國家藥監(jiān)局

患者參與到藥物研發(fā)的全生命周期中，符合以臨床價值為導(dǎo)向的藥物研發(fā)宗旨。為了便于申請人通過組織工作，更好地獲得患者的體驗信息和數(shù)據(jù)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥監(jiān)局藥審中心組…

10 月 25 日，國家藥監(jiān)局對十三屆全國人大五次會議第0123號建議《大力推動干細(xì)胞應(yīng)用轉(zhuǎn)化大力發(fā)展國家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)促進(jìn)機(jī)制》作出回復(fù)。 ? 回復(fù)中明確提到：下一步，國家藥監(jiān)局將與…

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告 （2022年第30號） 發(fā)布日期：20220531 為規(guī)范和指導(dǎo)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)…

為全面貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品監(jiān)督管理，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售違法化妝品行為，國家藥監(jiān)局自2021年10月起，開展化妝品“線上…

南都訊國家藥品監(jiān)督管理局9月13日在官網(wǎng)發(fā)布文章《“干細(xì)胞化妝品”是個偽概念》。文章稱，在衛(wèi)生健康部門備案的干細(xì)胞臨床研究中，尚無干細(xì)胞在美容、抗衰方面的研究。目前，國家藥監(jiān)局未注…

近日，為全面貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》要求，國家藥監(jiān)局在全面總結(jié)中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動計劃首批重點項目實施情況的基礎(chǔ)上，確定并發(fā)布了第二批10個重…