【招募】華西醫院啟動干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題并完成首例治療

來源：四川大學華西醫院官網

5月19日上午，由我院骨科劉浩教授主持的國家重點研發計劃課題“hUC-MSCs治療亞急性脊髓損傷的多中心、隨機對照臨床研究”在骨科辦公室舉行啟動儀式，標志著我院首個完成國家備案審查的干細胞臨床研究課題正式落地實施。我院副院長劉倫旭，臨床研究管理部、干細胞質量負責人，骨科、GCP中心主任，四川大學科研院及我院科技部、檢驗科臨床微生物室等相關人員參加啟動會。

劉倫旭副院長在講話中表示，這是我院首個完成國家備案審查的干細胞臨床研究課題，具有里程碑式意義；并從管理架構、職能部門建設等方面介紹了我院在干細胞臨床研究方面所設立的管理及研究體系，鼓勵研究者依托華西醫院平臺開展臨床研究。

劉浩教授對課題進行了介紹，回顧了課題從立項到備案成功再到正式啟動過程中所經歷的層層艱辛。課題研究人員也對課題研究內容及實施過程進行了簡要介紹。

臨床研究管理部回顧了我院干細胞臨床研究從無到有的歷程，肯定了劉浩教授團隊在推動我院干細胞臨床研究工作中所作出的貢獻。GCP中心介紹了課題實施過程中應關注的質控要點，強調要對干細胞制劑的制備、轉運、交接過程等進行嚴格管理和記錄，保證研究的可溯源性。

劉浩教授作為國家重點研發計劃項目“鞘內移植人同種異體臍帶間充質干細胞（hUC-MSCs）治療脊髓損傷的臨床試驗及機制研究”分中心負責人，主持課題“hUC-MSCs治療亞急性脊髓損傷的多中心、隨機對照臨床研究”，并參與“hUC-MSCs治療早慢性脊髓損傷的多中心、隨機對照臨床研究”和“hUC-MSCs治療晚慢性脊髓損傷的多中心臨床研究”兩個課題。該項目根據病程長短，將符合條件的脊髓損傷患者分別納入亞急性組（病程2周-2月）、早慢性組（病程2月-1年）和晚慢性組（病程1年以上），通過蛛網膜下腔穿刺移植同種異體hUC-MSCs，評估hUC-MSCs治療脊髓損傷的臨床療效。

該課題于2020年4月完成國家備案，是四川省內首個完成國家備案審查的干細胞臨床研究課題。由于該課題是我院首個完成國家備案審查的干細胞臨床研究課題，課題實施細節無相關經驗參考，課題組研究人員在醫院相關部門支持下，建立了一套完整的干細胞臨床研究實施方案并多次試驗干細胞制劑從制備到運輸再到放行檢測等環節的安全性及有效性，攻克層層難關，終于在疫情控制相對平穩的今日落地實施。5月21日，劉浩教授研究團隊完成了我院首例脊髓損傷患者同種異體hUC-MSCs蛛網膜下腔穿刺移植。干細胞移植后，患者未出現嚴重并發癥，已順利出院。

（課題組已開始招募脊髓損傷受試者，有意向參與本臨床研究者可在工作時間撥打電話15196622392，聯系人：戎鑫、黃康康、嚴璐，或發送病情信息及聯系方式到郵箱：3593108350@qq.com）