細胞和基因治療產業鏈上游環節中,基因治療CDMO業務、基因治療CRO服務、細胞檢測與存儲等環節毛利率水平較高,在40%-70%區間內;臨床早期業務、生物制劑與試劑毛利率水平在20%-40%區間內。中游細胞與基因治療商業化階段以及生物制藥的毛利率水平在40-55%區間內??傮w看來,細胞和基因治療產業鏈中各個環節的毛利率水平都處于較高水平。
注:上述毛利率區間以行業代表性上市公司2021年毛利率填列
2013-2022年,深圳市細胞和基因治療產業政策數量整體呈現波動態勢,其中2018年和2022年細胞和基因治療產業政策數量較高。深圳市政府早在“十二五”時期便開始布局細胞和基因治療政策。2022年6月,深圳市發改委出臺《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022-2025年)》,文件提及深圳市細胞和基因治療的工作目標是產業規模不斷壯大、創新能力不斷增強、產業數字化顯著提升、產業生態逐步完善。在政策指導下,市工信部、發改委、科技創新委等政府部門分工負責,帶動細胞和基因治療產業發展。
深圳市細胞和基因治療產業鏈圖譜
深圳市細胞和基因治療產業鏈中,上游產業主要包括試劑與耗材、儀器與設備、CRO/CDO、CMO/CDMO四個環節。其中深圳市試劑與耗材產業相關的企業約有9家,儀器與設備企業約有60家,CRO/CDO業務企業約為180家,CMO/CDMO業務企業約為250家。中游細胞和基因治療生產企業約為50家。下游應用市場則是公立醫院及民營醫院。
從產業鏈各環節的代表性企業分布地圖來看,目前深圳市各轄區中,南山區和龍崗區是對細胞和基因治療產業企業數量相對較高的轄區,同時這兩個區域的細胞和基因治療產業鏈布局相對全面。坪山區和光明區在細胞和基因治療產業鏈同樣有所布局,其他區域企業布局相對較少。
根據《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022-2025年)》,細胞和基因治療產業集群重點布局坪山區和龍崗區。坪山區定位為核心集聚區,推動生物創新藥、高端制劑、疫苗、細胞治療和基因治療等前沿領域形成集聚,推動傳統制藥加工向研發生產一體化轉變,打造“研發+轉化+生產”的全鏈條生態體系;龍崗區定位為生物藥創新發展先導區,主要開展抗體藥物、細胞治療和基因藥物等生物藥研發生產。
根據《關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見》,新政重點聚焦生物醫藥、高端醫療器械等20大產業集群,重點培育發展細胞與基因等8大未來產業。在深圳市政府的不斷支持下,深圳細胞治療產業已初具規模;所有三甲醫院都具備治療不同細胞類型的能力;與細胞治療相關的國家發明專利有200多項;行業吸納高層次留學人員100余人;CDE受理的免疫細胞產品和企業數量居全國第二。
根據企查貓查詢數據顯示,2000-2022年深圳市細胞和基因治療產業歷年新注冊企業數量整體呈現波動增長趨勢,近三年來新增企業劇增。其中2021年,新注冊企業數量達到高峰,全年新增企業數量約有90家。截至2022年9月20日,深圳與智能網聯技術產業相關的注冊企業超270家。
深圳市細胞和基因治療產業發展前景
根據2022年6月深圳市發改委等五部門出臺的《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃(2022-2025年)》,到2025年,將深圳建設成為全球知名的創新藥研發中心和國內領先、國際一流的生物醫藥產業集聚發展高地。其中生物醫藥產業主要包括生物藥、化學藥、中藥及天然藥物、細胞和基因產品等領域。在《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》提出重點支持包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內的高端生物制品等領域。
2022-2025年期間,深圳市將細胞和基因治療產業發展重點任務確定提升藥物原始創新能力,將重點工程確定為創新能力強基工程、體制機制改革工程。
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