阿爾茨海默病(AD)是導(dǎo)致癡呆最常見的神經(jīng)變性疾病，據(jù)推算我國目前約有AD患者600多萬，預(yù)計2050年將超過2000萬。AD主要表現(xiàn)為進行性全面認知功能損害，隨著疾病的進展，患者晚期喪失獨立生活能力，完全需要他人照料，給社會和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟負擔(dān)，已經(jīng)成為21世紀具有挑戰(zhàn)性的公共衛(wèi)生問題之一。在這場與AD的斗爭中，上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院王剛教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊為我們帶來了新武器。
研究結(jié)果發(fā)表在《General Psychiatry》上，他們進行了一項嚴謹?shù)?/2期臨床試驗，深入探討了源于異體人脂肪間充質(zhì)干細胞 外泌體 本次試驗中，9名AD患者（其中5名男性，4名女性）接受了嚴格的篩選，并基于不同劑量的ahaMSCs-Exos進行了分組。具體劑量設(shè)置為：低劑量組每毫升含2×10^8顆粒，中劑量組4×10^8 ，高劑量組8×10^8 。通過鼻腔途徑給藥，參與者在12周的治療期內(nèi)每周接受兩次治療，并在治療后第16、24、36和48周進行認知功能和生物標志物的評估。 結(jié)果表明：中劑量組的患者在12周治療后的阿爾茨海默病評估量表—認知部分（ADAS-cog）得分顯示出下降，而蒙特利爾認知評估基礎(chǔ)版（MoCA）得分上升，這一結(jié)果表明了認知功能的明顯改善，且這種改善在第36周時仍在持續(xù)。 與此同時，低劑量和高劑量組的患者并未在抑郁癥狀上表現(xiàn)出改善。 值得一提的是，整個治療過程中，沒有報告任何不良事件，這進一步證實了ahaMSCs-Exos治療的安全性。 研究發(fā)現(xiàn)，三個劑量組中的患者在淀粉樣蛋白和tau蛋白沉積方面，并未顯示出顯著差異，這表明外泌體的治療機制與直接清除腦部沉積物不同。 通過這項臨床研究，ahaMSCs-Exos治療AD的潛力被認為是值得關(guān)注的。它為AD患者及其家屬描繪了一個可能的新治療方向。然而，要充分理解其潛在的治療效果和作用機制，還需進行更廣泛的多中心、雙盲、隨機對照試驗。 補充實驗圖表：
根據(jù)研究結(jié)果，在中等劑量組（劑量為 4×108 個微粒，1 毫升）中，鼻內(nèi)注射 ahaMSCs-Exos 可能有效。
從基線到第12周的得分變化情況。具體如下：
(A–C) 認知能力檢查量表：包括阿爾茨海默病評估量表—認知部分（ADAS-cog）、簡易智能狀態(tài)檢查（MMSE）以及蒙特利爾認知評估基礎(chǔ)版（MoCA-B）
(D) 神經(jīng)精神性癥狀量表（NPI）
(E) 老年人抑郁量表（GDS）
(F) 日常生活活動評估：包括阿爾茨海默病合作研究—日常生活活動量表（ADCS-ADL）、日常生活活動量表（ADL）和工具性日常生活活動量表（IADL）
1、賈建平, 侯婷婷. 阿爾茨海默病發(fā)病機制及治療進展 [J] .?中華醫(yī)學(xué)雜志,2018,98 (29): 2351-2356. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2018.29.016 2、Xie X, Song Q, Dai C, et al. Clinical safety and efficacy of allogenic human adipose mesenchymal stromal cells-derived exosomes in patients with mild to moderate Alzheimer’s disease: a phase I/II clinical trial. General Psychiatry. 2023 ;36(5):e101143. DOI: 10.1136/gpsych-2023-101143. PMID: 37859748; PMCID: PMC10582850.
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