澳斯康恭賀：合作伙伴-英百瑞的非病毒通用型CAR-raNK細胞療法IND獲受理

近日，澳斯康合作伙伴-英百瑞的IBR733細胞注射液臨床實驗申請獲得國家藥監局受理，IBR733注射液為國內首個非病毒非基因修飾方法的CAR-raNK細胞療法，是同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品，適應癥為復發/難治急性髓系白血?。≧elapsed and Refractory Acute Myeloid Leukemia，r/r AML）。澳斯康生物為該項目的抗體部分提供工藝開發、制劑配方開發、GMP原液生產服務。

近年來，急性髓系白血病發病率逐漸增高，是臨床未滿足的惡性血癌。其中，復發難治性急性髓系白血病所占比例的增加尤為明顯。復發難治性急性髓系白血病因其自身特性難以達到完全緩解，并發癥多，生存期短，治療極為困難，亟待新的突破性治療手段，IBR733注射液是由英百瑞自主研發的一款全球創新的CD33/CLL1雙特異抗體與NK細胞復合偶聯的產品，其產品結構和治療方法均為國際首創，具有重要里程碑意義。已有的研究者發起的臨床試驗（IIT）結果顯示，IBR733注射液療效顯著且非常安全，將為AML患者帶來新的希望。

澳斯康生物擁有成熟的工藝開發、產品開發、生產及質量團隊。核心技術成員擁有15年以上的生物醫藥開發、生產及管理經驗，并負責或參與過國內外多個上市品種（單克隆抗體、雙抗、疫苗、小分子藥物）的早晚期工藝開發、商業化生產。澳斯康生物的技術平臺，包括成藥性評估、細胞株開發、細胞培養工藝開發、下游工藝開發、制劑處方及工藝開發、分析方法開發及驗證等。

澳斯康是國內為數不多的擁有商業化產品經驗的生物藥CDMO服務企業，擁有顯著高于其他競爭對手的技術實力，憑借強大的技術平臺、一體化的服務模式以及對客戶需求的快速響應，澳斯康可為客戶實現一站式的從DNA到IND相關CMC工作。

英百瑞主要從事全球前沿的NK細胞治療藥物開發，致力于解決臨床未滿足的腫瘤和免疫類疾病的治療。英百瑞有國際領先的tiNK、CAR-raNK細胞技術平臺，基于自有平臺技術開發了多個通用現貨型NK和CAR-raNK細胞治療產品，臨床試驗（IIT）初步證明了安全性和有效性，后續將有多個實體瘤和血液瘤的新藥逐步推向臨床階段。

英百瑞以患者為中心，秉承“免疫治療之光，點亮生命新希望”的理念，致力于成為全球NK細胞治療領域的領導者。