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新冠肺炎的治愈本質上取決于患者自身的免疫系統。當免疫系統被過度激活，試圖殺死病毒時，這會導致大量炎癥因子的產生，導致嚴重的細胞因子風暴。

細胞因子的風暴可導致器官損傷，繼而出現水腫、換氣功能障礙、急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）、急性心臟損傷和繼發感染，最終導致死亡。

因此，避免細胞因子風暴可能是治療COVID-19感染患者的關鍵。同時，還應該評價MSC治療后，體內免疫系統和新冠病毒的變化情況。

根據雅虎新聞的消息，美國FDA批準直接生物公司啟動一項I/II階段試驗，以評估ExoFlo?治療新冠肺炎綜合癥。這是美國FDA首次批準應用細胞外泌體（EVS）用于該病的治療。

新冠肺炎最常見的癥狀是疲勞和呼吸短促，嚴重影響患者的康復和數月后的生活質量，臨床試驗于2021年晚些時候開始，以此評估ExoFlo注射液對新冠感染后各種虛弱癥狀的治療效果。ExoFlo可以增強身體對新冠肺炎所造成的炎癥破壞再生反應，同時之前的II期試驗中沒有發生不良事件。

直接生物聯合創始人兼首席執行官馬克亞當斯表示，ExoFlo可以增強身體對新冠肺炎所造成的炎癥破壞的再生反應，同時之前的Ⅱ期試驗中沒有發生不良事件，這讓他們感到很有信心。

他說，FDA批準擴大ExoFlo的使用范圍標志著開發針對包括ARDS在內的 COVID-19 相關疾病的先進治療的一個關鍵里程碑。我們很高興能夠為急需治療與 COVID-19 相關的 ARDS（急性呼吸窘迫綜合征）患者提供產品。

雖然 COVID-19 伴隨著無數危險的癥狀，但 ARDS 是該病毒最嚴重、危及生命的并發癥，ARDS 患者必須經常插管或通氣。

擴大準入協議的批準為醫生提供了一種選擇，可以將 ExoFlo 作為一種治療方法來逆轉疾病進展，為對護理標準反應不佳的 COVID-19 患者帶來希望。

直接生物首席醫療官醫學博士維克·森古普塔說，對于部分患者，由于持續的炎癥反應和可能的自身免疫反應而導致嚴重身體衰弱，這在急性新冠肺炎恢復后很長時間內都會持續存在。慢性期的新冠肺炎患者將會有廣泛的長期癥狀和其他問題，使他們無法恢復到以前的健康。

ExoFlo通過降低持續炎癥、促進受損組織的再血管化和重塑疤痕組織來恢復患者的健康和活力，尤其是當這些變化影響肺部時，更不用說改善神經表現的可能性。

直接生物制品公司的創始人兼總裁喬·施密特說：“目前還沒有一個用于治療新冠肺炎及其導致慢性癥狀的藥物被批準上市，這是一個巨大的公共衛生需求空白，我們認為可以通過ExoFlo來填補?！?/span>

喬·施密特表示，新的、更致命、更易傳染的SARS-CoV-2變種的出現，以及近幾個月來國際上爆發的病例表明，有必要將ExoFlo推到市場最前沿。

編輯：小果果，轉載請注明出處：http://www.448371.com/cells/wmt/24093.html

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首次，美國FDA批準將細胞外泌體用于新冠疾病的治療