公司智飛生物（智睿投資）聯(lián)合創(chuàng)建的高新技術(shù)企業(yè)，公司秉承“科技服務(wù)健康，精準維護生命”的愿景使命，創(chuàng)新細胞治療技術(shù)，專注惡性腫瘤治療，目前正在推進CAR-T/NK系列細胞藥物臨床應(yīng)用。

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公司設(shè)立了產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、博士后工作站和海智工作站，獲批重慶市新型高端研發(fā)機構(gòu)、重點實驗室、工程研究中心、工程技術(shù)研究中心等平臺資質(zhì)；興建了1.8萬平方米細胞類藥物IND和NDA平臺，擁有臨床前研究、技術(shù)研發(fā)、分析測試和技術(shù)生產(chǎn)一體化平臺，質(zhì)粒、載體、細胞制備智能化平臺，質(zhì)控在線檢測自主化平臺，是國家發(fā)改委、科技部等專項支持的生物醫(yī)藥研發(fā)公共服務(wù)平臺；公司與海外7家院所和國內(nèi)19所高校建立了研發(fā)合作和專家交流機制，匯集了20余位專家學(xué)者，集聚300多名研發(fā)精英團隊，核心崗位成員均有15年以上細胞技術(shù)研究和治療領(lǐng)域?qū)嵺`經(jīng)驗。

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公司研發(fā)團隊從腫瘤致病機理角度，從CAR-T技術(shù)突破難點視角立項攻關(guān)，憑借專業(yè)領(lǐng)域20多年的扎根探索，目前公司擁有細胞治療領(lǐng)域核心技術(shù)，掌握CAR-T系列關(guān)鍵技術(shù)，申請發(fā)明專利70余項，并在發(fā)達國家和地區(qū)進行了專利布局；公司實施推進了白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腸胃癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌等10余項CAR-T產(chǎn)品研發(fā)管線，獲得兩個CAR-T細胞一類生物新藥、五項適應(yīng)癥的默示許可，注冊臨床正在順利推進并取得了優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，即將實現(xiàn)CAR-T治療結(jié)直腸癌、乳腺癌等實體瘤技術(shù)的全球率先突破；公司推行技術(shù)資源全球化，市場應(yīng)用國際化策略，正在興建中國境內(nèi)區(qū)域細胞制備基地，同時籌建海外研發(fā)分支機構(gòu)，致力于建設(shè)全球化、創(chuàng)新型和開拓性生物醫(yī)藥企業(yè)。

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