行業動態
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茵冠生物“人臍帶間充質干細胞注射液”IND獲受理
近日，深圳市茵冠生物科技有限公司（以下簡稱“茵冠生物”）自主研發的I類生物制品?“人臍帶間充質干細胞注射液” 新藥臨床試驗注冊（IND）申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CD…
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2022年FDA拒絕批準的18款藥物
聲明：因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議。 FDA手握“生殺大權”，不僅影響…
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2023七大生物制藥趨勢：融資放緩，押注癌癥疫苗、mRNA藥物……
聲明：因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議。 近日，全球權威生物技術雜志GEN…
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又證實了！細胞治療具有獨特的應用與優勢，解析全球細胞治療現狀
細胞療法是以細胞為載體，以活細胞為活性藥物治療疾病的一種治療方法。細胞療法是目前普遍認為最有前途的臨床治療方法，具有治愈各種難治性疾病的潛力。發表在《Bioengineering&…
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國內首個！干細胞治療宮腔粘連產品IND獲得受理
近日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，華夏源（上海）生物科技有限公司（以下簡稱“華夏源”）“ELPIS人臍帶間充質干細胞注射液”新適應癥臨床試驗申請（IND…
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中國CAR-T細胞療法發展現狀及挑戰
作者：北北 近日，合源生物首個核心產品赫基侖賽注射液（擬定）（CNCT19細胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）的上市申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA…
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預測 | 2023年值得期待的11項臨床試驗結果
作者：北北 2022年對生物制藥行業來說是像是坐過山車，因為它面臨著全行業的放緩和晚期臨床試驗的失敗，以及眾多創新產品的突破和監管批準。2022年，新冠肺炎持續破壞臨床試驗的幾乎所…
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九芝堂同款干細胞在美啟動IIB/III期卒中臨床試驗
我們知道九芝堂引進了Stemedica公司的itMSCs，準確說是收購了Stemedica（占股51%），見下面鏈接內容?。 就在1月19日，Stemedica公司宣布，其itMS…
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第十版診療方案有哪些調整？最新回應
1月9日，國務院聯防聯控機制就第十版診療方案有關情況舉行發布會。 國家衛生健康委新聞發言人米鋒在會上表示，當前，醫療救治是新冠疫情防控工作的當務之急，做好診療關口前移和重癥患者救治…
