9月10日，中山大學附屬第一醫院（簡稱“中山一院”）啟動了一項令人期待的Ⅰ期臨床試驗，旨在驗證CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液治療缺血性腦卒中的安全性和有效性。此次研究由中山一院副院長、神經科主任曾進勝教授帶領的團隊主導，是國內首個自主研發的骨髓間充質干細胞產品進入這一治療領域的重要突破。
本次臨床試驗中使用的CG-BM1異體人骨髓間充質干細胞注射液，是從健康人的骨髓中分離出多能干細胞，并經過體外擴增得到的臨床級細胞制劑。2024年3月，這款產品獲批了用于缺血性腦卒中治療的臨床試驗批文（IND），標志著中國在干細胞領域的一大進步。
現有治療缺血性腦卒中的手段多集中于急性期，例如靜脈溶栓和血管內治療。然而，由于治療時間窗窄、并發癥風險較高等因素，能夠及時接受這些治療的患者比例極低。數據顯示，我國2019-2020年靜脈溶栓率僅為5.64%，血管內治療率僅為1.45%。即使患者成功存活，很多人仍會面臨嚴重的后遺癥和殘疾。
干細胞療法作為一種新興治療手段，被認為具有廣闊的前景。CG-BM1注射液在臨床前研究中顯示出顯著的神經修復能力，能夠減少腦梗死面積、改善神經功能障礙并促進損傷區域的血管修復。這意味著，曾經因缺血性腦卒中遺留后遺癥的患者，可能有機會通過干細胞療法獲得更好的康復效果。
此次臨床試驗的啟動，意味著廣大的缺血性腦卒中患者有機會參與這一前沿治療方案的研究。該項研究已獲得國家藥品監督管理局和中山大學附屬第一醫院倫理委員會的批準，中山一院現正面向社會公開招募符合條件的受試者，具體入組條件如下：
最終能否入選由研究醫生判定。本研究持續時間約2年，研究期間您可獲得研究醫生更多的專業指導和關注。如您有意向參加該項研究，請與以下研究者聯系，她（他）將面對面、更為詳細的介紹本研究，并安排您進行相應的檢查，如果您符合要求，將接受試驗用藥品及隨訪觀察。
中山大學附屬第一醫院作為全國領先的綜合性醫院，多年來一直走在醫學前沿，致力于推動創新療法的臨床應用。此次啟動的CG-BM1干細胞注射液臨床試驗，標志著我國自主研發的干細胞療法在缺血性腦卒中領域邁出了重要一步。
如果您或您的親友符合條件，不妨抓住這一寶貴的機會，參與這項具有突破性的臨床研究，幫助推進我國醫學的進步，同時為廣大缺血性腦卒中患者的康復貢獻一份力量。
地址：廣州市中山二路58號，中山大學附屬第一醫院1號樓13樓
為何干細胞療法值得期待？
缺血性腦卒中是全球范圍內導致死亡和致殘的重要原因，尤其在中國，卒中患者人數全球第一。2019年，我國新增卒中患者394萬，卒中死亡人數高達219萬。傳統治療手段對許多患者而言，難以解決長期的功能障礙和生活質量問題，而干細胞療法則為這些患者帶來了新的希望。
干細胞療法具有修復和再生的潛力，能夠通過補充新的細胞，幫助修復受損的組織和神經功能。這種全新的治療理念，或許能夠顯著改善長期腦卒中患者的功能恢復，讓他們重新獲得獨立生活的能力，減輕家庭和社會的負擔。
醫學的每一次進步，離不開患者、醫生和科研人員的共同努力。希望更多缺血性腦卒中患者能參與到這一前沿的臨床研究中，期待干細胞療法為大家帶來新生的曙光！
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