行業報告 | 干細胞和再生醫學臨床試驗持續增加

再生醫學，如干細胞療法，是開發和應用新療法來替代或再生人體組織、細胞或器官以建立正常功能。

隨著技術進步每年都在持續增長，這些技術的使用也在不斷增長。例如，3D 打印為組織工程的生物制造開辟了新方向。目前有超過 1500 項再生醫學臨床試驗，并且這個數字每年都在增加。

一種用于治療多項慢性和危及生命的疾病的有前途的治療方法已經出現：細胞療法。

由于許多因素，包括公眾對細胞療法的治療益處的認識不斷提高、技術進步、學術界和企業之間的伙伴關系以及政府的支持舉措，細胞療法市場正在經歷顯著增長。

全球干細胞治療市場的增長主要是由于與干細胞治療相關的研究活動不斷增加，有效管理疾病，以及癌癥患病率不斷上升有關。

近期，行業調查公司Reportlinker.com 宣布發布了未來5年即2028 年的干細胞療法市場預測報告。

總體而言，再生醫學臨床試驗的數量從 2005 年到 2018 年有所增加，其中 2020 年最多，占試驗的 10.1%（圖 1）。

由于多種因素，2020 年是細胞療法發展的關鍵一年。根據再生醫學聯盟 (ARM) 的 2020 年年度報告，這些因素包括融資金額最高的一年，籌集了創紀錄的 199 億美元，以及比上一年增加了超過100 家再生醫學公司。

2020 年還批準了兩種新療法：Orchard Therapeutics 的 Libmeldy 是一種用于治療異染性腦白質營養不良的基因療法，獲得了歐洲藥品管理局 (EMA) 的批準，而 Kite 的 Tecartus 是第一個用于治療復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。

每年越來越多的再生醫學試驗和越來越多的治療藥物批準表明，這種做法將繼續成為未來細胞藥物開發的關鍵。

圖一

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