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啟愈生物宣布，其自主研發的Q-1801項目臨床試驗申請于2022年10月22日獲得國內NMPA受理，此前Q-1801已經獲得美國FDA臨床試驗批準通知書。Q-1801由啟愈生物利用其抗體工程技術平臺開發，為全球首創同時靶向SIRPα及PD-L1的雙特異性抗體。Q-1801也是啟愈生物第二個臨床申報項目，進一步展示了啟愈生物的自主研發和創新能力。

關于Q-1801

SIPRα主要表達在巨噬細胞、樹突狀細胞（DCs）、腫瘤相關巨噬細胞（TAMs）、髓系來源的抑制細胞（MDSCs）等髓系細胞。PD-L1主要表達在腫瘤細胞及DCs等髓系細胞。Q-1801一方面通過SIRPα抗體阻斷SIRPα和CD47結合，消除其抑制效應，且不產生血液毒性；另一方面通過PD-L1抗體阻斷PD-L1抑制信號，激活T細胞對腫瘤的特異性殺傷效應；Q-1801同時激活天然免疫和適應性免疫反應，可通過增強DC抗原遞呈功能、增強巨噬細胞在腫瘤微環境中的吞噬和產生炎癥的特性、以及使MDSCs分化為效應狀態來改善T細胞活性，進而增強機體的抗腫瘤免疫；更進一步，對于表達PD-L1的腫瘤，Q-1801可以靶向激活上述通路，定向殺傷腫瘤，以期在臨床試驗中Q-1801可使患者獲益。