【招募】云南省腫瘤醫(yī)院|臍血來源的NK細(xì)胞預(yù)防IIc-IIIc期結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的臨床研究

一、研究目的

??? 1. 主要目的：確定臍血來源NK細(xì)胞輸注預(yù)防IIc-IIIc期結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的有效性。

??? 2. 次要目的：確定臍血來源NK細(xì)胞輸注預(yù)防IIc-IIIc期結(jié)直腸癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的安全性；觀察臍血來源NK細(xì)胞輸注后IIc-IIIc期結(jié)直腸癌患者免疫功能和生活質(zhì)量。?

????研究疾病：結(jié)腸癌

????倫理：云南省腫瘤醫(yī)院倫理委員會?

????經(jīng)費(fèi)來源：云南省財(cái)政廳和中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金?

????研究類型：干預(yù)性研究，探索性試驗(yàn)

????實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：隨機(jī)平行對照

????(2) 首診，術(shù)前未行任何抗腫瘤治療，術(shù)后經(jīng)病理證實(shí)為結(jié)腸腺癌，采用AJCC/UICC第8版按TNM分期為IIc-Ⅲc期。
????(3) 心、肝、腎、凝血功能無異常：總膽紅素(TIIAC) ≤1.5×正常上限(ULN)，天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST) ≤2.5×ULN(肝轉(zhuǎn)移者????(4) 外周血血象基本正常：中性粒細(xì)胞(ANC)絕對計(jì)數(shù)：≥1.5E9/L；血小板(PLT)計(jì)數(shù)：≥100E9/L；血紅蛋白(Hb)水平≥90g/L。
????(5) ECOG評分0-1分。
????(6) 無智力及精神障礙，語言表達(dá)能力正常，對自身疼痛及一般情況有判斷能力，能合作評價(jià)疼痛及生活質(zhì)量內(nèi)容者。
????(7) 自愿參加本研究，簽署知情同意書，依從性好，同意隨訪2年者。

四、排除標(biāo)準(zhǔn)：

????(1) 術(shù)前行任何抗腫瘤治療者
????(2) 既往有器官移植等病史
????(3)合并其他腫瘤受試者
????(4) 合并活動性結(jié)核及其他嚴(yán)重的感染性疾病受試者
????(5) 合并嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等疾病受試者
????(6) 對白蛋白過敏患者
????(7) 篩選前6個月內(nèi)有處方藥物濫用史、非法藥物濫用史和酒精濫用史的受試者
????(8) 酗酒或吸毒
????(9) 懷孕期或哺乳期
????(10) 篩選前3個月內(nèi)參加過其它臨床研究
????(11) 研究者認(rèn)為可導(dǎo)致參加研究不符合受試者的最佳利益或可能阻止、限制或混淆方案規(guī)定的安全性或有效性評估的任何情況
????(12) 腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移患者?

五、研究實(shí)施時間：2021-12-01至2024-12-31

??? Email：dongjian18@yahoo.com

????主任醫(yī)師、教授，博士研究生導(dǎo)師，留美回國專家，現(xiàn)任昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院暨云南省腫瘤醫(yī)院副院長。主要從事腫瘤靶向治療、生物治療、內(nèi)科治療和基因診斷臨床研究，擅長結(jié)直腸癌的規(guī)范化治療，是云南省結(jié)直腸癌綜合治療（MDT）首席專家。擔(dān)任中華醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會委員會全國委員、云南省醫(yī)學(xué)會腫瘤學(xué)分會主任委員，是云南省中青年學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人、云南省突出貢獻(xiàn)中青年專家、中國細(xì)胞生物學(xué)會全國委員、中國抗癌協(xié)會大腸癌專業(yè)委員會遺傳專業(yè)學(xué)組副組長、云南省腫瘤診療質(zhì)量控制中心專家委員會副主任委員、云南省抗癌協(xié)會腫瘤臨床化療專業(yè)委員會副主任委員、云南省醫(yī)師協(xié)會腫瘤轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)醫(yī)師分會副主任委員、云南省細(xì)胞治療技術(shù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。擔(dān)任Cancer Gen Ther, European Journal of Medical Res, Chinese Bullet, Journal of Bio-medical Sci等雜志特約審稿人、《中國腫瘤生物治療學(xué)雜志》編委、《昆明醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)》編委、《西部醫(yī)學(xué)》編委、《中國神經(jīng)再生研究（英文版）》審稿專家。主要從事腫瘤靶向和化學(xué)藥物治療，注重腫瘤生物治療及干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化研究。迄今已發(fā)表學(xué)術(shù)論文300余篇，主持國家 “863”一級子課題1項(xiàng)，國家自然科學(xué)基金3項(xiàng)，省級科技條件平臺項(xiàng)目1項(xiàng)，省應(yīng)用基礎(chǔ)重點(diǎn)項(xiàng)目2項(xiàng)，獲科研成果獎7項(xiàng)，其中省自然科學(xué)一等獎1項(xiàng)，獲發(fā)明專利4項(xiàng)。