源品生物臍帶間充質干細胞制劑獲中檢院權威認證！

4月19日，湖南源品細胞生物科技有限公司生產的臍帶間充質干細胞經中國食品藥品檢定院（中檢院）質量復核，正式獲得其頒發的《檢驗報告》（編號：SH202102520、SH202102521、SH202102522）。經檢驗，每一份送檢細胞（含3個不同代次）38項檢測結果均合格，充分證實源品生物臍帶間充質干細胞其生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性和有效性均已達到臨床應用安全的最高標準，深度詮釋了源品在行業內技術至精、質量至臻的專業高度和技術權威。

▲ 源品生物獲中國最專業、最權威的中國食品藥品檢定研究院頒發細胞質量《檢驗報告》

中檢院：唯一能出具干細胞質量檢定報告的檢定機構

依照國家《干細胞臨床研究管理辦法》，干細胞臨床研究“雙備案”項目使用的干細胞產品應取得第三方檢驗機構出具的質量檢測報告。中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構，是具有(CMA)資格的國家級檢定機構，也是最權威的干細胞質量復核機構。

自2020年10月16日至今，源品生物已送檢9個批次的臍帶間充質干細胞至中國食品藥品檢定研究院。本次獲得中檢院《檢驗報告》，標志著源品生產的臍帶間充質干細胞工藝穩定，產品質量安全可靠、干細胞特性與活性表現優良，也為公司在臨床廣泛開展針對不同的適應癥的臨床研究及后續轉化提供更為堅實的基礎。源品作為湖南省為數不多獲得中檢院報告的干細胞企業，將繼續保持嚴苛的標準，樹立產品質量標桿。

源品生物：技術至精、質量至臻

相對于其他傳統的醫療手段，干細胞產品更為復雜，它是一種有生命的、活的生物制劑，因此，其生產和制備需要十分苛刻的環境條件、嚴謹健全的質量管理體系，才能確保產品品質，實現穩定的治療效果！細胞制備過程中小的偏差都會對終產品質量產生大的影響，以致影響到臨床應用的安全性和有效性。而源品生物以王健教授為核心的細胞工匠們，數十年如一日的鉆研，以追求完美的精神，做中國最高品質的細胞！

本次細胞質量《檢驗報告》，涉及細胞質量四大體系全方位多項目檢驗。包括基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性、生物學有效性共38項檢測。檢驗報告結論證明：源品生物的臍帶間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells,MSCs）產品在其生產工藝穩定性和細胞質量方面，達到了臨床應用級別，充分詮釋了源品在行業內技術至精、質量至臻的專業高度和技術權威。

此前，源品生物先后通過中國生物醫藥技術協會干細胞制劑制備質量管理與細胞庫質量管理兩大體系的認證，成為中國第一家獲中國醫藥生物技術協會”雙認證”的干細胞企業，創造了干細胞與再生醫學行業新的歷史！此次獲得中國最專業、最權威的中國食品藥品檢定研究院頒發的細胞質量《檢驗報告》，是對源品生物“視質量為生命”的又一次嘉獎！

▲ 源品生物獲中國醫藥生物技術協會干細胞制劑制備質量管理體系、細胞庫質量管理體系“雙認證”

對于源品生物而言，質量是一個準則，質量是一種忠誠，質量是一個責任，我們一直視質量為生命，確保源品生物出品的每一份細胞，擁有行業內最高標準的質量保障。本次中檢院細胞質量檢驗的成果，讓源品干細胞可以更快、更好、更強的助力干細胞技術臨床轉化及干細胞藥物研發，實現干細胞產業化發展，助力健康中國建設，讓干細胞技術最大化的造福人類健康！