精品国产婷婷久久久,在线精品视频播放,91久久精品国产成人久久

一、技術(shù)體系

????1、抗體篩選和驗(yàn)證平臺(tái)是基于抗體庫(kù)構(gòu)建技術(shù)、抗體功能驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系及 CAR-T 細(xì)胞體外功能驗(yàn)證體系搭建的藥物早期發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，具備篩選及驗(yàn)證自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全新抗原識(shí)別序列的能力。其中，通過(guò) Tonic Signal 篩選技術(shù)篩選的單鏈可變片段可避免抗原非特異性擴(kuò)增導(dǎo)致的 T細(xì)胞耗竭，有助于延長(zhǎng) CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在體內(nèi)的存續(xù)時(shí)間，進(jìn)而增強(qiáng)產(chǎn)品療效。目前，公司已建立了規(guī)模化（10^9-10^11）的全人源抗體庫(kù)及納米抗體庫(kù)，篩選出近百條候選抗體序列，公司在上述選定序列基礎(chǔ)上形成了目前主要在研管線(xiàn)。

?2、CAR 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)平臺(tái)是公司依托多年的實(shí)驗(yàn)研究及國(guó)際前沿學(xué)術(shù)跟蹤搭建的核心技術(shù)平臺(tái)。公司在成熟的傳統(tǒng) CAR結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)了可使 T細(xì)胞受體相關(guān)的信號(hào)分子在體內(nèi)持續(xù)激活的 Dualstim CAR?技術(shù)、改善腫瘤免疫抑制微環(huán)境以針對(duì)實(shí)體腫瘤的 Thunderball CAR 技術(shù)及工程化免疫細(xì)胞擴(kuò)增剎車(chē)技術(shù)（Engineered Immunocyte Expansion Breaking System, EIEBS）等一系列創(chuàng)新技術(shù)。公司基于該平臺(tái)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出的部分 CAR 結(jié)構(gòu)已經(jīng)獲得了專(zhuān)利授權(quán)，并應(yīng)用于 CAR-T、CAR-NK 等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)，有望提高其擴(kuò)增能力、生物活性、安全性及其臨床療效。公司在該平臺(tái)上開(kāi)發(fā)的 HR001、HR003 及 HR004 已進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段，顯示出較好的有效性和安全性。????

?3、病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)平臺(tái)主要包括單克隆穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建體系、基于穩(wěn)定轉(zhuǎn)染技術(shù)的細(xì)胞株建庫(kù)病毒載體生產(chǎn)系統(tǒng)（Stable Cell Line Based Viral Secrete System，SCLBVSS）和 3D多層矩陣式制備系統(tǒng)（3D Multi-layer Matrix Manufacturing System，3DMMMS），可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、低成本、批次間穩(wěn)定的病毒載體制備。單克隆穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株構(gòu)建體系及 SCLBVSS 建立了穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株的三級(jí)細(xì)胞庫(kù)，由同一個(gè)細(xì)胞庫(kù)內(nèi)同一源頭的穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株生產(chǎn)的病毒載體具有較好的批間穩(wěn)定性；3DMMMS 可進(jìn)行封閉化大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和病毒載體生產(chǎn)，提高單位容積的病毒載體密度。該技術(shù)平臺(tái)的病毒載體生產(chǎn)流程短、批次間差異小、病毒載體的均一性好且容易規(guī)模放大。病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)平臺(tái)現(xiàn)有年產(chǎn)能理論上可滿(mǎn)足超過(guò) 10,000 例的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)需求，可通過(guò)規(guī)模效應(yīng)進(jìn)一步降低成本，有效解決行業(yè)痛點(diǎn)，從而為市場(chǎng)提供有價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，為未來(lái)拓展產(chǎn)品商業(yè)化空間提供有力支持。病毒載體規(guī)模化生產(chǎn)平臺(tái)已經(jīng)支持公司完成了 3 個(gè) CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品 4 項(xiàng)在研管線(xiàn)的 IND 申報(bào)并獲得NMPA的注冊(cè)臨床批件。???

?4、細(xì)胞治療產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)平臺(tái)基于全流程模塊式細(xì)胞制備系統(tǒng)（Whole ProcessModular Cell Manufacturing System，WPMCMS），依托模塊化、封閉化生產(chǎn)的先進(jìn)理念，可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備過(guò)程中的封閉操作。該平臺(tái)既最大限度降低了開(kāi)放操作引入污染的風(fēng)險(xiǎn)，又有效解決了采用全自動(dòng)一體化制備系統(tǒng)面臨的產(chǎn)能低下、設(shè)備耗材成本高等問(wèn)題。????

5、質(zhì)量檢驗(yàn)放行平臺(tái)秉承質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design, QbD）的理念，建立了全面規(guī)范的質(zhì)量控制和管理體系，可自主完成產(chǎn)品核心放行指標(biāo)的檢驗(yàn)。尤其是，公司自主開(kāi)發(fā)的可復(fù)制性病毒檢測(cè)方法可實(shí)現(xiàn)自主檢測(cè)，無(wú)需第三方專(zhuān)業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的支持。

二、研發(fā)管線(xiàn)

科創(chuàng)板上市申請(qǐng)|腫瘤免疫CAR-T恒潤(rùn)達(dá)生申請(qǐng)科創(chuàng)板上市|擬募集資金25.39億元

（來(lái)自招股書(shū)）

三、募資用途

????恒潤(rùn)達(dá)生此次科創(chuàng)板IPO計(jì)劃募資25.3948億元人民幣，其中13.37億元用于細(xì)胞療法研發(fā)、6億元用于總部及產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)、6億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

四、重大合同

????1.研發(fā)服務(wù)采購(gòu)合同（已簽署且正在履行或?qū)⒁男械慕痤~在500萬(wàn)元以上或金額未達(dá)到500萬(wàn)元但對(duì)公司業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)有重要影響的研發(fā)服務(wù)采購(gòu)合同）

????2.重要研發(fā)合同

? ??關(guān)于恒潤(rùn)達(dá)生

????恒潤(rùn)達(dá)生是一家專(zhuān)注于突破性免疫細(xì)胞治療藥物研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，主要聚焦惡性血液病和實(shí)體腫瘤等治療領(lǐng)域。公司以CAR-T產(chǎn)品自主研發(fā)為先導(dǎo)，同步布局CAR-NK等國(guó)際前沿技術(shù)，形成了從早期研發(fā)到成熟臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品管線(xiàn)布局，兼具梯次豐富性和技術(shù)前瞻性，是擁有4個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新型生物制品（CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品）注冊(cè)臨床批件且同時(shí)推進(jìn)的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。此前公司抗人BCMA T細(xì)胞注射液已納入CDE“突破性治療藥物程序”，將進(jìn)一步加快藥品上市進(jìn)程。公司始終秉持“通達(dá)生命奧妙，守護(hù)人類(lèi)健康”的使命，堅(jiān)持自主研發(fā)生產(chǎn)，致力于用創(chuàng)新技術(shù)造福患者。

編輯：小果果，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處：http://www.448371.com/zixun/hydt/19167.html

免責(zé)聲明：本站所轉(zhuǎn)載文章來(lái)源于其他平臺(tái)，主要目的在于分享行業(yè)相關(guān)知識(shí)，傳遞當(dāng)前最新資訊。圖片、文章版權(quán)均屬于原作者所有，如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)告知，我們會(huì)在24小時(shí)內(nèi)刪除相關(guān)信息。

說(shuō)明：本站所發(fā)布的案例均摘錄于文獻(xiàn)，僅用于科普干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)，不作為醫(yī)療建議。