走進中國 22 家類器官和器官芯片初創

前不久，智藥局報道了羅氏建立人類生物學研究所（IHB）引發了巨大關注，該研究所專注于推進類器官等人類模型系統領域的研究，用于理解來加速藥物的發現和開發。

IHB不僅要建設成250人的隊伍，還請來了類器官的鼻祖Hans Clevers教授，成為MNC中首個重金押注該技術的醫藥巨頭。

2022年8月，美國FDA批準了首個基于僅來自類器官模型的療效數據而進入臨床試驗的藥物。這一批準沒有使用傳統動物實驗提供的療效數據。這也代表著FDA對類器官的認可。

中國的類器官和器官芯片公司發展得如何，又是怎樣的商業模式？

總體概覽

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盡管類器官和器官芯片技術屬于兩種不同的細分技術，但應用場景相似讓部分公司同時布局該兩種技術，包括近年出現的類器官芯片，都無法將它們割舍開。

類器官技術（Organoids）是近年發展的前沿生物技術，它一種三維（3D）細胞培養系統，能夠模仿了真實器官的細胞與細胞、以及細胞與基質之間的相互作用，解剖學甚至功能特征。

而器官芯片技術（Organs-on-chips，OoC），是一種微流控芯片上的人體器官微生理系統，細小的微控流引導和操縱微量的溶液，創建包含一個或多個組織特定功能的環境。

簡單而言，兩者都是人體生理和疾病的有效模仿者，類器官更偏向生物學，而器官芯片則是一種典型的生物工程交叉前沿技術。

據智藥局不完全統計，目前中國已有22家類器官/器官芯片公司，主要分布在北京、上海、廣州、深圳以及江蘇、浙江等省份。

主要原因仍是該領域仍然前沿且早期，技術和產業的落地很大程度上依賴于高校研究團隊的推動。例如東南大學蘇州醫療器械研究院和蘇州高新區得共同支持下，轉化出器官芯片公司艾瑋得，同時東南大學蘇州器械研究院還構建了OCDB（片上器官數據庫）數據庫，推動行業的整體發展。

同時醫療及產業資源豐富的地區，無論是科研轉化，還是下游客戶拓展，建立類器官樣本庫，或者產學研合作都非常方便。

從成立背景來看，絕大多數公司源自高校的科研團隊轉化，以及海歸博士，以及海外類器官和器官芯片公司的華人科學家歸國創業。

國內的清華大學、北京大學、中科院、復旦大學，以及國外的哈佛大學Wyss研究所、美國國家先進技術研究中心、以及HUB等，這些高校及研究機構在兩大領域進展較快，從這里出來的人才，也是投資人的重點關注對象。

從成立時間來看，中國絕大部分公司成立于2016年—2021年，原因仍然是隨著技術的逐漸成熟，以及FDA的監管放松，都會成為促進該行業創業及投融資的關鍵性事件。

從融資輪次中可以得出，類器官及器官芯片公司整體處于早期發展階段，也就是說絕大多數企業仍然處于天使輪、A輪、A+輪，甚至還有許多企業并未獲投，仍在尋求早期投資人。

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商業模式如何？

無論是類器官的源頭HUB，還是器官芯片的策源地Wyss生物工程研究所（轉化Emulate），轉化出來的類器官和器官芯片公司的商業化進程仍然非常早期。

目前已經衍生出幾大商業化場景和模式：

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1、設立醫學檢驗實驗室，提供腫瘤藥敏檢測服務

這種是將獲取腫瘤細胞進行體外培養，獲得類似體內器官功能和結構的3D生物模型，通過檢測細胞活性等有關指標，為患者“試藥”，從而確定患者最具療效的化療藥物或藥物組合。

腫瘤類器官藥物敏感性檢測類似體外培養細胞系的藥物敏感性檢測，既可以檢測化療藥物又可以檢測大部分靶向藥物；既可以對單一藥物進行檢測，也可以對藥物組合進行檢測。

目前用于類器官進行藥敏檢測服務費用約為2萬元，一周后就可進行測試，兩周左右出具結果。而現在腫瘤指導用藥還是伴隨診斷，還是以PCR和基因測序為主，類器官用于腫瘤藥敏檢測服務的滲透率還不足。

2、用于臨床科研服務

由于類器官和器官芯片仍然處于非常前沿的研究領域，這些公司能夠為科研團隊提供類器官試劑盒、器官芯片設計、模擬實驗測試、器官芯片生產制造等服務，也就是試劑盒或試劑盒+服務的模式。

3、為藥物研發公司提供體外篩選模型

未來類器官/器官芯片市場規模最大的，以及最為廣闊的，是為藥物研發公司提供體外篩選模型，用于加速藥物研發。

動物模型的可轉化性一直被詬病，它們在很多時候無法預測人類的反應，例如不同物種的肝毒性具有特異性的差異。類器官和器官芯片則是非常有前景的體外替代方案，可以評估藥物的安全性和有效性。

如今，類器官及器官芯片可以用于靶點驗證、疾病建模、化合物高通量篩選、毒理評估、適應癥拓展、MOA探索等各個應用。用于藥物研發及科研應用，一般需要企業建立類器官樣本庫，但建庫成本較為昂貴，也是

例如Tempus這家AI醫療獨角獸，就將患者基因測序數據、臨床數據以及類器官模型相結合，已經和輝瑞、GSK、楊森制藥等大藥企合作，用于藥物研發和臨床分析。

國內已經有公司行動起來，大橡科技與武漢國家級人類遺傳資源庫合作建庫以及開發模型，華醫再生也和多家腫瘤醫院及病理學公司達成合作，建立高質量的類器官樣本庫。

4、成為Biotech

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除了上述幾種商業模式外，還有少數公司定義為biotech，結合類器官/器官芯片技術用于藥物研發。

例如希格生科是國內首家基于疾病模型+AI的癌癥創新靶向藥研發公司，利用的類器官疾病模型在藥效評價及新靶點發現中的關鍵作用，結合AI人工智能篩選、合成和優化小分子化合物，開發first-in-class創新靶向藥。

耀速科技也首創了“3D-Wet-AI” 高通量器官芯片濕實驗平臺，即將AI+器官芯片+3D高內涵成像用于藥物研發。

但這類公司一般對團隊要求比較高，既要求團隊對研發藥物有深刻的洞察，另一方面又得結合類器官/器官芯片等前沿技術，再結合人工智能，很少有團隊能夠將三者完美結合開發藥物。

后記

數據顯示，2019年北美類器官市場達到2.91億美元，預計將在2027年達到14.06億美元，將以21.7％的復合年增長率增長。

另外，根據市場研究公司Research Dive的數據，到2028年，預計全球器官芯片市場規模將從2021年的5464萬美元增長至近7億美元，年復合增長率約為37.6%。

其中，在藥物篩選場景下的器官芯片發展勢頭更具有前景。但實際應用中，用于藥物研發的類器官及器官芯片仍然備受質疑。

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一位傳統藥企CEO在談及器官芯片時就曾經坦言：小鼠的動物模型已經用了這么多年了，盡管有很多不足但我們能夠相信它，器官芯片還是需要多觀望，多等待。

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也就是說，器官芯片準確性仍然得足夠高，才能讓人們放下戒備。像羅氏這樣的big pharma，才有余力押注未來十年的技術。

或許和AI制藥一樣，類器官這類前沿的技術仍然需要技術的發展、市場的驗證及教育。

參考鏈接

https://mp.weixin.qq.com/s/Cb8wtcEMOhFVUftFo0Hn9w