諾華將細胞治療技術轉化為合同制造交易

March 10, 2022

• 諾華(Novartis)將為總部位于費城的小型制藥公司Carisma Therapeutics生產一種實驗性癌細胞療法。這筆交易標志著這家瑞士制藥公司圍繞生物技術藥物建立合同制造業務的努力又邁出了早期一步。

   

• CAR-T細胞治療藥物Kymriah的制造商諾華公司(Novartis)已經花了數年時間來擴大這種復雜藥物的生產能力，這種藥物涉及對免疫細胞進行基因工程改造以攻擊癌癥。與Carisma達成協議后，諾華公司將把這方面的專長向外拓展，同意在其位于新澤西州的細胞治療基地生產Carisma的實驗性藥物。

   

• 去年，諾華成立了一個名為“全球生物技術合作公司”的合同制造組織，并同意幫助 BioNTech 和 CureVac 制造他們的冠狀病毒疫苗，并幫助羅氏生產其關節炎藥物 Actemra，該藥物正在作為 COVID-19治療進行測試。

制造細胞療法并非易事。與小分子藥物或蛋白質藥物不同的是，細胞療法是由整個活細胞組成的，這些活細胞經過精心修飾以表達特定的靶向受體，然后成倍繁殖。

就連與Kymriah合作獲得美國首個CAR-T療法批準的諾華公司(Novartis)，在按照其批準的規格進行治療時也多次遇到挑戰。

對于規模較小的生物技術公司來說，面臨的挑戰非常大，以至于許多公司轉向了卡泰倫特(Catalent)和龍沙(Lonza)等合同制造商尋求幫助。正如與Carisma的交易情況一樣，諾華似乎看到了利用其建立的生產能力提供類似服務的機會。

目前，諾華對其代工制造的雄心保持相對低調，僅在與 BioNTech、CureVac 和羅氏的先前交易公告中提及它們。

“作為世界上最大的藥品生產商之一，諾華可以在多個方面以有效的方式調動其制造能力，”諾華技術運營部合同制造負責人 Anton Gerdenitsch 在一份關于 Carisma 交易的聲明中表示。這家制藥商明年將開始生產 Carisma 的實驗性治療藥物，該藥物正在對實體瘤進行早期測試。

Global Biotech Cooperations 的網站對諾華將提供的服務有所了解，并指出了在微生物制造、質粒 DNA 和 RNA、病毒載體和細胞庫生產方面的能力。該業務已經為諾華（Novartis）賺錢，從“其他收入”重新分類后，該公司在 2021 年的合同制造銷售額為 1.08 億美元。

諾華將美國、奧地利、比利時、瑞士、法國、斯洛文尼亞和新加坡的工廠列為其合同制造網絡的一部分。

雖然該公司正在擴大圍繞生物技術、細胞療法和基因藥物的合同制造，但它也在考慮出售或拆分其仿制藥業務，該業務近年來一直在銷售仿制藥。