世界最大的外泌體制造工廠獲得GMP許可證

ExoCoBio?獲得韓國和巴西監管機構的GMP先進生物制藥生產許可證，在過去三年投資了 2000 萬美元用于外泌體制造設施?ExoGMP建設，預計將成為全球外泌體行業的重要戰略資產

ExoGMP 是位于韓國五松市的世界上最大的外泌體制造工廠。

3月5日，ExoCoBio Inc.對外宣布已獲得韓國食品藥品安全部頒發的“先進生物制藥制造證書”和巴西食品藥品衛生監督機構（ANVISA）頒發的“HA Filler GMP認證”。

本次先進生物醫藥品制造許可，是依據《尖端再生醫學及先進生物醫藥品安全支援法》第23條及《先進生物醫藥品安全支援條例》第9條第3款取得的。因此，ExoCoBio 獲得了“韓國第一家基于外泌體的先進生物制藥制造公司”的稱號。

ExoCoBio 在過去三年投資了 2000 萬美元的 Osong ExoGMP 設施具有 2 個關鍵特征，預計將成為全球外泌體行業的重要戰略資產：該公司表示，它是世界上最大的干細胞外泌體制造設施，并且還旨在通過該設施在全球范圍內提供大規模CDMO 服務。

ExoGMP擁有 220 臺設備/儀器和 300 個 SOP（標準操作程序），用于先進的基于外泌體的藥物制造，以生產用于可注射再生醫學的純化外泌體。

此外，ExoCoBio 最近還獲得了巴西 ANVISA 對透明質酸（ HA ）填充劑的 GMP 認證。透明質酸填充劑是 4 級醫療器械。獲得ANVISA GMP認證后，ExoCoBio有望在2023年獲得產品注冊/批準后出口到南美等國家，這將在未來3年加速其每年50%的增長。

ExoCoBio 首席執行官兼首席技術官 Byong Cho 表示：“在全體員工的努力和投資者的支持下，我們同時獲得了韓國先進的生物制藥制造GMP許可證和巴西的 ANVISA 認證。” “我們是第一家同時擁有三種 GMP 制造許可證的韓國生物技術公司。看到這一點，我很高興再次展示了我們在全球外泌體和醫美行業無與倫比的技術和競爭力。”

關于 ExoCoBio, Inc.

ExoCoBio作為全球排名前三的外泌體生物科技公司，擁有外泌體原創技術，是專注于下一代外泌體生物制劑和藥妝品的全球領導者。在美、歐、日等世界范圍內引領改善受損皮膚的外泌體醫學美容領域，同時專注于特應性皮炎、急性呼吸窘迫綜合征、炎癥等嚴重疾病的新藥研發。腸道疾病。

什么是外泌體？

作為我們體內細胞間主要的信號傳遞者，它是指細胞間分泌的由納米級（30~200nm）各種生理活性物質組成的內質網，用于細胞間的信息交換。它由一個細胞分泌，在其他細胞中誘導免疫調節或激活，并在影響細胞周圍的微環境中發揮重要作用。外泌體在醫療美容、診斷學和治療學等各個領域具有很高的應用潛力，因為它們可以對特定細胞產生影響或增強活性成分。