糖尿病,在我們日常生活中已經非常普遍,它已經對全球公共健康構成威脅。
在20歲以上成年人中,近10%患有糖尿病,而其中一半未得到診斷,此外:
每13個人中就有1人出現耐糖量異常;
每6個新生兒中,就有1個在孕期受到過高血糖癥的影響;
每8秒鐘就有1人死于糖尿病及其并發癥……
糖尿病本身不至死,并發癥才是最重要的影響因素,而糖尿病足潰瘍(DFU)更是影響著千萬糖友,是患者致殘、致死的主要原因之一。
據統計,全世界每30秒就有一條腿被截肢,其中85%為糖尿病足潰瘍患者,而截肢患者死亡率高達22%,具有較高的致殘、致死率。
這給很多家庭帶來嚴重的精神和經濟負擔,如何保住雙腿,避免足潰瘍加重,臨床上迫切需要尋找有效、安全的治療方案尤為重要。
糖尿病足(DF)是由于糖尿病下肢血管病變、周圍神經病變導致的一種病變,導致足部感染、潰瘍與深層組織的破壞。其傷口愈合是一個復雜的過程,包括凝血、炎癥、遷移、增殖和重塑4個階段。
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在治療DF時,已有試驗表明,骨髓或者外周血來源的AHSCs移植后都取得了較好的效果。然而最新開展的這類試驗仍多為一些小樣本臨床初步研究,需要循證醫學證據去推導其效果。
因此本研究采用Meta分析方法,檢索迄今為止已發表的臨床隨機對照試驗, 對AHSCs移植治療DF的療效及安全性進行系統評價,為臨床治療提供理論依據。
目的:系統評價自體造血干細胞(AHSCs)移植治療糖尿病足(DF)的有效性及安全性。
方法:研究學者納入國際英文及中文糖尿病足臨床指南相關的文獻1157篇,經逐層篩選后,最終納入13項隨機對照試驗。共納入582例DF患者,其中對照組292例,移植組290例。納入研究的基本特征見表1。
結局檢驗指標:
(1)潰瘍痊愈率;(2)截肢率;(3)踝肱指數ABI);
(4)患肢皮溫;(5)疼痛評分 (6)間接性跛行評分(7) 不良反應情況。
【潰瘍痊愈率】
共9篇文獻報道了潰瘍痊愈率的資料。異質性研究顯示 P=0.60、I2= 0%。
Meta分析提示:移植組潰瘍痊愈率高于對照組。見圖4
【截肢率】 共5篇文獻報道了截肢率的資料。異質性研究顯示P=0.60、I2=0%。 Meta分析提示:移植組截肢率低于對照組,見圖5。
【ABI】
共10篇文獻報道了ABI的資料。異質性研究顯示P=0.95、I2=0%。
Meta分析提示:移植組ABI高于對照組,見圖6。
【患肢皮溫】
共6篇文獻報道了患肢皮溫的資料。異質性研究顯示P=0.005、I2=70%。?
Meta分析提示:移植組患肢皮溫高于對照組,見圖7。
【疼痛評分】 共8篇文獻報道了疼痛評分的資料。異質性研究顯示 P Meta分析提示:移植組疼痛評分低于對照組[MD=1.37,95%CI(1.62,-1.12),P 【間接性跛行評分】 共5篇文獻報道了間接性跛行評分的資料。異質性研究顯示P=0.98、I2=0%。 Meta分析提示:移植組間接性跛行評分低于對照組[MD=-0.89,95%CI( 1.04,0.75),P 【不良反應情況】 共11篇文獻觀測了不良反應情況。1篇文獻出現不良反應,移植組有7人(7/27)出現了腿部一過性局部水腫。其余文獻未出現不良反應。
結果表明:
移植組能提高ABI與皮溫,改善足部的血流狀態。還能降低疼痛評分與間接跛行評分,恢復足部運動功能。以上這些次要指標都與提高潰瘍治愈率降低截肢率密切相關。更為重要的是,移植組帶來的不良反應較少,僅有一項研究報道了相關不良反應為一過性注射部位水腫,可自行消散。
綜上所述:
此次Meta分析結論顯示,自體造血干細胞移植可明顯提高糖尿病足潰瘍痊愈率、患肢 皮溫與ABI,并降低截肢率、疼痛評分與間接性跛行評分。且安全性較高,僅少量患者出現一過性腿部水腫,隨后消散。然而上述結論仍需要更多高質量的文獻加以論證。
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