生命始于細胞、止于細胞。作為一種新興產業,“細胞智造”正在成為醫療健康產業發展的新焦點。
新聞來源:20240702 人民日報-人民網
“細胞智造”,主要指在細胞治療產業中,通過生物材料和自動化技術給細胞產業賦能,實現細胞制備技術向“數字化、自動化、規模化、封閉化、活性化(DASEA)智造工廠”的轉變,大幅度降低細胞制備的成本,提高細胞制備的穩定性。
當前,我國已形成相對完整的涵蓋上中下游的細胞治療產業鏈,行業發展呈現蓬勃態勢。未來在技術、政策、市場等要素驅動下,“細胞智造”有望通過智能化和自動化技術賦能,迎來更加規范有序的高質量發展。
產業加快布局“細胞智造”
“細胞治療在眾多疾病特別是癌癥、遺傳疾病等治療中,可以展現出良好的效果,為患者提供新的治療策略。”在國家干細胞工程技術研究中心主任韓忠朝看來,細胞治療有可能成為攻克難治性疾病的顛覆性防治技術。
為推動細胞治療領域研究的應用落地、加速科技成果產業轉化,招商蛇口在6月28日舉辦的“2024中國新產業(細胞智造)峰會”上正式啟動細胞基因未來谷項目,助力“細胞智造”駛入“快車道”。
“在健康中國戰略和發展新質生產力雙重引領下,生命健康產業不斷展現出發展新趨勢。”招商蛇口黨委書記、董事長蔣鐵峰對此評價。
據招商蛇口副總經理伍斌介紹,細胞基因未來谷將積極孵化培育CGT(細胞和基因治療)企業,構建CGT產業生態,提供一站式專業化服務體系,打造國內領先、國際一流的創新示范平臺。
記者了解到,為推動細胞治療產業發展,2023年,深圳公布并實施全國首部細胞和基因產業專項立法《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》,從覆蓋全產業鏈、加強人才保障、創新產業集群等角度,全方位支持相關產業發展。
細胞治療技術迭代快、產業發展潛力大,北京、上海、天津等多地也在加緊布局。據相關數據統計,我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元,年均增速高達53%。預計未來10年,我國將迎來細胞治療產業快速增長期。
“有序監管”促進產業規范發展
近年來,我國在細胞治療領域發布了《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》《人源性干細胞及其衍生細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》等一系列政策法規,從細胞產品的生產管理、質量管理、臨床試驗、臨床應用等方面不斷加強監管。
不容忽視的是,作為新興產業,“細胞智造”仍面臨不少挑戰。從行業整體來看,細胞治療投入研發大、生產成本高,治療費用居高不下,迫切需要從不同的維度去突破。
對此,韓忠朝建議,進一步加大對細胞新藥創制企業的投資;鼓勵建立和拓展研究型醫院或新藥臨床試驗醫療中心、培育臨床試驗專業團隊;暢通干細胞臨床試驗的綠色通道,規范和加快有條件上市的審批流程。
推動細胞治療產業發展,提升質量控制標準、嚴把監管要求亦是重要關鍵。在中國食品藥品檢定研究院細胞資源保藏研究中心原主任袁寶珠看來,這不僅需要有關部門加快制定管理標準,還要積極制定技術標準、產品標準。“監管與創新是互相促進和統一的,監管到位才能參與國際競爭,創新驅動才能不斷發展。”袁寶珠說。
峰會以新質生產力和細胞智造為核心議題,主辦方充分發揮央企、央媒、領軍企業合力,匯聚院士、產業領軍人物、產業監管及相關資本全要素參與者,共話行業現狀,展望未來趨勢,深入研討行業面臨的挑戰與解決之道。
本次峰會規模升級、陣容鼎盛,為業界汲取前沿觀點、應用尖端技術、匯聚創新合力創造了難得的契機。峰會順利落地深圳蛇口,充分彰顯了招商蛇口推動細胞智造產業高質量發展的強勁企業動能和決心。隨著細胞智造領域的迅猛發展和新質生產力的持續涌現,招商蛇口希望與各方攜手共進,在改革開放的前沿陣地,以務實敢為之姿、創新精進之勢,一步一個腳印,將未知變為已知坦途,開拓行業新領域。
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