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撰文：福建醫科大學 YANG

專家審核：江蘇大學附屬醫院李晶教授

近年來，干細胞在治療骨關節炎方面取得巨大進展，國外多款基于細胞的骨關節炎新藥獲批上市，最早在2009年時，一款名為Chondrocelect的干細胞藥物就在歐洲獲批上市，其適應癥為膝關節軟骨缺損；此后干細胞藥物Cartistem在韓國獲批，用于治療退行性關節炎和膝關節軟骨損傷；干細胞藥物Maci獲批，用于治療膝關節軟骨損傷。在國內，多款針對骨關節炎的間充質干細胞新藥獲得臨床IND批件.

已有干細胞療法上市！數千例干細胞治療案例數據顯示：間充質干細胞制劑對骨關節炎患者的疼痛和功能的改善是有效的

從上述新藥上市及獲得批件可以看出，干細胞在治療骨關節方面潛力無限，那么干細胞對于骨關節炎的療效如何呢？近期，發表于《The Knee》的一項薈萃分析[1]通過對79項（包含8761名膝骨關節炎患者）的隨機對照臨床試驗進行系統總結，比較了不同關節內注射劑對于患者的療效。最終得出的結論是：在長達一年的隨訪中，干細胞注射對膝骨關節炎患者的疼痛和功能有最大的改善作用。

骨關節炎與間充質干細胞治療

骨關節炎(OA)是一種退行性關節疾病，僅在美國就有3000萬人受到影響，其會導致患者發生嚴重殘疾、生活質量下降和經濟負擔。膝關節是OA最常見的部位，約占全部OA患者的80%。OA的治療手段包括非手術治療和手術治療。關節內注射(IA)仍然是OA非手術治療方式的核心組成部分，因為它們在提供短期疼痛緩解和改善關節功能的同時，傷害風險很低。存在幾種類型的IA注射，包括皮質類固醇(CS)、富血小板血漿(PRP)、透明質酸(HA)、間充質干細胞制劑等。手術治療即進行關節置換手術，這是OA治療的最終手段。

已有干細胞療法上市！數千例干細胞治療案例數據顯示：間充質干細胞制劑對骨關節炎患者的疼痛和功能的改善是有效的

間充質干細胞作為一種新型關節內注射劑，目前受到廣泛研究，大量有關間充質干細胞治療骨關節炎的臨床前和臨床研究證明，細胞療法可能是一種可行的骨關節炎治療方法。從https://clinicaltrials.gov/網站我們發現目前臨床上有120余項與骨關節炎相關的間充質干細胞治療登記在案。

干細胞治療骨關節炎的效果分析

薈萃分析是臨床研究證據等級最高的，其結果可行度高。在本項分析中，研究人員通過對相關文獻進行檢索，最終納入79項，包含8761名膝骨關節炎患者的隨機對照臨床試驗（RCT）進行分析。

這些隨機對照臨床試驗采用不同成分的關節內注射劑（自體條件血清、骨髓濃縮物、肉毒毒素、皮質類固醇、透明質酸、間充質干細胞、血管基質組分等）對膝骨關節炎患者進行治療，隨后進行長達1年的隨訪，評估患者的疼痛改善程度以及運動和日常功能活動改善情況。

圖為該分析流程圖圖片來自文獻[1]

1.疼痛改善程度評估：疼痛改善程度采用視覺模擬量表(VAS)進行評估，其是8歲及以上人群自覺疼痛的最可靠、最有效的測量工具之一。分析發現，在接受不同關節內注射劑治療前患者的VAS評分無顯著差異。在接受治療后，分別在4-6周，3個月，6個月，12個月時進行VAS評分，結果顯示，在注射后各時間點，疼痛改善程度最高的為接受血管基質成分（SVF）治療的患者。（SVF從從脂肪組織中獲取，其主要成分為脂肪間充質干細胞等）。

2. ?功能活動改善情況評估：功能活動改善情況采用Western Ontario和McMaster大學骨關節炎指數（WOMAC）進行評估。分析發現，在接受治療前對照組和任何試驗組之間的WOMAC評分沒有顯著差異。在接受治療后，雖然在4-6周，3個月，6個月時患者WOMAC評分改善水平最高不是接受SVF治療的患者，但在12個月隨訪時，SVF治療患者的WOMAC評分改善水平最高，這表明SVF對于患者的運動和日常功能活動改善是長期持續的。

小結：

通過薈萃分析結果我們可以看到，間充質干細胞制劑對骨關節炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，顯著優于其他關節內注射劑。不過該項分析也存在不足之處，如納入研究數量少，研究數據存在缺失，各研究之間存在差異等。未來，仍需要進行進一步的更為深入的基礎研究，以及進行更大規模的臨床試驗，納入更多研究的薈萃分析……以期干細胞能為骨關節炎這一疾病作出更大貢獻！

參考文獻：

[1] Anil U, Markus DH, Hurley ET, Manjunath AK, Alaia MJ, Campbell KA, Jazrawi LM, Strauss EJ. The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Knee. 2021 Oct;32:173-182.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34500430/

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