振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

間充質(zhì)干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室
目前干細胞技術(shù)已成為很多重大難治性疑難雜癥創(chuàng)新治療的新希望。通過干細胞移植、分化與組織再生,促進機體創(chuàng)傷修復、治理疾病,給疾病的機理研究和臨床運用帶來了顛覆性變化。
近幾年,國家和地方層面密集出臺相關(guān)政策,支持干細胞發(fā)展。2021年,政策紅利繼續(xù)加持,各地政府紛紛出臺政策推進細胞治療!本文匯總2021年國家主管部門及地方發(fā)布的部分細胞治療相關(guān)政策,供大家參考。

2021年細胞治療相關(guān)政策匯總

———國家———

國家科技部發(fā)布了“十四五”國家重點研發(fā)計劃“干細胞研究與器官修復”重點專項2021年度項目申報指南,圍繞干細胞發(fā)育與器官再生關(guān)鍵科學問題,開展器官再生調(diào)控藥物等前沿探索,為重要組織器官修復與替代及重大疾病診療提供創(chuàng)新理論和技術(shù)。

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

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國務院發(fā)文!重點支持細胞藥物,加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。

 

(十六)實施中國藥品監(jiān)管科學行動計劃。緊跟世界藥品監(jiān)管科學前沿,加強監(jiān)管政策研究,依托高等院校、科研機構(gòu)等建立藥品監(jiān)管科學研究基地,加快推進監(jiān)管新工具、新標準、新方法研究和應用。將藥品監(jiān)管科學研究納入國家相關(guān)科技計劃,重點支持中藥、生物制品(疫苗)、基因藥物、細胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學研究,加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

國家衛(wèi)健委明確表態(tài):鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展

 

2021年2月9日,國家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對十三屆全國人大三次會議第4371號建議的答復》。

答復函中明確提出:我委一直鼓勵和支持干細胞、免疫細胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細胞、免疫細胞等細胞制劑具有明顯的藥品屬性。國家藥品監(jiān)管部門已經(jīng)為相關(guān)制劑通過藥品審批制定配套政策,審批后可以迅速廣泛應用,既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全,又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

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公示第二批軍隊醫(yī)院干細胞

臨床研究機構(gòu)備案名單

 

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)的通知》(國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號)要求,經(jīng)研究審核,形成第二批軍隊醫(yī)院干細胞臨床研究機構(gòu)備案名單(見附件)。

從即日起10個工作日內(nèi),對擬備案機構(gòu)進行公示。如有異議,請通過以下聯(lián)系方式實名反映。

聯(lián)系人:軍委后勤保障部衛(wèi)生局 宋海峰

通訊地址:北京市海淀區(qū)復興路22號軍委后勤保障部衛(wèi)生局

郵編:100842

中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局

2021年3月25日

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

——–首批名單回顧——–

 

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———上海———

 

重磅!上海發(fā)布:支持細胞治療,促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

來源:上海市人民政府官網(wǎng)

發(fā)布日期:2021年5月19日

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

滬府辦規(guī)〔2021〕5號上海市人民政府辦公廳關(guān)于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見

各區(qū)人民政府,市政府各委、辦、局:
??為進一步發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用,加快建設具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地,全力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,經(jīng)市政府同意,現(xiàn)就促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提出若干意見如下:
??一、明確總體要求
??(一)主要目標。立足上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎,抓好優(yōu)勢領(lǐng)域突破、創(chuàng)新策源引領(lǐng)、重點區(qū)域發(fā)展、生態(tài)環(huán)境建設和龍頭企業(yè)打造,建立“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系,完善“1+5+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地新布局,實施產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重大工程。通過三年的努力,全市生物醫(yī)藥制造業(yè)年度工業(yè)總產(chǎn)值力爭達到1800億元。
??(二)支持領(lǐng)域。藥品領(lǐng)域,主要包括抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品,創(chuàng)新化學藥及高端制劑,現(xiàn)代中藥等。高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要包括高端影像設備、高端植介入器械及耗材、手術(shù)治療及生命支持設備、高端康復輔具、體外診斷儀器和試劑、生物醫(yī)用材料等。先進裝備及材料領(lǐng)域,主要包括生命科學領(lǐng)域精密科研儀器、制藥裝備和高端原輔料等。其他領(lǐng)域,包括新型服務外包、數(shù)字化醫(yī)療(醫(yī)藥)產(chǎn)品和服務等。
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重磅!干細胞與再生醫(yī)學、細胞治療等寫入上海“十四五”規(guī)劃,將開展重大科技攻關(guān)!

2021年7月14日,上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市先進制造業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》(以下簡稱《規(guī)劃》)。《規(guī)劃》提出,到2025年保持與上海城市功能和高質(zhì)量發(fā)展相適應的制造業(yè)比重,制造業(yè)發(fā)展速度力爭高于“十三五”時期,繼續(xù)發(fā)揮對全市經(jīng)濟的支撐作用。

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

規(guī)劃中明確提出:發(fā)揮上海產(chǎn)業(yè)基礎和資源稟賦優(yōu)勢,以集成電路、生物醫(yī)藥、人工智能三大先導產(chǎn)業(yè)為引領(lǐng),大力發(fā)展電子信息、生命健康、汽車、高端裝備、先進材料、時尚消費品六大重點產(chǎn)業(yè),構(gòu)建“3+6”新型產(chǎn)業(yè)體系,打造具有國際競爭力的高端產(chǎn)業(yè)集群。

 

其中生物醫(yī)藥中提出:聚焦腦科學、基因編輯、合成生物學、細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學等前沿生物領(lǐng)域,開展重大科技攻關(guān),推進關(guān)鍵原材料、高端原輔料、重要制藥設備及耗材、精密科研儀器等裝備和材料的研發(fā)創(chuàng)新。

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!
振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

在生命健康產(chǎn)業(yè)集群重點領(lǐng)域提出:創(chuàng)新藥研發(fā)制造。以創(chuàng)新突破、規(guī)模生產(chǎn)為重點,發(fā)展免疫細胞治療、蛋白和多肽類、抗體偶聯(lián)等生物技術(shù)類藥物和新型疫苗,加快免疫治療、基因治療、溶瘤病毒療法等技術(shù)產(chǎn)品的研究和轉(zhuǎn)化;發(fā)揮本市化學藥體系健全優(yōu)勢,推進基于新機制、新靶點、新生物標志物和新分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新化學藥物研制,加強對新型注射給藥系統(tǒng)、口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)、兒童等特殊人群適用劑型等高端制劑的研發(fā)和應用;促進中藥傳承創(chuàng)新融合發(fā)展,加快中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進程。到2025年,進一步強化醫(yī)藥創(chuàng)新引擎,產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到1600億元。振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

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2021年7月21日,上海市人民政府辦公廳正式發(fā)布《上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和先導產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃》。規(guī)劃提出,“十四五”期間,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模年均增速達到8%左右,加速培育壯大一批本土創(chuàng)新型企業(yè),持續(xù)引進一批龍頭企業(yè)。到2025年,實現(xiàn)生物技術(shù)藥物、新型生物醫(yī)學工程產(chǎn)品制備等一批關(guān)鍵核心技術(shù)自主可控,加快創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,基本建成具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

 

規(guī)劃中明確提出:

 

(二)基因與細胞技術(shù)。推動基因編輯、拼裝、重組等技術(shù)發(fā)展,構(gòu)建可生產(chǎn)藥物、化學品、天然產(chǎn)物、生物能源的細胞工廠,推動合成生物學技術(shù)工業(yè)應用。深化體細胞重編程、人工組織器官構(gòu)建等技術(shù)研發(fā),推動干細胞修復病理損傷、組織器官再生等細胞技術(shù)臨床應用。

 

重點發(fā)展:創(chuàng)新藥物及高端制劑。圍繞新靶標、新位點、新機制、新分子實體,重點發(fā)展抗體藥物、新型疫苗、基因治療、細胞治療等高端生物制品,靶向化學藥及新型制劑,現(xiàn)代中藥等。

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

———北京———

北京衛(wèi)健委明確支持開展干細胞等新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā),引導創(chuàng)新成果優(yōu)先在本市轉(zhuǎn)化應用。

近期,北京衛(wèi)健委正式發(fā)布《北京市關(guān)于加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)研究創(chuàng)新功能的實施方案(2020—2022年)委內(nèi)分工方案》。

方案中相關(guān)干細胞內(nèi)容如下:
(二十)加大行業(yè)專項投入
1.落實首都公共衛(wèi)生應急管理體系建設意見和行動計劃,強化應用實用性戰(zhàn)略研究,加大對首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項投入,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化能力建設,支持開展新發(fā)突發(fā)傳染病的病原識別和診斷治療防控規(guī)范(指南)研究、重大疾病防治干預方案和傳染病流行病學預警預測模型研究、創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)、罕見病、抗腫瘤藥物和干細胞等新技術(shù)和新產(chǎn)品研發(fā),引導創(chuàng)新成果優(yōu)先在本市轉(zhuǎn)化應用,在衛(wèi)生健康“卡脖子”領(lǐng)域形成具有自主知識產(chǎn)權(quán)的關(guān)鍵核心技術(shù)和解決方案。
振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

 

————

 

北京發(fā)文:積極爭取干細胞等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點相關(guān)政策支持。爭取更多先行先試、政策突破。

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

近日,北京市人民政府辦公廳印發(fā)了《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)》。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點方向,是助推北京創(chuàng)新發(fā)展的“雙發(fā)動機”之一。《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018—2020年)》實施后,本市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新策源能力顯著提升,已形成良好發(fā)展態(tài)勢,為進一步貫徹落實國家創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,抓住醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式發(fā)展的戰(zhàn)略機遇期,推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展邁上更高臺階,特制定本行動計劃。
行動計劃中明確提出:
爭取政策支持:落實已配套出臺的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專項政策,做好實施效果評估,不斷優(yōu)化完善,滿足不斷變化的新需求。加強與國家部委開展的行政審批服務創(chuàng)新試點相關(guān)政策對接,積極爭取人類遺傳資源服務站試點,醫(yī)療器械服務站試點,干細胞、人工智能醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品監(jiān)管創(chuàng)新試點相關(guān)政策支持。通過“兩區(qū)”建設推動生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放,爭取更多先行先試、政策突破。
重點任務:2.推動生物技術(shù)創(chuàng)新突破。支持生命科學領(lǐng)域前沿關(guān)鍵技術(shù)研究,在核酸和蛋白質(zhì)檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學等基礎核心技術(shù)領(lǐng)域,產(chǎn)生重要的技術(shù)突破和具有國際引領(lǐng)性的原創(chuàng)發(fā)現(xiàn),推動疑難、罕見疾病的精準診斷和突破性治療。支持開展腦科學與類腦研究,提升在認知原理解析方面的原始創(chuàng)新能力和水平,在類腦芯片、腦機接口技術(shù)上進入國際先進行列,腦重大疾病的基礎研究和技術(shù)開發(fā)方面取得重大突破。(責任單位:市科委、中關(guān)村管委會)
持續(xù)推進細胞與基因治療、高端藥物制劑、醫(yī)療器械檢測驗證等第三方專業(yè)技術(shù)服務平臺建設,推動建設國家動物模型技術(shù)創(chuàng)新中心。
加快醫(yī)療器械、細胞與基因治療等70萬平方米標準廠房建設,規(guī)劃新建診斷試劑、核酸藥物等180萬平方米標準廠房。

 

———-深圳———-

 

深圳特區(qū)擬先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)!

 

近日,《深圳經(jīng)濟特區(qū)社會建設條例(草案征求意見稿)》(以下簡稱《草案征求意見稿》)在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見。《草案征求意見稿》鼓勵社會各界共同參與社會建設,并圍繞先行示范區(qū)建設”民生七有”的目標,主要規(guī)定了公共教育、勞動就業(yè)、社會保障、衛(wèi)生健康、住房保障等方面的內(nèi)容,促進我市民生保障制度更加健全、社會治理體系更加完善。

 

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

《草案征求意見稿》明確提出:第三十二條【國際醫(yī)學交流】市衛(wèi)生健康部門、市市場監(jiān)督管理部門應當建立與國際接軌的醫(yī)學人才培養(yǎng)、醫(yī)院評審認證標準體系,放寬境外醫(yī)師到本市執(zhí)業(yè)限制,先行先試國際前沿醫(yī)療技術(shù)。

 

深圳市人大常委會

召開立法征求意見座談會

以高質(zhì)量立法保障

細胞和基因產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

振奮人心!2021年國家及北京、上海、深圳等地密集出臺細胞治療產(chǎn)業(yè)支持政策!

6月4日下午,市人大常委會主任駱文智主持召開《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》征求意見座談會,聽取政府有關(guān)部門、專家學者和企業(yè)代表的意見建議。市人大常委會副主任魯毅、蔣宇揚參加會議。

 

  深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較早,2005年就被國家發(fā)改委認定為首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。2020年,我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值408.25億元,比上年增長24.4%。《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例》是市人大常委會主導的一項重要立法,旨在推動細胞和基因產(chǎn)業(yè)健康、持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展,探索產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式和監(jiān)管路徑,提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展水平,更好滿足人民群眾對健康生活的需求。
  駱文智指出,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是深圳市七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,具有重要的戰(zhàn)略意義和廣闊的發(fā)展前景。深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步早、增長快,但同北京、上海、江蘇泰州等城市相比,企業(yè)規(guī)模及產(chǎn)值明顯偏小,產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在短板。我們要深刻認識細胞和基因產(chǎn)業(yè)在培育發(fā)展新動能、保障人民健康福祉等方面的重要意義,大膽探索、勇于創(chuàng)新,加快推進細胞和基因產(chǎn)業(yè)立法工作;要堅持問題導向,充分發(fā)揮特區(qū)立法在破除體制機制障礙方面的優(yōu)勢,打通制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié),完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條,提升深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞與基因產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力和競爭力;要廣泛征求意見,充分凝聚共識,切實提高立法工作質(zhì)量和效率,為我市細胞和基因產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康高質(zhì)量發(fā)展提供有力保障,為國家新興領(lǐng)域立法探索經(jīng)驗作出示范。
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