2022年7月底，中國人類遺傳資源行政許可事項2022年第13批審批結果完成公示，其中批準了上海君賽生物科技有限公司首款TIL細胞藥物GC101的臨床研究——自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液（GC101 TIL）治療晚期惡性實體瘤患者的開放、單臂、I期臨床試驗（國科遺辦審字〔2022〕GH3136號），標志著GC101 TIL細胞療法已完成I期臨床試驗前的各項準備工作。
關于GC101
GC101是君賽生物自主開發的首款天然TIL細胞藥物——自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液 （受理號：CXSL2200070），于2022年4月24日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床批件。該品種是全球首個經過臨床驗證，無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞藥物，大幅提高安全性，降低治療費用。在前期探索性臨床研究中，2例患者達到完全緩解（CR）療效，3例患者達到部分緩解（PR）療效。2例CR患者已分別維持無瘤狀態12個月與9個月，代表性結果發表在國際知名癌癥免疫治療雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》（2022; 10:e003887）。
關于君賽生物
上海君賽生物科技有限公司是一家臨床階段的生物醫藥國家高新技術企業，專業致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創新療法與新藥開發，是國內TIL療法細分領域的領軍企業。依托自主原創的DeepTILTM細胞擴增平臺與NovaGMPTM基因修飾平臺，開發全球領先的創新型天然TIL細胞療法，以及基因修飾TIL細胞療法。核心技術已布局國際PCT與中國發明專利，獲得多項上海市科委、發改委專項課題資助。已完成三輪融資，融資額近2.5億元，由國內知名生物醫藥基金投資。
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