2022年11月19日上午，在“2022丨南海論道-干細胞者說生物醫藥國際論壇”上，明鑒細胞檢測總裁、執行董事羅曉玲女士受邀分享了《從應用角度探討細胞產品質控要點》的主題演講。在這篇報告中，明鑒檢測團隊從應用角度深度剖析了細胞產品的質控要點，探討了應對方向及策略。

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第一部分，介紹了細胞治療產業的背景（包括全球獲批細胞產品種類，市場，以及中國監管發展變遷）。第二部分，講述了細胞治療臨床應用的質控難點（包括活細胞技術、細胞來源，工藝體系，適應癥，給藥方式，以及細胞進入人體后的復雜情況，以及細胞產品的治療數據和不良反應）。第三部分，講述了細胞治療臨床應用的質控要點，重點引入質量管理“CRO”的概念（定制化質控方案，細胞庫的質控方案，原輔料的質控）。相對于傳統藥物，細胞產品從科學技術到產品轉化和臨床應用對監管提出了更高要求。

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本篇演講PPT由明鑒細胞檢測團隊授權干細胞者說平臺獨家全文發布，分享給大家。?