今天我們就來盤點一下，2022年國內企業在CAR-T療法治療實體瘤領域取得的進展。
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科濟藥業——CT041、CT053
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科濟藥業無疑是國內實體瘤CAR-T療法管線布局最多、進展最為迅速的企業。當前進展較快的實體瘤CAR-T療法包括：CT041、CT053。
今年5月，CT041研究者發起試驗的I期期中分析結果發表在了國際期刊《Nature Medicine》上。數據顯示，在消化系統腫瘤患者中的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分別為48.6%和73.0%，在胃癌患者中的ORR和DCR分別達到57.1%和75.0%[2]。
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CT053
CT053是一種升級的、用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤的全人抗BCMA自體 CAR-T細胞候選產品。其具有較低免疫原性和較高穩定性的全人抗BCMA特異性單鏈抗體，在沒有腫瘤相關靶點的情況下，可降低CAR細胞的自動激活。
Ori-CAR-001
Ori-CAR-001是新一代靶向GPC3的自體嵌合抗原受體T細胞，主要適應癥為治療復發/難治性肝細胞癌（HCC）。
在人體中，GPC3基因表達的GPC3蛋白在不同的發育時期和不同的組織中表達存在顯著差異，如在胃癌、乳腺癌、卵巢癌等癌癥中低表達或不表達，而在肝細胞癌中常處于過度表達。因此，不少研究認為GPC3在肝癌免疫治療中潛力巨大。
OriCAR-017
今年6月，原啟生物在2022年ASCO年會上以口頭報告形式公布了OriCAR-017 （自體GPRC5D靶向的嵌合抗原受體T細胞）用于治療復發難治多發性骨髓瘤（RRMM）的研究者開展的I期POLARIS臨床試驗數據[4]。
結果顯示，OriCAR-017在RRMM患者中顯示出良好的安全性和療效。大多數AE為一過性且可管理，100%ORR、100%MRD陰性率，以及有利的安全性支持OriCAR-017成為治療RRMM的潛在方案。同時，這也是國內首次公布針對GPRC5D靶點的CAR-T療法的臨床數據。
GCC19CART
GCC19CART是一款基于斯丹賽自主研發的實體瘤通用的CoupledCAR?技術平臺的CAR-T細胞療法，通過靶向抗原鳥苷酸環化酶2C（guanylate cyclase 2C，GCC或GUCY2C）以治療復發/難治性結直腸癌(R/R mCRC)患者。
大約80%的結直腸癌患者腫瘤中GCC表達陽性。近年來研究發現，GCC在原發性結直腸癌細胞中穩定表達，而在轉移性結直腸癌細胞中異常高表達，被認為是轉移性結直腸癌的特異性標志分子之一。
今年5月，在第25屆美國基因與細胞治療學會（ASGCT）年會上，斯丹賽公布了該公司基于自主研發的CoupledCAR?平臺技術開發的候選產品GCC19CART治療復發/難治性結直腸癌（R/R mCRC）的多中心臨床數據[5]。GCC19CART在R/R結直腸癌患者中顯示出與劑量相關的良好的臨床初步療效以及可接受的安全性。
[3]https://zhuanlan.zhihu.com/p/543319271
[4]https://m.21jingji.com/timestream/html/%7BAaxZlHfBm9s=%7D
[5]http://www.damor.cn/article/7426
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