370萬(wàn)天價(jià)細(xì)胞療法！中國(guó)首款TIL細(xì)胞療法來(lái)了，啟動(dòng)臨床招募！

幾十年來(lái)，TILs細(xì)胞療法在實(shí)體瘤領(lǐng)域一直被譽(yù)為是具有治愈潛力的新型免疫療法。經(jīng)過(guò)35年的不懈努力，2024年2月16日，讓所有癌癥患者備受期待的免疫療法新“王者”，全球首款TIL療法- lifileucel（LN-144）獲批上市，大名–Amtagvi！這是T細(xì)胞療法一個(gè)備受期待的重要里程碑，為實(shí)體瘤治療開(kāi)啟新紀(jì)元！

然而51.5萬(wàn)美金（約370萬(wàn)人民幣）堪稱“天價(jià)”，成為目前最昂貴的癌癥免疫療法！那么，如何才讓中國(guó)病友們獲益？

喜訊！中國(guó)成功研發(fā)全球首款無(wú)需清淋TIL細(xì)胞療法，國(guó)內(nèi)多家中心啟動(dòng)招募！

上海君賽生物已成功研發(fā)全球首款無(wú)需清淋，無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞療法–GC101，并于2022年4月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床I期，目前正在國(guó)內(nèi)8家權(quán)威三甲醫(yī)院開(kāi)展針對(duì)多種晚期實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)。

臨床數(shù)據(jù)顯示：針對(duì)肺癌、黑色素瘤、宮頸癌等多種晚期惡性實(shí)體腫瘤，GC101的客觀緩解率（ORR）超38%，并且已有4例患者腫瘤完全清除，達(dá)到完全緩解（CR），其中無(wú)瘤生存最久時(shí)間已超2年，另有6例患者獲得PR療效（腫瘤縮小＞30%）。

這種國(guó)研創(chuàng)新型TIL療法與美國(guó)上市的AMTAGVI?（Lifileucel）不同，所有患者僅需入住普通病房即可接受治療，TIL細(xì)胞回輸前無(wú)需接受高強(qiáng)度非清髓性清淋預(yù)處理，TIL細(xì)胞回輸后無(wú)需輸注任何劑量的IL-2。簡(jiǎn)化后的臨床方案仍可保證TIL細(xì)胞在患者體內(nèi)有效增殖，極大避免AMTAGVI?黑框警告相關(guān)不良反應(yīng)（如：治療相關(guān)死亡事件、持續(xù)性嚴(yán)重細(xì)胞減少癥、嚴(yán)重感染、心肺功能和腎功能損傷等）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，大幅提高TIL療法安全性、便捷性及可及性。

好消息是，目前GC101針對(duì)晚期黑色素瘤及實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，很多患者已通過(guò)全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)成功入組。

主要入組條件

1.18-75歲，男女不限，無(wú)嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病；

2.僅患一種惡性實(shí)體腫瘤，惡性黑色素瘤、肺癌、頭頸部鱗癌、食管鱗癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌等優(yōu)先；

3.經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或缺乏有效治療方法；

4.至少有2個(gè)病灶，身體情況可支持手術(shù)取材，取材病灶未接受過(guò)局部治療（如放療、射頻治療、溶瘤病毒、溶瘤細(xì)菌等）。

想尋求TILs細(xì)胞療法及其他國(guó)內(nèi)外新抗癌治療幫助，且經(jīng)濟(jì)條件允許的情況下，可以先將病歷提交至全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）進(jìn)行初步評(píng)估，一旦審核通過(guò)，有機(jī)會(huì)獲得”天價(jià)“療法免費(fèi)治療的機(jī)會(huì)。

TIL細(xì)胞療法

TIL細(xì)胞療法是全球臨床醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的，對(duì)實(shí)體瘤具有非常有效的治療手段。

TIL（腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞療法）也屬于細(xì)胞療法，與CAR-T和TCR-T不同，TIL療法是從患者自身的腫瘤樣本中采集浸潤(rùn)的淋巴細(xì)胞，然后在體外進(jìn)行擴(kuò)增培養(yǎng)，最后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。

TIL細(xì)胞相當(dāng)于適應(yīng)性免疫系統(tǒng)的前線士兵，具有低脫靶毒性及優(yōu)越的腫瘤病灶浸潤(rùn)能力，可被招募到腫瘤部位直接對(duì)抗腫瘤，在治療肝癌、黑色素瘤、肺癌、宮頸癌、卵巢癌、乳腺癌等多種實(shí)體瘤方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)！

2月16日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準(zhǔn)lifileucel用于PD-1/PD-L1治療后進(jìn)展的晚期黑色素瘤。共入組153例不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤（IIIC期或IV期）成年患者，既往接受過(guò)1種以上全身治療（包括PD-1阻斷劑）后，出現(xiàn)放射學(xué)疾病進(jìn)展。入組后，先進(jìn)行黑色素瘤病灶（切除的腫瘤直徑≥1.5cm）切除手術(shù)；之后給予非清髓性淋巴細(xì)胞清除、單次輸注Lifileucel、IL-2（白細(xì)胞介素-2）治療，中位隨訪36.5個(gè)月后，結(jié)果顯示：在所有患者中，ORR（客觀緩解率）為31.4%；中位OS和PFS分別為13.9個(gè)月和4.1個(gè)月；Lifileucel的DCR（疾病控制率）達(dá)到79.3%，意味著接近80%的極晚期黑色素瘤患者，出現(xiàn)不同程度的腫瘤縮小或控制穩(wěn)定！

TIL治療始于20世紀(jì)80年代 ，在過(guò)去的30多年中，數(shù)百例黑色素瘤患者接受了TIL療法的臨床試驗(yàn)，通過(guò)長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)，TIL治療黑色素瘤可以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期CR（完全緩解）。盡管TIL治療的反應(yīng)似乎不那么持久，但它代表了這種難以治療疾病未來(lái)可能的治療機(jī)遇。