南都訊國家藥品監督管理局9月13日在官網發布文章《“干細胞化妝品”是個偽概念》。文章稱,在衛生健康部門備案的干細胞臨床研究中,尚無干細胞在美容、抗衰方面的研究。目前,國家藥監局未注冊或者備案任何干細胞相關的化妝品原料。

國家藥品監督管理局官網截圖。
目前,市面上有不少打著干細胞旗號的化妝品在售賣。
值得注意的是,今年6月,國家市場監督管理總局廣告監管司也發布了《關于加強干細胞廣告監管的工作提示》稱,目前除已有成熟技術規范的造血干細胞移植治療血液系統疾病外,其他干細胞治療仍處于臨床研究階段,尚未進入臨床應用階段。目前在衛生健康部門備案的干細胞臨床研究,僅有1項涉及糖尿病的臨床研究。目前在衛生健康部門備案的干細胞臨床研究中無干細胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。
《工作提示》稱,近年來,在醫美、保健領域,干細胞概念產品被宣稱為可“凍齡”“逆齡”“提高免疫力”,甚至是可治療各類疾病的“神秘武器”。在我國化妝品監管法規中,“干細胞”屬于宣稱違禁詞。

市面上有不少打著干細胞旗號的化妝品在售賣。
化妝品中含有“干細胞”嗎?
干細胞,俗稱“萬用細胞”,是一類具有自我更新能力的多潛能細胞,在一定誘導條件下可以增殖并分化為其他類型的細胞。
文章稱,目前,干細胞技術在醫學領域大多仍處于臨床研究階段。在衛生健康部門備案的干細胞臨床研究中,尚無干細胞在美容、抗衰方面的研究。2021年國家藥監局修訂發布的《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱含有“干細胞”的化妝品原料。目前,國家藥監局未注冊或者備案任何干細胞相關的化妝品原料。
化妝品中含有“植物干細胞”嗎?
據文章介紹,在植物的莖端和根尖的分生組織中,存在一群特殊的細胞,這些細胞是植物根、莖、葉、花生長的源泉,因此常被稱為“植物干細胞”。“植物干細胞”本質上是一類植物細胞,只能分化為其他類型的植物細胞,不能分化為人的細胞。
在《已使用化妝品原料目錄》中,收錄了一些植物來源的化妝品原料。這些植物來源的原料添加至化妝品中,主要通過其植物化學成分發揮作用,與其是否為植物的分生組織無必然關系。一些商家宣稱化妝品中含有“植物干細胞”,容易使消費者誤解認為植物分生組織對人的細胞具有分化作用。
文章稱,根據《化妝品監督管理條例》,化妝品標簽禁止標注“虛假或者引人誤解的內容”。化妝品的標簽宣稱含有“干細胞”,違反了化妝品標簽管理的法規規定,應予禁止。
采寫:南都記者吳斌 發自北京
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