王福生院士團隊最新研究，臍帶干細胞幫助艾滋病患者免疫重建：安全可靠！

臍帶間充質干細胞輸注治療“免疫重建不良”的艾滋病患者安全且耐受良好，患者CD4+ T細胞計數的增加有統計學意義。

中國人民解放軍總醫院第五醫學中心王福生院士團隊

主要終點是評估人類臍帶間充質干細胞 (hUC-MSC) 輸血后CD4計數的免疫恢復。次要終點是檢查CD8計數和CD4/CD8比率的變化，并確認 hUC-MSC輸血的安全性。

艾滋病患者可通過生物治療延長壽命

間充質干細胞 (MSC) 是成體干細胞，可以來源于骨髓、脂肪組織、胎盤、臍帶、臍帶血、外周血和肝臟。

MSCs由于其遷移、分化、免疫調節和再生能力而具有相當大的治療效果。許多已發表的研究報告稱，MSCs已成功用于治療不同的疾病，例如急性嚴重移植物抗宿主病 (GVHD)、心力衰竭、肝損傷、骨關節炎、自身免疫性疾病和肝硬化。

王福生院士團隊2013年發表的一項研究中，7名免疫無應答者接受了臍帶間充質干細胞輸注治療。12個月隨訪時，早期和中樞記憶性CD4+ T細胞增加，T細胞的過度活化被抑制。這一研究似乎表明，臍帶間充質干細胞可能通過抑制免疫炎癥反應，有利于功能性CD4+ T細胞的恢復。

Trujillo-Rodríguez等研究者2020年發表的一篇研究結果顯示，脂肪間充質干細胞輸注未能改善免疫無應答者的免疫重建。不過，該研究的受試者也只有5人。

因此，王福生院士團隊進一步開展了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量確定的II期臨床試驗。該研究使用臍帶間充質干細胞輸注治療，評估了免疫重建不良的艾滋病患者體內CD4+細胞計數的變化。

該研究從2013年5月至2016年3月，72名INR感染HIV的患者參加了這項 II期隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照、劑量確定試驗（NCT01213186）。他們被分配接受高劑量（1.5×10^6/kg體重）或低劑量（0.5×10^6/kg體重）hUC-MSC，或安慰劑。在96周的隨訪研究中監測了他們的臨床和免疫學參數。

該研究發現hUC-MSC治療是安全且耐受良好的。與基線相比，治療48周后，高劑量組（PCD4+T計數有統計學意義的增加，但對照組沒有變化。Kaplan-Meier 分析顯示，與對照組相比，低劑量組獲得免疫應答的累積概率更高（95.8% 對 70.8%，P=0.004）。然而，在三組中沒有觀察到CD4/CD8+T計數和 CD4/CD8比率的顯著變化。總之，hUC-MSC治療是安全的。然而，hUC-MSC治療改善INR患者免疫重建的療效仍需要在大型隊列研究中進一步研究。

未來，需要進行 III 期臨床試驗和相關機制研究來評估 hUC-MSC 治療 INR 的療效。