臨床試驗招募:人胎盤干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍

間充質干細胞、免疫細胞、外泌體源頭實驗室

臨床試驗招募:人胎盤干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍

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《人胎盤間充質干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目》干細胞臨床試驗已正式啟動,該項目由北京漢氏干細胞科技有限公司與北京同仁醫院等6家醫院共同合作執行,現正在招募臨床受試者。

▉?招募對象
糖尿病足潰瘍患者
▉?招募醫院
1、首都醫科大學附屬北京同仁醫院
2、武漢大學中南醫院
3、南昌大學第一附屬醫院
4、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院
5、河南科技大學附屬第一醫院
6、聊城市人民醫院
▉?入選標準
1、18歲≤年齡≤80歲;
2、臨床診斷為糖尿病足潰瘍,Wagner分級為3級或以下;
3、糖尿病足潰瘍采用常規治療方法治療2周或以上,潰瘍無明顯好轉(潰瘍長徑或潰瘍面積縮小≤40%)或繼續擴大的患者;
4、外科治療后擬試驗一側的肢體血液供應正常或僅有輕度缺血,經皮氧分壓TcPO2≥30mmHg,踝肱指數(ABI)≥0.71(如ABI≥1.3,則需趾肱指數(TBI)≥0.5);
5、擬試驗處潰瘍形狀較齊整,清創后的潰瘍病灶長徑≥1.5cm且≤10 cm,或清創后的潰瘍病灶面積≥2cm2且≤30 cm2;如果同時有多個潰瘍病灶,選擇一個作為試驗對象;
6、閱讀并充分理解患者須知,同意參加此臨床試驗,并簽署知情同意書。
▉?參與須知
1、您參加本項研究可能會得益于間充質干細胞凝膠的直接作用而使疾病得以緩解;
2、參加本次臨床試驗的患者所用干細胞凝膠為免費,臨床試驗所需的相關檢查、檢測也免費;
3、受試者發生與試驗藥物有關的不良反應時,會獲得積極的臨床治療,所有費用由申辦者承擔;
4、參加臨床試驗的受試者將獲得相應的補償。
細胞藥物簡介
人胎盤間充質干細胞凝膠是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質干細胞與生物材料混合制備的外用藥物,也是全球首個獲批進入臨床試驗的干細胞外用藥,在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病方面有很好的應用前景。
臨床試驗招募:人胎盤干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍
▉?試用案例
治療對象一例57歲的2型糖尿病足女性患者,足部潰瘍經久不愈,應用常規治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
治療方案患者傷口局部施以人胎盤間充質干細胞凝膠進行治療。
治療結果治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合,可正常下地活動。干細胞凝膠治療過程中未觀察到并發癥,隨訪6個月,患者足部潰瘍未復發。臨床試驗招募:人胎盤干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍

(案例文獻來源:Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.)

▉ 聯系方式
1.首都醫科大學附屬北京同仁醫院
??聯系電話:18804310121

臨床試驗招募:人胎盤干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍

2.武漢大學中南醫院

??聯系電話:13975839369 ?13886079515

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3.南昌大學第一附屬醫院

??聯系電話:13667001607

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4.華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

??聯系電話:18154419770

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5.河南科技大學附屬第一醫院

? 聯系電話:13526917542??18737907582

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6.聊城市人民醫院??聯系電話:15552157670

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