2022年9月15日/醫麥客新聞 eMedClub News/–今日，根據CDE最新公示信息，北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實生物”）CD3/CD20雙抗“注射用MBS303”兩項適應癥IND已經獲得受理（受理號：CXSL2200461）。
CD3/CD20是目前競爭最為激烈的雙抗靶點組合之一，該類雙抗可同時結合兩個不同的靶點，一端鏈接B細胞來源的腫瘤細胞表面CD20抗原（在許多B細胞惡性腫瘤上表達），一端鏈接免疫T細胞表面的CD3抗原，能夠將T細胞募集至腫瘤細胞周圍，并激活T細胞來殺滅腫瘤細胞，為一些耐藥復發或難治的非霍奇金淋巴瘤（NHL）、多發性骨髓瘤（MM）等血液腫瘤患者提供了一種創新的治療手段。
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而在此前羅氏Lunsumio（Mosunetuzumab）于歐盟獲批上市。據悉，該藥物對接受CAR-T細胞療法后淋巴瘤進展的患者也能實現持久的完全緩解，對CAR-T療法帶來了一定沖擊。畢竟該雙抗在安全性上完勝CAR-T，操作要求也較低，只需靜脈注射且更易規模化生產，另外成本&定價也完勝CAR-T，在療效差距不大的情況下，有望搶奪CAR-T的市場份額。這CD3/CD20雙抗本就不低的關注度又覆了一層火熱。
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據不完全統計，國內也有不少企業正在積極布局，如：
再鼎醫藥
再鼎醫藥以1.9億美元引進了再生元的Odronextamab（REGN1979） ，這款抗體包含了靶向CD20的重鏈、靶向CD3的重鏈以及靶向CD3的共同輕鏈，同時在靶向CD3的重鏈Fc區引入氨基酸取代，并且由全人源IgG4構建，降低了Fc區的效應子功能。
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愛思邁生物
愛思邁生物的EX103基于四鏈雙特異性抗體平臺ExMab?開發，在兩條重鏈上分別引入負電荷或正電荷的突變位點，使得兩條鏈結通過靜電吸引，并解決了輕鏈與重鏈錯配問題，提升了正確裝配的雙特異性抗體純度。
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EX103在臨床前研究中表現出較好的療效和安全性，其細胞因子的釋放水平僅有國際同類產品的六分之一。
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參考資料：
1.CDE官網
2.https://www.163.com/dy/article/HC0MC2HB055308M5.html
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