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在科技的浪潮中，類器官技術猶如一顆璀璨的明珠，不斷地為人類的生命科學揭示出前所未有的奧秘。自 2009 年首種類器官被建立以來，類器官領域呈現快速發展趨勢，該項突破性的成果獲得業界的廣泛認可。

2013 年，Science 雜志將類器官列入年度十大科學突破；2015 年，MIT 科技評論將類器官技術列為全球十大突破性技術之一；2017 年，Nature?Methods 雜志將類器官評選為年度技術；2019 年，The New England Journal of Medicine 雜志將其稱為優良的臨床前疾病模型。

2022 年，FDA 通過現代化法案 2.0，批準全球首個完全基于“類器官芯片”研究獲得臨床前數據的新藥（NCT04658472）進入臨床試驗等相關事件更是引起了類器官行業的大量關注和熱烈討論。近期，制藥巨頭羅氏宣布成立人類生物研究所，將重點推進類器官等人體模型系統領域的研究。該事件更是推動了類器官技術在創新藥物研發領域的應用，極大的促進了行業對類器官技術潛力的信心與投資熱情。

近年來，類器官技術進入新的發展階段，它不再是實驗室中的孤獨舞者，而是融入到醫學、生物技術和制藥等諸多領域，帶來了翻天覆地的變革。從模擬簡單的細胞結構到如今能夠重現器官復雜的生理功能，類器官技術逐步釋放自身應用價值，落地應用場景不斷拓展和豐富。研究發育生物學和疾病建模、藥物篩選和研發、精準醫學、再生醫學、類器官芯片，甚至類器官智能，類器官技術展現出無限可能。

基于此，DeepTech 研究團隊撰寫了《2023 類器官技術與行業研究報告》。我們系統梳理了類器官技術發展脈絡，探討類器官技術的應用場景，明悉類器官產業現狀，洞察類器官行業未來面臨的挑戰和發展方向。在這里，您將看到科技的力量如何改變世界，體會到類器官技術在各個落地場景所展現的非凡魅力。

類器官：模擬組織器官，構建組織器官“替身”

類器官是一種體外培養的由干細胞分化而來的自組裝三維細胞團。盡管類器官并不是真正意義上的人體器官，但是類器官具有干細胞對應組織器官的細胞類型和復雜空間形態，并能夠表現出細胞與細胞之間、細胞與其周圍基質之間的相互作用和空間位置形態，而且其能夠模擬組織器官的部分功能和生理反應，與來源組織具有極高的相似性。

類器官應至少具備以下 3 種特征：

與類器官極易混淆的概念——器官芯片，指的是一種在微流控芯片上構建的人體器官生理微系統，可以在體外模擬構建包含有多種活體細胞、功能組織界面、生物流體和機械力刺激等復雜因素的組織器官微環境，反映人體組織器官的主要結構和功能體征。

▲表｜類器官和器官芯片技術比較（來源：公開資料，DeepTech）

技術、政策、資本驅動類器官行業快速發展

類器官領域的科研成果逐年提升，中國科研力量位居世界第二。Web of Science 數據庫中檢索”organoid“, 從 Hans Clevers 成功構建小腸類器官起，2009 年發表 23 篇，發展到 2022 年發表 1682 篇，至今發表 7019 篇，類器官技術相關科研文獻逐年上升。從文獻發表的國家/地區看，中國發表文獻 1095 篇，位居第二位，成為類器官領域的重要科研力量。中國科研的積累將加速類器官產業化。

▲圖｜類器官歷年文獻數量（來源：Web of Science）

▲圖｜類器官文獻的國家/地區分布（來源：Web of Science）

類器官技術的發展除了科研積累和技術創新驅動外，相關支持性政策的出臺也起到了開山拓路的作用。國際和國內不斷出臺政策為類器官的廣泛應用松綁，類器官領域展現出強勁的發展勢頭。

▲表｜類器官相關專家共識和團體標準（來源：公開資料整理，DeepTech）

類器官技術的火熱吸引資本要素進入該領域，助力行業發展。國內類器官公司的成立時間集中在 2015 年至 2021 年，整個行業處于早期的起步階段。與之相匹配的是在資本市場上，類器官公司的融資也處于早期階段，大部分處于天使輪至 A 輪。商業化較早的科途醫學、大橡科技、創芯國際經過多輪融資，先后進入 B 輪和 Pre-B 輪。從一級市場看，在資本市場遇到寒冬的 2022 年，類器官行業融資情況較為樂觀，輪次從天使輪到 B 輪，金額從數千萬到上億元不等（不完全統計）。