“中國首個主要CAR-T技術的發明者”離職，是急流勇退還是矛盾重重？

4 月3日，金斯瑞生物科技股份有限公司官方發布一則人事變動公告，任命方國偉博士為傳奇生物高級副總裁、研究與早期開發全球負責人，正式接任 2022年3月30日從傳奇生物離職的范曉虎博士。

作為腎臟移植臨床醫生和細胞應用免疫學與基因治療領域的專家，早在90年代末，范曉虎博士就開始使用慢病毒基因治療進行科學研究，是當時加拿大最早用慢病毒進行科學研究的科學家之一。

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2004年，范曉虎博士在小兒血型不配合心臟移植的機制基礎研究方面做出了重大突破，在Nature Medicine發表原著論文，首次闡明了人類B細胞免疫耐受機制，論證了嬰幼兒在器官移植前無需考慮ABO血型相合的理論基礎。

2014年，范博士回國加盟金斯瑞集團，并于同年底在南京參與創立南京傳奇生物科技有限公司（創始人之一和首席科學家）。范曉虎博士從 “0-1” 搭建細胞療法平臺，選擇挑戰多發性骨髓瘤作為主攻方向，?并專注于BCMA靶點的研發，終于在2016年底獲得了第一批靶向BCMA的CAR-T臨床數據。

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此后，FDA于2019年12月授予cilta-cel突破性藥物資格、2019年2月授予孤兒藥資格。在歐盟，歐盟委員會于2020年2月授予JNJ-4528孤兒藥資格、2019年4月授予優先藥物資格（中國首例）。在中國，國家藥監局于2020年8月授予cilta-cel突破性藥物資格（BTD）。

今年2月28日，美國FDA正式批準了強生旗下楊森制藥與金斯瑞旗下南京傳奇生物合作研發的靶向BCMA的CAR-T療法西達基奧侖賽（cilta-cel，商品名為Carvykti）的上市申請，適應癥為多發性骨髓瘤（MM），定價為46.5萬美元（略高于百時美Abecma的41.9萬美元）。值得一提的是，這是全球7款上市的CAR-T細胞療法，也是第2款靶向BCMA的CAR-T細胞療法，更是中國首款在美上市的CAR-T新藥（中國創新藥企第一個獲得FDA批準的是百濟神州的澤布替尼，傳奇生物/強生共同開發合作的cilta-cel是中國第二個獲得FDA批準的創新藥物。）。

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從官方消息來看，我們并不知道為何范博士突然宣布離開傳奇，是主觀上的急流勇退還是客觀上和金斯瑞有了矛盾？

但是我們可以從以下幾個角度來看看：

1、2021年，復星凱特創始人、公司原總裁王立群在交付了中國第一款CAR-T后，即離職創立新公司星奕昂，專注于免疫細胞藥物的研發和產業化，開發iPSC-CAR-NK通用型現貨免疫細胞產品。業內人士大多認為范曉虎離職肯定會重新創業，范博士也表示目前還沒有確定好下一站，但未來仍將專注于細胞療法。

2、傳奇生物2月28日拿下中國在FDA獲批的首款CAR-T上市產品，3月30日，范曉虎即宣告正式離職，那么說明范博士已經在之前很久就計劃好離職，只等FDA上市消息一公布，30天完成離職相關交接工作，而從公司立即宣布方國偉博士接手，也可以看出公司似乎已經早有安排。

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3、目前傳奇生物在細胞治療領域已布局多條管線，其在中國和美國的臨床試驗也相繼進入臨床II、III期階段。除了跑在勝利終點的cilta-cel，在血液瘤領域，傳奇生物還開發了針對多個潛力靶點的單靶點/雙靶點/三靶點 CAR-T 產品，包括 BCMA、CD4、CD20、CD33/CLL-1、CD19/CD20/CD22 等。在實體瘤領域，傳奇生物還開發了多款產品以應對胃癌、肝癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌和卵巢癌，其中靶向Claudin18.2的LB1908和靶向MSLN的LB1902都已經進入到I期臨床。

所以，范曉虎博士才在采訪中說：“這是一個艱難的決定，沒有一個公司創始人真正愿意在這個重要時刻離開自己創辦的公司。”