政策連續(xù)發(fā)布！院士發(fā)聲支持！我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)不斷迎來(lái)利好

國(guó)家衛(wèi)健委在官網(wǎng)上發(fā)布了《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第4371號(hào)建議的答復(fù)》。答復(fù)函中明確提出：我委一直鼓勵(lì)和支持干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等研究、轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞制劑具有明顯的藥品屬性。國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)為相關(guān)制劑通過(guò)藥品審批制定配套政策，審批后可以迅速?gòu)V泛應(yīng)用，既有利于保障醫(yī)療質(zhì)量安全，又有利于產(chǎn)業(yè)化、高質(zhì)量發(fā)展。

2021年2月9日，為指導(dǎo)我國(guó)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

國(guó)家科技部發(fā)布《2021年“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)專項(xiàng)申報(bào)指南》。為落實(shí)“十四五”期間國(guó)家科技創(chuàng)新有關(guān)部署安排，國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃啟動(dòng)實(shí)施“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng)。2021年度指南圍繞干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控、基于干細(xì)胞的發(fā)育和衰老研究、人和哺乳類(lèi)器官組織原位再生、復(fù)雜器官制造與功能重塑、疾病的干細(xì)胞、類(lèi)器官與人源化動(dòng)物模型等5個(gè)重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行部署，擬支持17個(gè)項(xiàng)目，擬安排國(guó)撥經(jīng)費(fèi)概算4.4億元。

國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》。意見(jiàn)明確提出：重點(diǎn)支持中藥、生物制品（疫苗）、基因藥物、細(xì)胞藥物、人工智能醫(yī)療器械、醫(yī)療器械新材料、化妝品新原料等領(lǐng)域的監(jiān)管科學(xué)研究，加快新產(chǎn)品研發(fā)上市。

2022年2月8日，國(guó)家科技部發(fā)布關(guān)于對(duì)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)””等5個(gè)重點(diǎn)專項(xiàng) 2022 年度項(xiàng)目申報(bào)指南征求意見(jiàn)的通知。主要任務(wù)和涵蓋熱點(diǎn)：指南圍繞“干細(xì)胞命運(yùn)調(diào)控及機(jī)理”、“干細(xì)胞與器官的發(fā)生與衰老”、“器官的原位再生與機(jī)理”、“復(fù)雜器官制造與功能重塑”和“基于干細(xì)胞的疾病模型”等五大任務(wù)。涵蓋熱點(diǎn)包括：類(lèi)器官、器官芯片，外囊泡（外泌體）、干細(xì)胞與器官抗衰老、器官原位再生、干細(xì)胞和生物材料。

季維智院士